Het Deense Geneesmiddelenagentschap heeft aangekondigd een onderzoek te willen aanvragen bij het Europees Comité voor de beoordeling van bijwerkingen (PRAC) naar mogelijke verbanden tussen het diabetesmedicijn Ozempic van Novo Nordisk A/S en een zeldzame vorm van gezichtsverlies bekend als niet-arteriële anterieure ischemische opticusneuropathie (NAION). Deze actie volgt op bevindingen uit twee nieuwe studies uitgevoerd door de Universiteit van Zuid-Denemarken, die wijzen op een verhoogd risico op deze oogaandoening bij patiënten die Ozempic gebruiken.
Het agentschap maakte deze ontwikkeling maandag bekend en benadrukte dat de studies onafhankelijk van elkaar aantoonden dat personen die met Ozempic werden behandeld meer dan twee keer zoveel risico liepen op het ontwikkelen van NAION, een ernstige oogaandoening die tot blindheid kan leiden. Deze bevindingen sluiten aan bij vermoedens die eerder dit jaar in een studie van de Harvard Universiteit naar voren kwamen.
Een van de studies, die vorige week op medRxiv verscheen, werd uitgevoerd door een Deens-Noors onderzoeksteam dat uitgebreide patiëntgegevens analyseerde van tienduizenden personen aan wie Ozempic was voorgeschreven. De andere studie onderzocht de dossiers van ongeveer 424.000 Deense patiënten met diabetes, waarvan een kwart was behandeld met het betreffende medicijn.
Het verzoek van het Deense Geneesmiddelenagentschap voor een evaluatie door het PRAC is een voorzorgsmaatregel om de potentiële gezondheidsrisico's van Ozempic verder te onderzoeken. Deze stap onderstreept het belang van geneesmiddelenveiligheid en de voortdurende monitoring van farmaceutische producten na goedkeuring.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.