AstraZeneca (NASDAQ:AZN)'s kankermedicijn Imfinzi heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de status priority review gekregen voor de behandeling van kleincellige longkanker in een beperkt stadium. De farmaceutische gigant verwacht dat de FDA in het vierde kwartaal van 2024 een besluit zal nemen over goedkeuring.
De aanvraag voor Imfinzi, een humaan monoklonaal antilichaam, werd ondersteund door positieve resultaten van klinische studies in een laat stadium. De gegevens gaven aan dat Imfinzi de algehele overleving en de progressievrije overleving verbetert bij patiënten met deze specifieke vorm van longkanker die geen ziekteprogressie hebben doorgemaakt na het ondergaan van gelijktijdige chemoradiotherapie op basis van platina.
AstraZeneca verkreeg ook de FDA Breakthrough Therapy Designation voor Imfinzi in dezelfde behandelingssetting, wat duidt op een versneld beoordelingsproces vanwege voorlopig klinisch bewijs dat wijst op een aanzienlijke verbetering ten opzichte van bestaande therapieën.
Kleincellige longkanker wordt gezien als een zeer agressieve kankersoort en Imfinzi remt het vermogen van de tumor om het immuunsysteem te onderdrukken. Daarnaast stimuleert het de immuunrespons van het lichaam tegen kanker, wat een potentieel alternatief biedt voor traditionele chemotherapie.
Aandelen van AstraZeneca worden verhandeld op de NASDAQ onder de ticker NASDAQ:AZN.
Reuters heeft bijgedragen aan dit artikel.Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.