Investing.com -- De aandelen van OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX) stegen met 58% na de bekendmaking van positieve resultaten uit hun fase 2b klinische studie voor OST-HER2, een immunotherapie-kandidaat gericht op het voorkomen van terugkerende longmetastasen bij osteosarcoom.
Het in New York gevestigde biotechnologiebedrijf in de klinische fase rapporteerde dat de studie zijn primaire eindpunt met statistische significantie heeft bereikt. De studie toonde een 12-maanden Event Free Survival (EFS) percentage van 33,3% voor patiënten behandeld met OST-HER2, vergeleken met 20% voor de historische controlegroep (p= 0,0158). Deze significante verbetering in EFS, die de tijd meet na behandeling waarin de patiënt geen tekenen van kankerterugkeer vertoont, suggereert een veelbelovende ontwikkeling voor patiënten met deze zeldzame ziekte, waarvoor momenteel geen goedgekeurde behandelingen bestaan.
Bovendien wezen tussentijdse analyses van het secundaire eindpunt, de 3-jaars algehele overleving (OS), op een gunstige trend voor met OST-HER2 behandelde patiënten op de 1-jaars en 2-jaars meetpunten. Opmerkelijk is dat 100% van de patiënten die de 12-maanden EFS-mijlpaal bereikten nog in leven zijn. Het veiligheidsprofiel van OST-HER2 werd ook als sterk beoordeeld, aangezien de behandeling goed werd verdragen tijdens de studie.
De Chief Medical & Scientific Officer van het bedrijf, Dr. Robert Petit, uitte zijn tevredenheid over de studieresultaten en benadrukte de statistisch significante toename in de waarschijnlijkheid van 1-jaars en 2-jaars overleving vergeleken met historische controles. De voorzitter en CEO van OS Therapies, Paul Romness, benadrukte het succes van het behalen van het primaire eindpunt en verklaarde dat het bedrijf van plan is een versneld goedkeuringstraject na te streven bij de Amerikaanse FDA voor OST-HER2.
De fase 2b-studie omvatte 39 evalueerbare patiënten verspreid over 21 centra, met een enkele behandelingsarm. Patiënten van 12-39 jaar oud met terugkerende, volledig gereseceerde longmetastasen van osteosarcoom werden geïncludeerd en ontvingen de experimentele behandeling. De opzet van de studie omvatte 52 weken, waarbij patiënten 16 doses kregen elke drie weken gedurende 48 weken, gevolgd door een laatste bezoek na 4 weken.
Het nieuws over het succes van de studie heeft duidelijk weerklank gevonden bij beleggers, waardoor de OSTX-aandelen omhoog schoten terwijl de markt reageert op de potentie van OST-HER2 om de eerste goedgekeurde therapie te worden voor deze uitdagende indicatie. De aankondiging van het bedrijf onderstreept zijn toewijding aan het aanpakken van de onvervulde medische behoeften van patiënten met zeldzame kankers en het vooruitbrengen van zijn klinische en regelgevende strategie.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.