NEW YORK - Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI), een leider op het gebied van de ontwikkeling van receptvrije geneesmiddelen, heeft veelbelovende resultaten bekendgemaakt van zijn eerste onderzoek waarin het begrip van de consument werd geëvalueerd van zijn App-technologie in relatie tot zijn paradepaardje op het gebied van erectiestoornissen, STENDRA® (avanafil). Het onderzoek was erop gericht om te beoordelen hoe goed patiënten de berichten in de app begrijpen in vergelijking met het huidige Drug Facts Label.
Het onderzoek testte het begrip van 31 verschillende berichten die werden weergegeven op zowel desktop- als mobiele apparaten. De resultaten toonden een hoog begripsniveau onder de deelnemers, met 29 doelstellingen die meer dan 90% begrepen, 30 boven 86,7% en allemaal boven 80%. Met name 21 scoorden een perfect begrip van 100%.
Deze resultaten maken deel uit van de voortdurende inspanningen van Petros om te voldoen aan de vereisten van de FDA voor het omzetten van medicijnen op recept naar medicijnen zonder recept. Het bedrijf voert momenteel een grootschaliger onderzoek uit om deze bevindingen te bevestigen, waarbij naar verwachting ongeveer 400 patiënten betrokken zullen zijn en dat in het vierde kwartaal van 2024 zal worden afgerond.
Fady Boctor, President en Chief Commercial Officer van Petros, toonde zich optimistisch over de vooruitgang van de app-technologie en het potentieel ervan om over-the-counter toegang voor STENDRA® te vergemakkelijken. Het bedrijf verfijnt de app op basis van de eerste studie en is voortdurend in gesprek met de FDA om zich aan te passen aan hun doelstellingen.
STENDRA® (avanafil) is een receptgeneesmiddel voor erectiestoornissen en zou, als het wordt goedgekeurd voor vrij verkrijgbare geneesmiddelen, de eerste in zijn klasse kunnen zijn die deze status bereikt. Het proces van de FDA voor een dergelijke overstap omvat strenge tests om ervoor te zorgen dat consumenten weloverwogen beslissingen kunnen nemen op basis van alleen de informatie op het Drug Facts Label.
Het persbericht bevatte ook belangrijke veiligheidsinformatie over STENDRA® en een opmerking over toekomstgerichte verklaringen, met de waarschuwing dat de werkelijke resultaten kunnen afwijken van de verwachte resultaten. Tot slot werd contactinformatie gegeven voor investeerders en vragen van de media.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Petros Pharmaceuticals.
In ander recent nieuws heeft Petros Pharmaceuticals belangrijke ontwikkelingen aangekondigd met betrekking tot zijn erectiestoornismedicijn STENDRA® (avanafil). Het bedrijf heeft bemoedigende resultaten gerapporteerd van een cruciale studie, die een hoge mate van correcte zelfselectie aangaven wanneer patiënten de Web App Technologie van het bedrijf gebruikten. De studie, waaraan 509 proefpersonen deelnamen, toonde een correcte zelfselectie van 94,9%, een duidelijke verbetering ten opzichte van het gebruik van alleen een Drug Facts Label.
Petros Pharmaceuticals is in gesprek met de FDA en presenteert deze resultaten als onderdeel van hun inspanningen om goedkeuring te krijgen voor STENDRA® als een over-the-counter (OTC) medicijn. Als dit lukt, kan STENDRA® het eerste geneesmiddel in zijn klasse worden dat zonder recept verkrijgbaar is. Dit sluit aan bij het ACNU-programma (Additional Conditions for Nonprescription Use) van de FDA, dat tot doel heeft de OTC-toegang uit te breiden tot geneesmiddelen waarvoor voorheen een recept nodig was.
Daarnaast is Petros Pharmaceuticals een samenwerking aangegaan met telezorgaanbieder Lemonaid Health, een dochteronderneming van 23andMe Holding Co. Deze samenwerking heeft als doel STENDRA® aan een bredere klantenbasis aan te bieden, door gebruik te maken van de landelijke telegeneeskundediensten van Lemonaid Health. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de voortdurende inspanningen van Petros Pharmaceuticals om de toegang van consumenten tot belangrijke medicijnen te vergroten.
Inzichten van InvestingPro
Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI) heeft veelbelovende resultaten laten zien van zijn onderzoek naar het begrip van consumenten van zijn app-technologie voor STENDRA®. Nu het bedrijf ernaar streeft om STENDRA® een receptvrije status te geven, is het belangrijk voor beleggers om te kijken naar de financiële gezondheid en marktprestaties van PTPI.
InvestingPro Data geeft een marktkapitalisatie van $3,33 miljoen aan, wat de positie van het bedrijf in de markt onderstreept. Ondanks het positieve nieuws over hun consumentenonderzoek staat de koers-winstverhouding van PTPI op -0,07, wat aangeeft dat het bedrijf momenteel niet winstgevend is. Dit komt overeen met de InvestingPro Tip dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Daarnaast suggereert de Price to Book (P/B) Ratio van 0,41 dat de markt het bedrijf waardeert op minder dan de nettowaarde van de activa, wat geïnterpreteerd kan worden als een onderwaardering van het aandeel of dat beleggers geen vertrouwen hebben in de toekomstige groei van het bedrijf.
Een InvestingPro Tip die het vermelden waard is, is dat PTPI werkt met een gematigd schuldenniveau. Hoewel dit voor sommige beleggers een punt van zorg kan zijn, kan het er ook op wijzen dat het bedrijf investeert in zijn groei, met name in zijn inspanningen om STENDRA® over-the-counter te brengen.
Beleggers die geïnteresseerd zijn in de gedetailleerde prestatiecijfers van PTPI en aanvullende inzichten kunnen meer InvestingPro Tips vinden op https://www.investing.com/pro/PTPI. Met de voortdurende FDA-besprekingen en het grootschaliger onderzoek van het bedrijf in het verschiet, kunnen deze inzichten beleggers helpen om weloverwogen beslissingen te nemen. Er zijn in totaal 8 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor PTPI, die een uitgebreide analyse geven van de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.