Het Amerikaanse Hooggerechtshof heeft ermee ingestemd om de afwijzing door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van de aanvragen van Triton Distribution en Vapetasia LLC om gearomatiseerde vape-producten te verkopen, te herzien. De FDA had eerder hun aanvragen afgewezen, samen met die van meer dan een miljoen andere producten, vanwege bezorgdheid over de gezondheidsrisico's van deze producten voor jonge consumenten.
De bedrijven, die een aanvraag hadden ingediend om e-sigaretvloeistoffen met smaken als zure druif en roze limonade op de markt te brengen, hebben de beslissing van de FDA aangevochten bij de rechtbank. Het 5th U.S. Circuit Court of Appeals koos in januari de kant van de bedrijven en oordeelde dat de FDA willekeurig en onvoorspelbaar had gehandeld door de plannen van de bedrijven om het gebruik van hun producten door minderjarigen te voorkomen, niet in overweging te nemen.
De beslissing van het 5th Circuit, waar 10 tegen 6 rechters tegen waren, wees erop dat de FDA had nagelaten marketingplannen te beoordelen die ze in eerste instantie cruciaal had geacht voor de goedkeuring van de producten. Dit werd gezien als een afwijking van de verplichting van het agentschap om eerlijk te communiceren met bedrijven, een principe dat "turning square corners" wordt genoemd.
De FDA heeft tot nu toe slechts 27 e-sigaretproducten goedgekeurd, allemaal met tabak- of mentholsmaak, onder de Tobacco Control Act van 2009. Deze wet vereist dat fabrikanten goedkeuring aanvragen en aantonen dat hun marketing "geschikt is voor de bescherming van de volksgezondheid".
De uitkomst van deze zaak kan belangrijke gevolgen hebben voor de e-sigarettenindustrie en de regulerende aanpak van de FDA. Het Hooggerechtshof zal de zaak behandelen in zijn volgende termijn, die begint in oktober.
De onenigheid tussen federale appelrechtbanken over de autoriteit en het besluitvormingsproces van de FDA onderstreept het belang van de aanstaande herziening door het Hooggerechtshof.
Reuters heeft bijgedragen aan dit artikel.Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.