De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft bijgewerkte COVID-19-vaccins van Pfizer (NYSE:PFE) en Moderna (NASDAQ:MRNA) goedgekeurd die nieuwere varianten van het virus aanpakken. De regelgevende instantie voor de volksgezondheid kondigde de goedkeuring vandaag aan, in lijn met de geplande vaccinatiecampagne in de herfst. Deze inentingen zijn op maat gemaakt om de "KP.2"-variant te bestrijden, die veel voorkomt bij recente infecties.
De beslissing van de FDA komt na een verzoek in juni aan fabrikanten om zich zo mogelijk op deze stam te richten. De nieuw toegelaten vaccins moeten bescherming bieden tegen ernstige gevolgen van COVID-19, zoals ziekenhuisopnames en sterfgevallen.
Peter Marks, directeur van het FDA's Center for Biologics Evaluation and Research, benadrukte het belang van vaccinatie als primaire verdediging tegen COVID-19. Pfizer en Moderna verwachten dat de bijgewerkte injecties in de nabije toekomst in de Verenigde Staten beschikbaar zullen zijn.
De FDA heeft toestemming voor noodgebruik gegeven voor het vaccin van Moderna, bekend als Spikevax, en voor Comirnaty van Pfizer, ontwikkeld in samenwerking met BioNTech (NASDAQ:BNTX), voor de leeftijdsgroep van zes maanden tot 11 jaar. Messenger RNA-technologie, gebruikt door Moderna en Pfizer/BioNTech, maakt een snellere ontwikkeling van vaccins mogelijk.
Daarentegen heeft de FDA geen goedkeuring gegeven voor een op eiwitten gebaseerd vaccin dat is ontwikkeld door Novavax (NASDAQ:NVAX). Novavax meldde op donderdag dat het in gesprek is met de FDA en verwacht op tijd goedkeuring te krijgen voor de piek van het vaccinatieseizoen. De FDA heeft geen onmiddellijk commentaar gegeven over de zaak.
Reuters heeft bijgedragen aan dit artikel.Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.