Op maandag initieerde Piper Sandler de dekking van het Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) aandeel met een Overweight-rating en een koersdoel van $35,00. Het besluit van het bedrijf is gebaseerd op het potentieel van Capricor's belangrijkste productkandiaat, deramiocel (CAP-1002), dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van cardiomyopathie bij jongens met Duchenne Musculaire Dystrofie (DMD).
De Fase II HOPE-2 studie, met 20 deelnemers, toonde aan dat deramiocel de afname van de linker ventrikel ejectiefractie (LVEF), een maat voor de hartfunctie, significant vertraagde met 107% vergeleken met placebo na 12 maanden, met een p-waarde van 0,002.
Verdere positieve resultaten werden gepresenteerd op de World Muscle Society, waar HOPE-2 open-label extensie (OLE) gegevens aantoonden dat deramiocel leidde tot een mediane verbetering van 8,1 punt in LVEF en een voordeel van 11,0ml/m2 in mediaan eindsystolisch volume vergeleken met externe controles na twee jaar. Dit voordeel bleef behouden tot drie jaar.
Capricor is begonnen met het rolling Biologics License Application (BLA) indieningsproces. Er is een verwachting dat deramiocel FDA-goedkeuring zou kunnen krijgen voor DMD-cardiomyopathie in de tweede helft van 2025.
Capricor heeft een wereldwijd partnerschap met Nippon Shinyaku voor deramiocel, waarbij het bedrijf 30-50% van de potentiële blockbuster-inkomsten behoudt. Daarnaast kan Capricor tot €1,5 miljard aan mijlpaalbetalingen ontvangen.
In een recente financieringsbeweging heeft Capricor 5,1 miljoen aandelen uitgegeven tegen een prijs van $17 per aandeel, waarmee bruto-opbrengsten van $86 miljoen werden opgehaald. Deze kapitaalverhoging heeft de pro forma kaspositie van het bedrijf op ongeveer $198 miljoen gebracht, exclusief de cash burn voor het derde kwartaal van 2024.
In ander recent nieuws heeft Capricor Therapeutics een gegarandeerde openbare aanbieding van 4.412.000 aandelen aangekondigd tegen $17,00 per stuk, waarmee naar verwachting ongeveer $75 miljoen aan bruto-opbrengsten wordt opgehaald.
Het bedrijf heeft ook vooruitgang geboekt in zijn activiteiten, waarbij het zich voorbereidt op het indienen van een Biologics License Application (BLA) voor deramiocel, een behandeling voor patiënten met Duchenne musculaire dystrofie (DMD).
Daarnaast plant Capricor een samenvoeging van cohorten uit de lopende Fase 3 HOPE-3 studie voor een post-goedkeuringsstudie. Het StealthX™ exosoom-gebaseerde multivalente vaccin van het bedrijf voor SARS-CoV-2 preventie is geselecteerd voor Project NextGen, een initiatief van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zaken.
Ondanks een gerapporteerd nettoverlies van ongeveer $11 miljoen voor Q2 2024, handhaaft Capricor een sterke kaspositie. Analisten van bedrijven zoals Oppenheimer, H.C. Wainwright en Maxim Group hebben hun positieve ratings voor Capricor gehandhaafd, wat het optimisme rond de recente ontwikkelingen van het bedrijf weerspiegelt.
InvestingPro Inzichten
De recente dekkingsinitiatie van Capricor Therapeutics door Piper Sandler sluit aan bij verschillende belangrijke metrieken van InvestingPro. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt $856,36 miljoen, wat het optimisme van beleggers over het potentieel weerspiegelt. Dit wordt verder ondersteund door de sterke prestaties van het aandeel, met een totaal rendement van 583,33% over het afgelopen jaar en een rendement van 273,47% in de afgelopen maand.
Beleggers moeten echter opmerken dat Capricor nog niet winstgevend is, met een negatieve K/W-verhouding van -30,65 voor de laatste twaalf maanden tot Q2 2024. Dit is consistent met de ontwikkelingsfase van het bedrijf en de aanzienlijke R&D-investeringen in deramiocel. Een InvestingPro Tip benadrukt dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat typisch is voor biotechbedrijven in de pre-goedkeuringsfase.
Ondanks het gebrek aan huidige winstgevendheid is de omzetgroei van Capricor indrukwekkend met 187,15% voor de laatste twaalf maanden, wat wijst op een toenemende commerciële tractie. Deze groei, gekoppeld aan de potentiële FDA-goedkeuring van deramiocel in 2025, ondersteunt de optimistische vooruitzichten die in het artikel worden gepresenteerd.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 13 aanvullende tips voor Capricor Therapeutics, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.