WALTHAM, Mass. - Xilio Therapeutics, Inc. (NASDAQ: XLO), een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, heeft de eerste klinische gegevens bekendgemaakt van zijn lopende Fase 1C-onderzoek naar een nieuwe combinatie van kankerbehandelingen. Het onderzoek betreft vilastobart, een nieuw anti-CTLA-4-antilichaam, en atezolizumab, een PD-L1-remmer, bij patiënten met gevorderde solide tumoren. Vroege resultaten suggereren potentiële antitumor-activiteit, vooral bij moeilijk te behandelen, microsatelliet-stabiele colorectale kanker (MSS CRC) met levermetastasen, een groep die momenteel beperkte behandelingsmogelijkheden heeft.
De gegevens, die op 8 november 2024 tijdens de 39e jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer in Houston, Texas, zullen worden gepresenteerd, toonden onbevestigde gedeeltelijke responsen bij twee patiënten met "koude" tumoren, die doorgaans resistent zijn tegen immunotherapieën. Bij één patiënt met MSS CRC verdween een metastatische leverlaesie volledig, een belangrijke bevinding gezien de prevalentie en resistentie van levermetastasen bij MSS CRC.
Het veiligheidsprofiel van de behandelingscombinatie werd ook benadrukt, waarbij patiënten de therapie over het algemeen goed verdroegen en minimale immuungerelateerde bijwerkingen ondervonden. Er werden geen behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 4 of 5 gemeld, en de meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen van elke graad waren infusiegerelateerde reacties, verhogingen van bepaalde leverenzymen en vermoeidheid.
Op basis van deze bevindingen heeft Xilio een initiële aanbevolen Fase 2-dosis voor vilastobart geïdentificeerd en blijft het patiënten includeren in de Fase 1C-dosisescalatie. Het bedrijf verwacht in het vierde kwartaal van 2024 de eerste gegevens te rapporteren van het Fase 2-onderzoek naar de combinatie bij patiënten met gemetastaseerde MSS CRC, inclusief patiënten met levermetastasen.
Hoewel deze resultaten voorlopig zijn en verder onderzoek nodig is om de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling te bevestigen, zou de combinatie van vilastobart en atezolizumab een nieuwe therapeutische optie kunnen zijn voor patiënten met MSS CRC, een ziekte waarvan de incidentie stijgt, vooral onder jongere volwassenen.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Xilio Therapeutics.
In ander recent nieuws heeft Xilio Therapeutics een waarschuwing gekregen voor mogelijke delisting van de Nasdaq Global Select Market omdat de aandelenkoers onder de vereiste $1,00 is gedaald. Het biofarmaceutische bedrijf heeft tot 10 maart 2025 de tijd om weer aan de eisen te voldoen door ervoor te zorgen dat de slotkoers gedurende tien opeenvolgende handelsdagen $1,00 per aandeel of meer bereikt. Als er niet aan de eisen wordt voldaan, kan Xilio te maken krijgen met delistingprocedures, hoewel het bedrijf tegen deze beslissing in beroep kan gaan.
Recente ontwikkelingen benadrukken ook Xilio's nettoverlies van $14 miljoen in het tweede kwartaal, met kasreserves van $75 miljoen die naar verwachting tot 2025 zullen reiken. Het bedrijf richt zijn klinische inspanningen op twee belangrijke onderzoeken, XTX101 en XTX301, waarvan de resultaten later dit jaar worden verwacht. TD Cowen heeft zijn koopadvies voor Xilio herbevestigd, wat vertrouwen in de klinische richting van het bedrijf signaleert.
Daarnaast heeft Xilio de toevoeging van Aoife Brennan, M.D., en James Shannon, M.D., aan zijn raad van bestuur aangekondigd, en ongeveer $11,3 miljoen veiliggesteld via een private investering met Bain Capital Life Sciences en Rock Springs Capital. Het bedrijf werkt ook samen met Gilead om het XTX301-programma te bevorderen, terwijl het de monotherapie-ontwikkeling van XTX202 stopzet en samenwerkingen zoekt voor de voortzetting ervan als combinatietherapie. Ten slotte vermindert Xilio als kostenbesparende maatregel zijn personeelsbestand met ongeveer 21%, wat naar verwachting eenmalige kosten van ongeveer $1 miljoen met zich mee zal brengen.
InvestingPro Inzichten
De recente aankondiging van klinische gegevens door Xilio Therapeutics sluit aan bij zijn positie als opkomend biotechnologiebedrijf gericht op de ontwikkeling van innovatieve kankerbehandelingen. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Xilio een marktkapitalisatie van $56,7 miljoen, wat zijn vroege status in het concurrerende biotech-landschap weerspiegelt.
De financiële cijfers van het bedrijf bieden context voor zijn klinische vooruitgang. Met een omzet van $2,36 miljoen in de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2023 bevindt Xilio zich nog in de vroege stadia van commercialisatie. Dit is typerend voor biotechnologiebedrijven die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling. Het bedrijfsresultaat van -$66,7 miljoen in dezelfde periode onderstreept de aanzienlijke kosten die gepaard gaan met klinische onderzoeken en geneesmiddelenontwikkeling.
InvestingPro Tips benadrukken dat Xilio "meer contanten dan schulden op zijn balans heeft", wat cruciaal is voor de financiering van lopend onderzoek en klinische onderzoeken. Deze financiële positie kan het bedrijf de nodige ruimte bieden om zijn veelbelovende kankerbehandelingen door de ontwikkelingspijplijn te loodsen.
Een andere relevante InvestingPro Tip merkt op dat Xilio "snel door zijn geld heen brandt", wat gebruikelijk is voor biotechbedrijven in de klinische onderzoeksfase. Dit tempo van geldverbranding benadrukt het belang van de recente klinische gegevens van het bedrijf, aangezien positieve resultaten mogelijk de interesse van investeerders of samenwerkingsmogelijkheden kunnen aantrekken om verdere ontwikkeling te ondersteunen.
Voor investeerders die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 7 aanvullende tips voor Xilio Therapeutics, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.