H.C. Wainwright handhaafde woensdag een buy rating en een $26,00 koersdoel voor Valneva SE (NASDAQ:VALN), na de bekendmaking van bemoedigende onderzoeksresultaten voor haar kandidaat-vaccin tegen de ziekte van Lyme, VLA15. De studie, aangekondigd op dinsdag 3 september, onthulde positieve immunogeniciteits- en veiligheidsgegevens van de Fase 2-studie VLA15-221, die de effecten evalueerde van een tweede boostervaccinatie die één jaar na de initiële boosterdosis werd toegediend.
VLA15, dat samen met Pfizer wordt ontwikkeld, is gericht tegen het buitenste oppervlakte-eiwit A (OspA) van Borrelia, de bacterie die verantwoordelijk is voor de ziekte van Lyme. Het vaccin heeft van de FDA al de Fast Track Designation gekregen. De primaire vaccinatieschema's van de studie omvatten ofwel een drie-dosis schema op maanden 0, 2 en 6, of een twee-dosis schema op maanden 0 en 6. Deelnemers ontvingen de eerste booster op maand 18 en de tweede booster op maand 31.
De recente gegevens toonden een significante anamnestische antilichaamrespons aan voor alle zes serotypen van VLA15 bij deelnemers van verschillende leeftijden, met seroconversiepercentages (SCR) van meer dan 90% voor alle OspA-serotypen na de tweede booster, consistent met de resultaten na de eerste booster. De Geometric Mean Titers, een maat voor antilichaamniveaus, waren na beide boosterdoses vergelijkbaar hoog.
Veiligheid en verdraagbaarheid van VLA15 na de tweede boosterdosis waren vergelijkbaar met die waargenomen na de eerste boosterdosis. Valneva heeft ook een lopende Fase 3-studie aangekondigd voor de ziekte van Lyme, die naar verwachting eind 2025 zal zijn afgerond, met een mogelijke marktintroductie van het vaccin in 2027.
Valneva schat dat het vaccin €286,8 miljoen aan omzet en €45,9 miljoen aan royalty-inkomsten kan genereren. Met een wereldwijde marktkans voor behandelingen tegen de ziekte van Lyme van meer dan $1 miljard, weerspiegelen de herbevestigde Buy rating en het koersdoel het vertrouwen in de vooruitzichten van het vaccin.
In ander recent nieuws kreeg Valneva SE een stabiele Buy rating van H.C. Wainwright, na de goedkeuring door de Europese Commissie van Ixchiq, het chikungunya virusvaccin van het bedrijf. Deze belangrijke mijlpaal komt na unanieme goedkeuring door de lidstaten.
Het Europees Geneesmiddelenbureau had Ixchiq al eerder aanbevolen voor toelating tot de Europese markt, wat leidde tot een bijzonder snel goedkeuringsproces. Dit volgt op de versnelde goedkeuring van het vaccin door de Amerikaanse Food and Drug Administration en Health Canada voor personen met een verhoogd risico op blootstelling aan CHIKV.
Valneva verwacht dat de verkoop van Ixchiq de €100 miljoen zal overschrijden in het derde jaar na de lancering en schat dat de wereldwijde markt voor chikungunya-vaccins jaarlijks meer dan $500 miljoen kan bedragen. De financiële projecties van H.C. Wainwright voorspellen dat de verkoop van Ixchiq €15 miljoen zal bedragen in 2024 en zal groeien tot €310 miljoen in 2028. Deze recente ontwikkelingen benadrukken het groeiende potentieel van Valneva's vaccin op de wereldwijde markt.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Valneva SE (NASDAQ:VALN) vooruitgang boekt met zijn kandidaat-vaccin tegen de ziekte van Lyme, VLA15, houden investeerders en analisten de financiële gezondheid en het marktpotentieel van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens recente gegevens van InvestingPro is de marktkapitalisatie van Valneva ongeveer $491,3 miljoen. Deze waardering komt op een moment dat het bedrijf nog niet winstgevend is, met een negatieve koers-winstverhouding van -14,24, wat de uitdagingen van het bedrijf op het gebied van winst weerspiegelt. De InvestingPro-gegevens wijzen verder op een aanzienlijke jaar-op-jaar omzetdaling van -63,71%, wat de kritieke fase van de levenscyclus van de productontwikkeling van het bedrijf onderstreept.
InvestingPro's tips suggereren dat Valneva snel door zijn kasmiddelen heen gaat en last heeft van zwakke brutowinstmarges, wat cruciale factoren zijn voor potentiële investeerders om in overweging te nemen. Ondanks deze uitdagingen overtreffen de liquide middelen van het bedrijf de kortetermijnverplichtingen, wat zorgt voor enige financiële stabiliteit op de korte termijn.
Het is ook opmerkelijk dat Valneva geen dividend uitkeert, wat aangeeft dat het bedrijf waarschijnlijk alle beschikbare middelen opnieuw investeert in zijn onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen. Beleggers kunnen aanvullende inzichten en tips over Valneva vinden, inclusief de InvestingPro reële-waardeschatting van $7,82, die in contrast staat met het analistendoel van $19,50, door de speciale pagina op Investing.com/pro/VALN te bezoeken.
Deze financiële gegevens en InvestingPro Tips zijn essentieel om het investeringslandschap rond Valneva te begrijpen naarmate het bedrijf vordert met VLA15. Aangezien de potentiële marktintroductie van het vaccin wordt verwacht in 2027, kunnen deze inzichten beleggers helpen om de huidige financiële gezondheid van het bedrijf en de toekomstperspectieven in de concurrerende biofarmaceutische markt te beoordelen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.