WASHINGTON - De Universiteit van Kentucky gaat beginnen met een fase IIb klinische studie waarin een nieuwe behandeling voor vivax malaria wordt geëvalueerd, waarbij kandidaat-geneesmiddel SJ733 wordt gecombineerd met het eerder goedgekeurde antimalariamedicijn tafenoquine, kondigde 60 Degrees Pharmaceuticals maandag aan.
Het onderzoek is een samenwerking tussen de Universiteit van Kentucky en Eisai Co. Ltd., gefinancierd door het Global Health Innovative Technology Fund. Het primaire doel is het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een combinatie van SJ733 en tafenoquine, het actieve ingrediënt in ARAKODA van 60 Degrees Pharma.
SJ733, een orale ATP4-remmer van Plasmodium, heeft in eerdere studies een gunstig veiligheidsprofiel en een snel antiparasitair effect laten zien. De huidige behandeling voor vivax malaria, waartegen P. vivax in sommige regio's veel weerstand biedt, bestaat uit een driedaagse behandeling met tafenoquine en chloroquine.
Dit onderzoek is gericht op het ontwikkelen van een effectieve eendosisbehandeling die geschikt is voor alle patiënten met ongecompliceerde P. vivax malaria, waardoor de huidige therapeutische aanpak mogelijk wordt gestroomlijnd en verbeterd.
Dr. R. Kip Guy, de hoofdonderzoeker van het onderzoek en decaan van het University of Kentucky College of Pharmacy, benadrukte de beperkte vooruitgang in de behandeling van P. vivax malaria, die naar schatting 14 miljoen mensen per jaar treft. Hij zei optimistisch te zijn dat dit onderzoek zou kunnen leiden tot aanzienlijke verbeteringen in de wereldwijde behandeling van malaria.
60 Degrees Pharmaceuticals levert tafenoquine en placebo's voor het onderzoek. Tafenoquine is ontdekt door het Walter Reed Army Institute of Research en in 2018 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor malariaprofylaxe bij volwassenen.
Het bedrijf heeft de Universiteit van Kentucky een referentierecht verleend op haar reglementaire dossier voor ARAKODA om het beoordelingsproces van de FDA voor nieuwe studieprotocollen en Investigational New Drug-aanvragen met betrekking tot de studie te vergemakkelijken.
De aankomende Fase IIb studie zal voortbouwen op de verzamelde gegevens van de voltooide Fase I en IIa studies van SJ733 en zal de weg bereiden voor toekomstige cruciale Fase 3 studies.
60 Degrees Pharmaceuticals, opgericht in 2010, is gespecialiseerd in de ontwikkeling van behandelingen voor infectieziekten. Het bedrijf kreeg in 2018 FDA-goedkeuring voor ARAKODA voor malariapreventie en heeft samengewerkt met onderzoeksorganisaties in de VS, Australië en Singapore.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van 60 Degrees Pharmaceuticals.
Inzichten van InvestingPro
Nu 60 Degrees Pharmaceuticals begint aan een Fase IIb klinische studie voor een veelbelovende behandeling tegen vivax malaria, houden investeerders de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens recente gegevens van InvestingPro heeft het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans, wat voor een zekere financiële stabiliteit zou kunnen zorgen terwijl het doorgaat met het financieren van onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten.
Ondanks de uitdagingen waar de biotechsector voor staat, verwachten analisten een omzetgroei voor 60 Degrees Pharmaceuticals in het huidige jaar, wat duidt op potentieel vertrouwen in de pijplijn en strategische richting van het bedrijf. Dit optimisme wordt getemperd door bezorgdheid over de cash burn rate van het bedrijf, die InvestingPro Tips benadrukken als een kritieke factor om in de gaten te houden, omdat het invloed kan hebben op het vermogen van het bedrijf om langlopende onderzoeksprojecten uit te voeren zonder op zoek te gaan naar aanvullende financiering.
InvestingPro Data laat een momentopname zien van de financiële statistieken van het bedrijf, waaronder een negatieve Koers/Winst (P/E) Ratio van -0,29 en een Koers/Boek (P/B) Ratio van -0,43, wat het huidige gebrek aan winstgevendheid van het bedrijf weerspiegelt. Bovendien toont het bedrijf met een aanzienlijke inkomstengroei (kwartaal) van 580,65% een potentieel voor snelle expansie, zij het vanuit een kleine basis. Deze cijfers onderstrepen het hoge risico, hoge rendement van beleggen in biotechbedrijven zoals 60 Degrees Pharmaceuticals.
Voor degenen die een diepere duik willen nemen in de financiële gegevens en toekomstverwachtingen van het bedrijf, biedt InvestingPro aanvullende tips. Op dit moment zijn er nog 16 InvestingPro Tips beschikbaar voor 60 Degrees Pharmaceuticals, die toegankelijk zijn om beleggers te helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.