TAMPA, FL - TuHURA Biosciences Inc. (NASDAQ:HURA) heeft belangrijke vooruitgang aangekondigd in haar pijplijn van kankerimmunotherapieën, waaronder een aankomend fase 3-onderzoek voor haar belangrijkste geneesmiddelkandidaat IFx-2.0 en een mogelijke overname van een nieuw antilichaam van Kineta, Inc.
Het bedrijf, dat zich richt op het overwinnen van resistentie tegen kankerimmunotherapie, heeft een Special Protocol Assessment-overeenkomst bereikt met de FDA voor een fase 3-onderzoek met versnelde goedkeuring van IFx-2.0, gericht op eerstelijnsbehandeling van Merkelcelcarcinoom (MCC). Het onderzoek, dat eindpunten voor algehele responspercentage en progressievrije overleving integreert, staat gepland om te beginnen in de eerste helft van 2025.
IFx-2.0, een agonist van de aangeboren immuunrespons, is ontworpen om tumorcellen herkenbaar te maken voor het immuunsysteem, waardoor mogelijk primaire resistentie tegen checkpointremmers wordt overwonnen. In dit aankomende onderzoek zal IFx-2.0 in combinatie met Keytruda® (pembrolizumab) worden getest tegen een placebocombinatie.
TuHURA is ook in gesprek over de overname van KVA12123, een voor fase 2 gereed VISTA-remmend antilichaam, onder een niet-bindende intentieverklaring met Kineta. De fusie zou een combinatie van contanten en TuHURA-aandelen omvatten, waardoor de portefeuille van het bedrijf wordt uitgebreid met een kandidaat die de inschrijving in zijn monotherapie-arm heeft voltooid.
Verder ontwikkelt het bedrijf modulatoren van de tumor micro-omgeving gericht op myeloïde afgeleide suppressorcellen (MDSC's) en boekt het vooruitgang met IFx-3.0, een tumor-gerichte mRNA-agonist voor agressief B-cellymfoom.
Het bedrijf heeft ook zijn leiderschapsteam versterkt met de benoeming van Peter O'Neill als Vice President, Clinical Operations, en Michael Krsulich als Head of Quality Assurance, om de strategische en operationele uitvoering te stimuleren.
Financieel staat TuHURA er goed voor, met een afgeronde financieringsronde van €31 miljoen die naar verwachting de activiteiten tot eind 2025 zal financieren. Dit volgt op een kapitaalverhoging van €5 miljoen om de rechten op KVA12123 veilig te stellen, wat zal bijdragen aan de overname als er een definitieve overeenkomst wordt bereikt.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen met betrekking tot de klinische onderzoeken, potentiële overnames en financiële projecties van het bedrijf.
In ander recent nieuws heeft Kintara Therapeutics een 1-voor-35 omgekeerde aandelensplitsing goedgekeurd, voorafgaand aan de geplande fusie met TuHURA Biosciences. Na de fusie zal Kintara onder de nieuwe naam TuHURA Biosciences, Inc. worden verhandeld. De omgekeerde aandelensplitsing zal de bestaande aandelen van Kintara consolideren van ongeveer 55,6 miljoen naar ongeveer 1,6 miljoen. De aandeelhouders van het bedrijf hebben ook de uitgifte van gewone aandelen in verband met de fusie goedgekeurd.
Kintara heeft de uitgifte van Contingent Value Rights (CVR's) aan haar aandeelhouders gewijzigd, die net voor de omgekeerde aandelensplitsing zullen worden uitgekeerd. Tijdens de recente jaarlijkse aandeelhoudersvergadering van het bedrijf werden vier bestuurders gekozen en werd de beloning van leidinggevende functionarissen goedgekeurd.
In aanloop naar de fusie heeft de REM-001-therapie van Kintara voor cutane gemetastaseerde borstkanker positieve resultaten laten zien. Ook TuHURA Biosciences boekt vooruitgang met haar fase 3 immuno-oncologie pijplijn, waaronder haar belangrijkste kankervaccinkandidaat, IFx-2.0. Dit zijn de laatste ontwikkelingen in de lopende activiteiten binnen Kintara Therapeutics en TuHURA Biosciences.
InvestingPro Inzichten
Nu TuHURA Biosciences Inc. (NASDAQ:HURA) haar pijplijn voor kankerimmunotherapie verder ontwikkelt, moeten beleggers enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro in overweging nemen. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt €158,03 miljoen, wat de huidige waardering in de biotechsector weerspiegelt.
InvestingPro-gegevens laten zien dat het aandeel van TuHURA aanzienlijke volatiliteit heeft ervaren, met een koersdaling van 40,32% over de afgelopen drie maanden. Dit komt overeen met een InvestingPro Tip die aangeeft dat het aandeel "slecht heeft gepresteerd in de afgelopen maand". Ondanks de recente financieringsronde van €31 miljoen die in het artikel wordt genoemd en die naar verwachting de activiteiten tot eind 2025 zal financieren, is het bedrijf momenteel niet winstgevend. Dit wordt bevestigd door een InvestingPro Tip die stelt dat "analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn".
Interessant is dat, terwijl TuHURA haar klinische onderzoeken en potentiële overnames voortzet, een andere InvestingPro Tip opmerkt dat het bedrijf "opereert met een gematigd schuldniveau". Dit kan worden gezien als een evenwichtige benadering van de financiering van haar ambitieuze onderzoeks- en ontwikkelingsplannen.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 8 aanvullende tips voor TuHURA Biosciences, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf. Deze inzichten kunnen bijzonder waardevol zijn naarmate het bedrijf vordert richting zijn fase 3-onderzoek en de potentiële overname van KVA12123.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.