BRIDGEWATER, NJ - Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR), een biotechnologiebedrijf gericht op immunologie en ontstekingen met een huidige marktkapitalisatie van €2,91 miljoen, heeft vandaag aangekondigd dat het een fase 2-studie start voor TH104, een potentiële behandeling voor matige tot ernstige jeuk bij patiënten met primaire biliaire cholangitis (PBC). Volgens InvestingPro gegevens handhaaft het bedrijf een sterke liquiditeitspositie met meer contanten dan schulden op de balans. De studie, die naar verwachting in 2025 van start zal gaan, bouwt voort op veelbelovende fase 1-resultaten en feedback van de FDA en EMA.
Het fase 2-onderzoek is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van TH104 te evalueren. Het doel is om ongeveer 40 patiënten in de VS, Europa en het VK te laten deelnemen. Patiënten zullen oplopende doses TH104 ontvangen in een negen weken durende studie, waarbij de werkzaamheid wordt gemeten aan de hand van veranderingen in door patiënten gerapporteerde jeukscores en andere kwaliteit van leven-metingen.
Voorzitter en CEO Randy Milby uitte zijn optimisme over de vooruitgang van TH104 naar de fase 2-studie, verwijzend naar de chronische en slopende aard van jeuk geassocieerd met PBC. Het bedrijf verwacht eind 2025 voorlopige resultaten van de fase 2-studie te presenteren. Hoewel InvestingPro analyse aangeeft dat het bedrijf momenteel niet winstgevend is, lijkt Tharimmune met een gezonde current ratio van 2,35 goed gepositioneerd om zijn klinische ontwikkelingsprogramma's te financieren. InvestingPro-abonnees hebben toegang tot 6 aanvullende belangrijke financiële inzichten over de vooruitzichten van Tharimmune.
Tharimmune gaf ook een bedrijfsupdate, waarin de vooruitgang op het gebied van productie, klinische en regelgevende ontwikkeling werd benadrukt, inclusief positieve fase 1-resultaten en een octrooi van het Europees Octrooibureau. Het bedrijf heeft contact gehad met de medische en wetenschappelijke gemeenschap en heeft klinische gegevens gedeeld op industrieconferenties.
Daarnaast is Tharimmune licentieovereenkomsten aangegaan met Intract Pharma en OmniAb om zijn productpijplijn uit te breiden en vroeg-stadium immunologisch onderzoek te verbeteren. Het bedrijf heeft ook David Jones benoemd in zijn wetenschappelijke adviesraad en Sanam Parikh in zijn raad van bestuur, waarmee expertise op het gebied van leverimmunologie en klinisch onderzoeksmanagement wordt binnengehaald.
TH104 is een gepatenteerde transdermale buccale film die zich richt op opioïdereceptoren die betrokken zijn bij het jeuk-circuit van het lichaam en mogelijk de expressie van het ontstekingscytokine IL-17 remt. PBC is een zeldzame leverziekte waarbij galwegen disfunctioneel worden, wat leidt tot leverschade, en jeuk is een symptoom dat tot 75% van de PBC-patiënten treft.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht. Tharimmune ontwikkelt een diverse portfolio van therapeutische kandidaten, met TH104 als belangrijkste klinische middel gericht op het onderdrukken van chronische jeuk geassocieerd met PBC. Het aandeel van het bedrijf heeft aanzienlijke volatiliteit ervaren, met een daling van 73,57% over het afgelopen jaar, hoewel InvestingPro analyse suggereert dat het aandeel op de huidige niveaus mogelijk ondergewaardeerd is. De toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf weerspiegelen de huidige visie van het management en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden.
In ander recent nieuws heeft Tharimmune, Inc. €1,85 miljoen aan private financiering veiliggesteld, onder leiding van Gravitas Capital en SDS Capital Group, waarbij de opbrengst is bestemd voor klinische ontwikkeling en algemene werkkapitaaldoeleinden. Tharimmune heeft ook een potentiële fusie met Intract Pharma Ltd. geannuleerd, zoals vermeld in een recente SEC-aangifte. Het bedrijf benoemde Sanam Parikh in zijn raad van bestuur, waarmee het leiderschapsteam werd versterkt.
Rodman & Renshaw is begonnen met de dekking van Tharimmune en heeft een koopadvies afgegeven, afhankelijk van de succesvolle ontwikkeling en commerciële lancering van TH104, een geneesmiddel in ontwikkeling. Het bedrijf staat op het punt een Europees octrooi te ontvangen voor zijn technologie van biologisch afbreekbare polymere nanopartikels, waarvan wordt verwacht dat het kankertherapieën zal verbeteren.
Tharimmune heeft positieve feedback ontvangen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) met betrekking tot zijn plannen voor klinische fase 2-onderzoeken voor TH104, gericht op de behandeling van jeuk bij primaire biliaire cholangitis (PBC). Fase 1-gegevens voor TH104 zijn veelbelovend, zonder onverwachte behandelingsgerelateerde bijwerkingen. Tharimmune is ook een exclusieve licentieovereenkomst aangegaan met Intract Pharma voor een innovatief oraal toedieningsplatform voor ontstekingsremmende behandelingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.