Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TENX), een farmaceutisch bedrijf in Fase 3 ontwikkeling, kondigde maandag de voltooiing aan van een substantiële onderhandse plaatsing, waarmee ongeveer $ 100 miljoen werd opgehaald.
De investering zal het Fase 3-ontwikkelingsprogramma voor oraal levosimendan (TNX-103), een potentiële behandeling voor Pulmonale Hypertensie als gevolg van Hartfalen met Behouden Ejectiefractie (PH-HFpEF), vooruithelpen.
Het bedrijf is nu gefinancierd voor de voltooiing van de lopende fase 3 studie LEVEL, inclusief de open-label uitbreiding. De investering zal Tenax ook in staat stellen een tweede wereldwijde Fase 3-studie te starten, met plannen om het protocol in te dienen voor commentaar van de FDA, met als doel het proces naar een indiening van een New Drug Application (NDA) te versnellen.
De onderhandse plaatsing trok aanzienlijke belangstelling, werd overtekend en geleid door nieuwe investeerder BVF Partners LP. Andere nieuwe deelnemers waren onder andere Venrock Healthcare Capital Partners, Vivo Capital en Janus Henderson Investors.
President en CEO Chris Giordano sprak zijn vertrouwen uit in het potentieel van levosimendan voor patiënten met PH-HFpEF, een aandoening die de dagelijkse activiteit ernstig beperkt en waarvoor geen door de FDA goedgekeurde therapieën bestaan. Levosimendan heeft aangetoond de inspanningstolerantie te kunnen verbeteren, een cruciaal aspect van de levenskwaliteit van patiënten.
De LEVEL-studie is ontworpen om de impact van levosimendan op het inspanningsvermogen te meten, met behulp van de zes-minuten-loopafstand (6MWD)-test gedurende 12 weken. Eerdere studies hebben een verbetering van ongeveer 10% in 6MWD aangetoond, waardoor levosimendan het eerste geneesmiddel is dat een verbetering van de inspanning aantoont bij HFpEF-patiënten, met of zonder PH.
De private plaatsing bestond uit gewone aandelen en voorgefinancierde warrants, met bijhorende warrants om bijkomende aandelen te kopen. De effecten werden aangeboden onder Sectie 4(a)(2) van de Securities Act van 1933 en Regulation D, zonder registratie onder de Securities Act of enige effectenwetgeving van een staat.
Tenax heeft ermee ingestemd om binnen 30 dagen na afronding van de transactie een registratieverklaring voor de wederverkoop van deze aandelen in te dienen bij de SEC.
Levosimendan, oorspronkelijk ontwikkeld door Orion Corporation, is een innovatief geneesmiddel dat werkt als een kalium ATP-kanaalactivator en calciumsensibilisator met meerdere werkingsmechanismen. Het is goedgekeurd voor gebruik bij gehospitaliseerde patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen in meer dan 60 landen buiten de Verenigde Staten.
Tenax Therapeutics wijzigde haar 2022 Stock Incentive Plan, waardoor het aantal aandelen dat toegelaten is voor uitgifte onder het plan verhoogd werd met 400.000 tot een totaal van 400.688 aandelen. Deze wijziging werd voor het eerst goedgekeurd door de Raad van Bestuur in maart en werd later bevestigd door de aandeelhouders tijdens de jaarlijkse vergadering.
Tenax heeft ook de arbeidsovereenkomst met de Chief Medical Officer, Dr. Stuart Rich, gewijzigd, waardoor hij een deeltijdfunctie krijgt en zijn jaarlijkse basissalaris wordt aangepast van de vorige $ 333.900. Verder hebben de aandeelhouders van het bedrijf bestuurders gekozen voor een termijn van een jaar die afloopt in 2025 en Cherry Bekaert LLP bekrachtigd als onafhankelijk registeraccountantskantoor voor het jaar dat eindigt op 31 december 2024.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TENX) een belangrijke investering veilig stelt om zijn Fase 3 ontwikkelingsprogramma vooruit te helpen, biedt een blik op de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties context voor beleggers die de situatie in de gaten houden. Met een marktkapitalisatie van iets minder dan $8 miljoen is Tenax een kleinere speler in de farmaceutische industrie, wat een potentieel hoog risico, hoog rendement scenario voor beleggers weerspiegelt.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat Tenax meer cash dan schulden op de balans heeft staan, wat een positief teken is voor de financiële stabiliteit van het bedrijf, vooral gezien de aanzienlijke kosten die gepaard gaan met klinische tests. Bovendien heeft het bedrijf de afgelopen week een aanzienlijk rendement geboekt, met een stijging van het totale koersrendement van 38,7%, wat duidt op een positieve reactie van de markt op de recente ontwikkelingen.
InvestingPro Data laat een uitdagende winstgevendheid zien, met een negatieve koers-winstverhouding van -0,22, wat aangeeft dat het bedrijf momenteel geen winst maakt. Bovendien is de aangepaste koers/winstverhouding voor de laatste twaalf maanden, vanaf Q1 2024, zelfs nog lager op -0,78. Het bedrijfsresultaat van het bedrijf, aangepast voor dezelfde periode, staat op een verlies van $10,6 miljoen, wat de financiële hordes waar het voor staat verder onderstreept.
Voor beleggers die geïnteresseerd zijn in meer details over de financiële gegevens en marktprestaties van Tenax, biedt InvestingPro aanvullende tips voor een meer diepgaande analyse. Op dit moment zijn er 12 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die verschillende aspecten van Tenax' bedrijf en aandelenprestaties behandelen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.