CAMBRIDGE, Massachusetts. - Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), een leider in de ontwikkeling van behandelingen voor hematologische kankers, kondigde vandaag de stopzetting aan van de inschrijving in de SELECT-AML-1 Fase 2 klinische studie. De studie evalueerde een tripletbehandeling voor nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML) patiënten die ongeschikt waren voor intensieve chemotherapie en overexpressie van het RARA-gen vertoonden.
De beslissing om de inschrijving stop te zetten volgt op een vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse uitgevoerd op 9 augustus 2024, die een niet-bindende futiliteitsanalyse van de eerste 40 gerandomiseerde patiënten omvatte. Deze patiënten hadden ongeveer drie maanden behandeling gekregen of waren gestopt met het studiemedicijn. De resultaten toonden vergelijkbare complete responspercentages tussen het tripletregime van tamibaroteen gecombineerd met venetoclax en azacitidine (65%) en het doubletregime van venetoclax en azacitidine alleen (70%). Gezien deze bevindingen werd de waarschijnlijkheid dat de studie de superioriteit van het triplet regime zou aantonen aan het einde van de studie laag geacht.
Ondanks het stopzetten van de studie werden er geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd met de geneesmiddelcombinatie. Patiënten die momenteel deelnemen aan de SELECT-AML-1 studie kunnen hun behandeling voortzetten op basis van het oordeel van de onderzoekers. Syros is van plan om de verzamelde gegevens te presenteren op de jaarlijkse bijeenkomst van de Society of Hematologic Oncology in september 2024.
Dr. David A. Roth, Chief Medical Officer van Syros, toonde zich teleurgesteld over de uitkomst, maar bevestigde opnieuw de toewijding van het bedrijf aan de ontwikkeling van behandelingen voor hematologische maligniteiten. Hij verwees naar een eerdere Fase 2 studie waar een doublet combinatie van tamibaroteen en azacitidine een 61% CR/CRi percentage liet zien in een vergelijkbare patiëntenpopulatie, wat hun strategie om zich te richten op hoger-risico myelodysplastisch syndroom (MDS) versterkt.
Syros blijft zijn klinische programma voor tamibaroteen verder ontwikkelen, meer bepaald in de lopende SELECT-MDS-1 Fase 3-studie voor nieuw gediagnosticeerde MDS-patiënten met een hoger risico en met RARA-genoverexpressie. Deze studie heeft eerder in het eerste kwartaal van 2024 met succes een futiliteitsanalyse doorstaan en zal naar verwachting halverwege het vierde kwartaal van 2024 cruciale gegevens opleveren.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en weerspiegelt de huidige status van de klinische studies en toekomstplannen van Syros Pharmaceuticals voor hun kandidaat-geneesmiddel tamibaroteen.
In ander recent nieuws heeft Syros Pharmaceuticals zijn financiële resultaten voor het tweede kwartaal van 2024 gerapporteerd en updates gegeven over zijn kandidaat-geneesmiddel tamibarotene. Het geneesmiddel wordt momenteel getest voor acute myeloïde leukemie (AML) en myelodysplastische syndromen (MDS) bij patiënten met RARA-overexpressie. Het bedrijf bereidt zich voor op de indiening van zijn eerste New Drug Application (NDA), met plannen voor de onafhankelijke lancering van tamibaroteen in de VS. Er wordt geanticipeerd op de rapportering van Fase II AML data in september en cruciale Fase III MDS data tegen midden Q4.
In een poging om tamibaroteen in de VS te commercialiseren, zoekt Syros ook een partner in Europa. Het bedrijf voert kostenbesparende maatregelen door om zich te concentreren op het verzamelen van gegevens en de voorbereiding van de commerciële lancering. Ondanks het voorzichtige beheer van de uitgaven, blijft het bedrijf optimistisch over de potentiële markt voor tamibaroteen en de komende data-uitkomsten. Deze recente ontwikkelingen vertegenwoordigen een belangrijke fase in de operationele en financiële strategie van het bedrijf.
Inzichten van InvestingPro
Nu Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS) voor een cruciaal moment staat met zijn klinische tests, houden investeerders en belanghebbenden de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens gegevens van InvestingPro heeft het bedrijf een marktkapitalisatie van $134,59 miljoen USD, wat de waardering van beleggers voor het bedrijf in de huidige marktcontext weerspiegelt.
Ondanks de uitdagingen die de klinische onderzoeksresultaten met zich meebrengen, benadrukken de Tips van InvestingPro dat Syros meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat voor enige financiële flexibiliteit zou kunnen zorgen tijdens de ontwikkeling van zijn behandelingen. Bovendien overtreffen de liquide middelen van het bedrijf de kortetermijnverplichtingen, wat wijst op een zekere financiële veerkracht op de korte termijn.
Met een negatieve brutowinstmarge over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q2 2024 heeft Syros echter aanzienlijke financiële druk ondervonden, wat verder wordt weerspiegeld in zijn aangepaste koers-winstverhouding van -1,04. Dit geeft aan dat het bedrijf momenteel niet in staat is om te presteren op de korte termijn. Dit geeft aan dat het bedrijf momenteel geen winst genereert uit zijn activiteiten, wat een punt van zorg is voor potentiële beleggers. Bovendien waren de recente prestaties van het aandeel volatiel, met een daling van 15,5% in de afgelopen maand, hoewel het een stijging van 32,72% kende in het afgelopen jaar, wat wijst op een zeer dynamische marktperceptie van het potentieel van het bedrijf.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse biedt InvestingPro aanvullende inzichten en statistieken over Syros Pharmaceuticals. Op dit moment zijn er nog 11 InvestingPro Tips beschikbaar, die verdere context en begeleiding kunnen bieden voor diegenen die investeringsbeslissingen overwegen met betrekking tot het bedrijf. Ga voor deze tips naar de speciale pagina op Investing.com/pro/SYRS.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.