ST. LOUIS - Stereotaxis (NYSE: STXS), een wereldleider in robottechnologieën voor endovasculaire chirurgie, kondigde vandaag aan dat het in Europa het CE-merk heeft ontvangen voor zijn nieuwe robotsysteem, GenesisX. Het bedrijf heeft ook 510(k) goedkeuring aangevraagd bij de FDA in de Verenigde Staten, wat een belangrijke stap betekent in de wereldwijde commercialisering van het systeem.
GenesisX vertegenwoordigt een evolutie in RMN-systemen (Robotic Magnetic Navigation), ontworpen om het adoptieproces voor ziekenhuizen te stroomlijnen. Traditionele RMN-systemen vereisten uitgebreide aanpassingen aan operatiekamers, waaronder zware magnetische afscherming, vloerversterking en complexe bekabeling. Het innovatieve GenesisX-systeem omzeilt deze barrières door de magnetische afscherming in de eigen structuur te integreren, waardoor muurinstallaties overbodig worden. Het werkt ook op standaard stopcontacten en vereist minimale structurele verankering, waardoor de installatie aanzienlijk minder complex is.
David Fischel, voorzitter en CEO van Stereotaxis, benadrukte het strategische belang van GenesisX door te stellen dat het "de brede toepassing van robotica in elektrofysiologie en endovasculaire interventies ondersteunt". Hij benadrukte de klinische voordelen van robottechnologie en de behoefte aan een bredere toegankelijkheid om de patiëntenzorg te verbeteren.
Het nieuwe systeem behoudt de prestatiekenmerken van zijn voorgangers, zoals snelheid en reactiesnelheid, maar is lichter en compacter. Stereotaxis is van plan om de komende maanden te gebruiken voor wettelijke goedkeuringen, demonstraties in de praktijk en voorbereidingen voor een volledige lancering in 2025.
Stereotaxis heeft een geschiedenis als pionier op het gebied van chirurgische robotica en zijn technologie is wereldwijd gebruikt bij meer dan 100.000 patiëntprocedures. Het bedrijf blijft zich richten op innovaties die de precisie, veiligheid en efficiëntie van minimaal invasieve therapieën verbeteren.
De toekomstgerichte verklaringen in het persbericht weerspiegelen de ambities van het bedrijf, maar zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die de werkelijke resultaten kunnen beïnvloeden. Deze omvatten marktacceptatie, wereldwijde economische omstandigheden, concurrentiefactoren, timing van regelgeving en andere externe omstandigheden.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van Stereotaxis, Inc.
In ander recent nieuws heeft Stereotaxis, Inc., een belangrijke speler op het gebied van robottechnologieën voor de behandeling van hartritmestoornissen, opmerkelijke ontwikkelingen gemeld. Het bedrijf heeft de overname van Access Point Technologies EP, Inc. afgerond, een stap die erop gericht is om de productportfolio van Stereotaxis uit te breiden met het assortiment hoogwaardige diagnostische katheters van Access Point Technologies. Het bedrijf heeft ook zijn Genesis Robotic Magnetic Navigation System geïntroduceerd in Penn Presbyterian Medical Center, waarmee de instelling de eerste in het noordoosten van de Verenigde Staten is die het systeem in gebruik neemt.
Daarnaast heeft Stereotaxis een CE-markering gekregen volgens de Europese regelgeving voor medische apparatuur, wat betekent dat het bedrijf voldoet aan de verbeterde normen voor kwaliteit, klinisch onderzoek en toezicht na het op de markt brengen. TD Cowen heeft een 'buy' rating voor Stereotaxis gehandhaafd en erkent daarmee de vooruitgang die het bedrijf heeft geboekt bij het indienen van regelgevende aanvragen voor de MAGiC katheter.
Op financieel gebied rapporteerde Stereotaxis een omzetstijging van 5% in het eerste kwartaal van 2024, tot $6,9 miljoen. Het had echter ook te maken met een operationeel verlies van $4,7 miljoen en een nettoverlies van $4,5 miljoen voor dezelfde periode. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor Stereotaxis, die de voortdurende toewijding aan innovatie en groei op het gebied van robotcardiologie weerspiegelen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Stereotaxis (NYSE: STXS) vooruitgang boekt met de CE-markering voor zijn GenesisX robotsysteem en de goedkeuring van de FDA in de Verenigde Staten nastreeft, biedt een blik op de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties extra context voor beleggers die het aandeel overwegen. Volgens de gegevens van InvestingPro heeft Stereotaxis een marktkapitalisatie van $152,17 miljoen, wat de huidige waardering van het bedrijf door de markt weerspiegelt.
InvestingPro Tips suggereren dat de koersbewegingen van het bedrijf nogal volatiel zijn geweest, wat een indicatie kan zijn van het marktsentiment en cruciaal kan zijn voor beleggers die op zoek zijn naar de juiste timing om in of uit hun posities te stappen. Hoewel analisten niet verwachten dat Stereotaxis dit jaar winstgevend zal zijn, overtreffen de liquide middelen van het bedrijf de kortetermijnverplichtingen, wat wijst op een zekere mate van financiële stabiliteit op de korte termijn. Dit zou beleggers kunnen geruststellen over het vermogen van het bedrijf om zijn activiteiten voort te zetten en te investeren in strategische initiatieven zoals het GenesisX-systeem.
Andere interessante statistieken zijn de Price / Book ratio van 10,39, wat aangeeft dat het aandeel wordt verhandeld tegen een premie ten opzichte van de boekwaarde van het bedrijf. De omzetgroei op kwartaalbasis voor Q1 2024 staat op 5,07%, wat duidt op een positief momentum in de omzet van het bedrijf ondanks een lichte omzetdaling van -2,01% in de afgelopen twaalf maanden. Met deze inzichten kunnen beleggers de financiële achtergrond waarin Stereotaxis zijn nieuwe robotsysteem lanceert beter begrijpen.
Voor degenen die op zoek zijn naar meer gedetailleerde analyses en statistieken, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar voor Stereotaxis op https://www.investing.com/pro/STXS die een uitgebreider financieel perspectief kunnen bieden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.