CAMBRIDGE, Mass. - Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft bevindingen bekendgemaakt uit een onderzoek naar zijn experimentele geneesmiddel SPR719, dat een lage neiging tot resistentieontwikkeling vertoont bij Mycobacterium avium Complex Pulmonaire Ziekte (NTM-PD). De resultaten werden vrijdag gepresenteerd op IDWeek 2024.
Het onderzoek, uitgevoerd in samenwerking met Microbiologics, evalueerde de spontane mutatiefrequenties van SPR719, zowel alleen als in combinatie met standaardzorg (SOC) antibiotica, tegen macrolide-gevoelige en resistente Mycobacterium avium complex (MAC) stammen. SPR719 is een orale prodrug die, wanneer omgezet in zijn actieve vorm in het lichaam, zich richt op een unieke plaats in mycobacteriën, waardoor het een ander werkingsmechanisme biedt dan huidige antibiotica.
De gegevens toonden aan dat SPR719 een aanzienlijk lagere resistentieontwikkeling had in vergelijking met SOC-antibiotica, met mutatiefrequenties die ongeveer drie ordes van grootte lager waren. In tests vertoonde SPR719 een hoge werkzaamheid met minimale remmende concentratie (MIC) waarden van 2 ug/mL voor zowel gevoelige als resistente MAC-stammen. Opmerkelijk is dat er geen resistente kolonies ontstonden wanneer SPR719 werd gecombineerd met clarithromycine of ethambutol.
De bevindingen suggereren dat SPR719 een waardevolle toevoeging zou kunnen zijn aan de combinatietherapieën die doorgaans nodig zijn voor de behandeling van NTM-PD, een chronische en progressieve longziekte veroorzaakt door bacteriën die in het milieu voorkomen. NTM-PD is een groeiend probleem, met naar schatting 130.000 gevallen in de VS en Europa en een jaarlijkse toename in incidentie van 8%.
Spero Therapeutics richt zich op het ontwikkelen van behandelingen voor zeldzame ziekten en multiresistente bacteriële infecties. Hoewel dit persbericht toekomstgerichte verklaringen bevat over de potentiële voordelen van SPR719 en Spero's productenkandidaten, zijn deze onderhevig aan verschillende factoren die de daadwerkelijke resultaten kunnen beïnvloeden, waaronder regelgevende beslissingen en klinische onderzoeksresultaten.
De strategie en verwachte mijlpalen van het bedrijf, inclusief de voortgang van preklinische studies en klinische onderzoeken, zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van het management en kunnen veranderen door talrijke risico's en onzekerheden. Deze verklaringen moeten niet worden gezien als garanties voor toekomstige prestaties.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Spero Therapeutics, Inc.
In ander recent nieuws heeft Spero Therapeutics veelbelovende resultaten gedeeld van een Fase 1-onderzoek naar hun geneesmiddelkandidaat SPR720, gericht op de behandeling van Niet-Tuberculeuze Mycobacteriële-Pulmonaire Ziekte (NTM-PD). Het onderzoek, waarbij 33 gezonde volwassenen betrokken waren, wees op potentiële werkzaamheid bij de behandeling van NTM-PD zonder onverwachte veiligheidsproblemen te melden. Op financieel gebied registreerde Spero Therapeutics een stijging van de omzet naar €9,3 miljoen tijdens de earnings call van het tweede kwartaal van 2024, grotendeels dankzij samenwerkings- en subsidie-inkomsten. Er werd echter ook een nettoverlies van €16,4 miljoen gerapporteerd.
Daarnaast kondigde het bedrijf het vertrek aan van hun Chief Medical Officer en de benoeming van Dr. John Pottage als interim klinisch hoofd. Op het gebied van ontwikkeling benadrukte Spero Therapeutics de vooruitgang van hun belangrijkste middelen SPR720, tebipenem-HBr en SPR206. Verwacht wordt dat de Fase 3-studie voor tebipenem-HBr in de tweede helft van 2025 de werving zal voltooien. Ondanks een groter nettoverlies in Q2 2024 vergeleken met dezelfde periode in 2023, en een daling van de inkomsten uit de NIAID-overeenkomst en Pfizer-samenwerking voor SPR206, handhaaft Spero Therapeutics een sterke kaspositie met €58,1 miljoen aan contanten en kasequivalenten. Tot slot heeft H.C. Wainwright een koopadvies voor Spero Therapeutics herbevestigd.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Spero Therapeutics (NASDAQ:SPRO) vorderingen maakt met zijn veelbelovende SPR719-geneesmiddelkandidaat, zouden beleggers enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro moeten overwegen. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt €60,8 miljoen, wat zijn positie als een small-cap biofarmaceutisch bedrijf weerspiegelt, gericht op het ontwikkelen van behandelingen voor zeldzame ziekten en multiresistente bacteriële infecties.
Een opmerkelijke InvestingPro Tip benadrukt dat Spero meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal is voor een bedrijf in de klinische fase omdat het financiële flexibiliteit biedt om lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen te financieren, inclusief het SPR719-programma. Deze sterke liquiditeitspositie wordt verder ondersteund door een andere InvestingPro Tip die aangeeft dat de liquide activa van het bedrijf de kortlopende verplichtingen overtreffen, wat wijst op een solide financiële basis om zijn klinische onderzoeken en potentiële commercialiseringsactiviteiten te ondersteunen.
Beleggers moeten zich er echter van bewust zijn dat analisten een omzetdaling verwachten in het huidige jaar, volgens een InvestingPro Tip. Deze projectie sluit aan bij de aard van biofarmaceutische bedrijven in de klinische fase, die vaak fluctuerende inkomsten ervaren naarmate ze door verschillende stadia van geneesmiddelontwikkeling en regelgevende goedkeuringen gaan.
Het is vermeldenswaard dat de K/W-verhouding van Spero 3,73 bedraagt, wat relatief laag is voor de biotechsector. Dit zou kunnen aangeven dat de markt het potentieel van SPR719 en andere pijplijnkandidaten nog niet volledig heeft ingeprijsd. Bovendien was de omzetgroei van het bedrijf in de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 een indrukwekkende 118,43%, wat een aanzienlijke verbetering ten opzichte van het voorgaande jaar laat zien.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten naast de hier genoemde. Er zijn in feite nog 9 InvestingPro Tips beschikbaar voor Spero Therapeutics, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.