SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), een biofarmaceutisch bedrijf in de ontwikkelingsfase, heeft veelbelovende resultaten aangekondigd van een preklinische studie naar hun geneesmiddelkandidaat SPC-15. Het onderzoek wijst op mogelijke voordelen voor de behandeling van ernstige stressgerelateerde psychiatrische aandoeningen, waaronder een ernstige depressieve stoornis (MDD) en posttraumatische stressstoornis (PTSS).
SPC-15, een intranasale formulering, richt zich zowel op de serotonine 5-HT4-receptor (5-HT4R) als de NMDA-receptor (NMDAR). De preklinische studie toonde aan dat de duale-actie benadering mogelijk een betere werkzaamheid biedt dan behandelingen die zich op slechts één receptor richten. Volgens CEO Eric Weisblum onderstrepen de resultaten een potentieel effectieve behandelingsoptie voor patiënten met ernstige en terugkerende stressgerelateerde aandoeningen.
Het bedrijf gaat door met plannen om een Investigational New Drug (IND) aanvraag in te dienen voor de eerste tests op mensen, in de hoop dat SPC-15 in aanmerking komt voor de gestroomlijnde 505(b)(2) regelgevende route van de FDA voor goedkeuring van geneesmiddelen. Deze route zou het ontwikkelingsproces voor SPC-15 mogelijk kunnen versnellen als het klinisch succesvol blijkt te zijn.
Het onderzoek van Silo Pharma naar SPC-15 vindt plaats in samenwerking met Columbia University, en het bedrijf heeft een exclusieve licentie verkregen om het geneesmiddel wereldwijd verder te ontwikkelen, te produceren en te commercialiseren. Silo Pharma richt zich op het aanpakken van onderbelichte aandoeningen zoals stressgerelateerde psychiatrische stoornissen, chronische pijn en ziekten van het centrale zenuwstelsel door het ontwikkelen van traditionele en psychedelische behandelingen in nieuwe formuleringen en toedieningssystemen.
De portefeuille van het bedrijf omvat ook SP-26, een ketamine-geladen implantaat met vertraagde afgifte voor fibromyalgie en chronische pijn, evenals de preklinische programma's SPC-14 en SPU-16, gericht op respectievelijk de ziekte van Alzheimer en multiple sclerose.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht. Silo Pharma waarschuwt dat toekomstgerichte verklaringen risico's en onzekerheden met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de geprojecteerde resultaten. Het bedrijf neemt geen verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken of te herzien.
In ander recent nieuws heeft Silo Pharma aanzienlijke vooruitgang geboekt met zijn behandeling voor posttraumatische stressstoornis (PTSS), SPC-15. Het biofarmaceutische bedrijf heeft een pre-Investigational New Drug (pre-IND) bijeenkomst afgerond met de U.S. Food and Drug Administration (FDA), wat het klinische proces kan versnellen en de ontwikkelingskosten voor het geneesmiddel kan verlagen. Silo Pharma bereidt zich nu voor op een Investigational New Drug (IND) indiening, een stap in de richting van de eerste klinische proeven op mensen.
Andere recente ontwikkelingen van het bedrijf omvatten samenwerkingen met Sever Pharma Solutions, WuXi AppTec en Resyca BV om verschillende behandelingen te bevorderen. Bovendien heeft Silo Pharma een exclusieve wereldwijde licentie verkregen om zijn Alzheimer-medicijn SPC-14 en de geneesmiddelkandidaat SPC-15 voor stressgerelateerde aandoeningen en PTSS te ontwikkelen via een licentieovereenkomst met Columbia University.
Op financieel vlak kondigde Silo Pharma een geregistreerde directe aanbieding en gelijktijdige particuliere plaatsing van effecten aan, waarmee ongeveer $2,1 miljoen werd veiliggesteld. Deze middelen zullen naar verwachting worden gebruikt voor werkkapitaal en algemene bedrijfsdoeleinden. Dit zijn de laatste ontwikkelingen in Silo Pharma's voortdurende inzet voor het creëren van nieuwe behandelingen voor verschillende gezondheidsproblemen.
InvestingPro Inzichten
Nu Silo Pharma (NASDAQ:SILO) vordert met zijn veelbelovende SPC-15 geneesmiddelkandidaat, kunnen beleggers waarde vinden in het onderzoeken van de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Silo Pharma een marktkapitalisatie van $5,07 miljoen, wat de vroege fase van het bedrijf in de biofarmaceutische industrie weerspiegelt.
Een van de InvestingPro Tips benadrukt dat Silo Pharma "meer contanten dan schulden op zijn balans heeft", wat cruciaal is voor een bedrijf in de ontwikkelingsfase omdat het financiële flexibiliteit biedt om lopend onderzoek en klinische proeven te financieren. Deze sterke kaspositie sluit aan bij de plannen van het bedrijf om een Investigational New Drug-aanvraag in te dienen voor SPC-15 en mogelijk de 505(b)(2) regelgevende route van de FDA te volgen.
Een andere relevante InvestingPro Tip merkt op dat Silo Pharma "indrukwekkende bruto winstmarges" heeft, met gegevens die een bruto winstmarge van 91,9% tonen voor de laatste twaalf maanden tot en met Q3 2023. Deze hoge marge kan een indicatie zijn van de potentiële waarde van het intellectuele eigendom en de licentieovereenkomsten van het bedrijf, zoals de exclusieve licentie voor SPC-15.
Het is vermeldenswaard dat het aandeel "een grote klap heeft gekregen in de afgelopen week", met een totaalrendement van -14,39% over 1 week. Deze volatiliteit is niet ongebruikelijk voor biofarmaceutische bedrijven in een vroeg stadium, vooral wanneer ze belangrijke mijlpalen in de geneesmiddelontwikkeling naderen.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten, met 7 extra tips beschikbaar voor Silo Pharma op het platform.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.