SANTA CLARA, Californië - SI-BONE, Inc. (NASDAQ:SIBN), een bedrijf gespecialiseerd in chirurgische oplossingen voor sacropelvicale aandoeningen, kondigde vandaag aan dat het 510(k) goedkeuring van de FDA heeft gekregen voor zijn iFuse TORQ TNT™ Implantaatsysteem (TNT). Het implantaat is ontworpen om te voldoen aan de specifieke behoeften van de anatomie en botdichtheid van het heiligbeen en het ilium, met name voor de behandeling van kwetsbare bekkenfracturen en sacro-iliacale gewrichtfusie.
Het TNT-implantaatsysteem, dat door de FDA is aangeduid als een doorbraakproduct, heeft een poreus implantaat met schroefdraad dat is ontworpen om het posterieure bekken te overspannen. Dankzij deze structuur kan het implantaat door het ilium, sacrum en in het contralaterale ilium worden geplaatst. De FDA heeft het potentieel van TNT erkend om een effectievere behandeling te bieden voor breekbaarheidsfracturen van het bekken in vergelijking met de huidige zorgstandaard, die schroeven met canules omvat.
Dr. Charles Moon, directeur Orthopedisch Trauma bij Cedars-Sinai, is optimistisch over het TNT-systeem. Hij wees op de beperkingen van de huidige gladde roestvrijstalen gecanuleerde schroeven, die oorspronkelijk zijn ontworpen voor de fixatie van heupfracturen en nu worden gebruikt voor bekkenfracturen. Moon benadrukte dat het TNT implantaatsysteem specifiek is ontworpen voor de sacropelvische anatomie en dat het de kans op het terugvallen van de schroef kan verminderen, een veelvoorkomend probleem dat kan leiden tot pijn en mogelijke tweede operaties, vooral bij oudere patiënten.
Laura Francis, CEO van SI-BONE, benadrukte het belang van de erkenning van de FDA en de toewijding van het bedrijf om te voorzien in de behoeften van patiënten die lijden aan pijn gerelateerd aan bekkenfracturen. Ze was trots op de rol van SI-BONE in het helpen van chirurgen om de mobiliteit van patiënten te verbeteren met het eerste anatomisch specifieke systeem dat is ontworpen voor deze biomechanische uitdagingen.
SI-BONE heeft sinds 2009 een geschiedenis van innovatie op het gebied van minimaal invasieve chirurgie voor het SI-gewricht. Het bedrijf heeft meer dan 3.900 chirurgen ondersteund bij meer dan 100.000 sacropelvic-procedures. De technologieën van SI-BONE worden ondersteund door een aanzienlijke hoeveelheid klinisch bewijs, waaronder gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en collegiaal getoetste publicaties.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van SI-BONE, Inc.
In ander recent nieuws rapporteerde SI-BONE Inc., een bedrijf voor medische hulpmiddelen, een robuuste financiële prestatie over het tweede kwartaal van 2024. De wereldwijde omzet van het bedrijf bereikte een record van $40 miljoen, een stijging van 20% ten opzichte van het voorgaande jaar, waarbij de Amerikaanse markt aanzienlijk bijdroeg aan deze groei. SI-BONE voegde ook 220 actieve artsen toe en zag een verbetering van 43% in aangepaste EBITDA.
Naast deze prestaties kondigde SI-BONE plannen aan voor de lancering van een nieuw product voor de bekkenmarkt, dat naar verwachting zal bijdragen aan de omzetgroei op de lange termijn. Het bedrijf verhoogde zijn wereldwijde omzetverwachting voor 2024 naar $ 165 miljoen tot $ 167 miljoen, wat een jaar-op-jaar groei van 19% tot 20% betekent.
Ondanks een gerapporteerd nettoverlies van 20% tot $8,9 miljoen en een stijging van de bedrijfskosten met 7%, sloot SI-BONE het kwartaal af met een sterke kas- en effectenpositie van $151 miljoen. Het bedrijf streeft ernaar een bedrijf van $200 miljoen op te bouwen tegen het einde van 2024 door middel van strategische uitbreidingen van verkoopvertegenwoordigers en territoriale uitbreidingen. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de bedrijfsvoering van SI-BONE.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van SI-BONE, Inc.'s (NASDAQ:SIBN) recente goedkeuring door de FDA voor haar innovatieve iFuse TORQ TNT™ Implantaatsysteem, kunnen beleggers de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf bijzonder interessant vinden. Volgens InvestingPro-gegevens heeft SI-BONE een marktkapitalisatie van ongeveer $597,06 miljoen. De inkomsten van het bedrijf zijn aanzienlijk gestegen, met een groei van 21,15% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q2 2024, wat het vermogen van het bedrijf benadrukt om zijn omzet te verhogen in de concurrerende markt voor medische hulpmiddelen.
De winstgevendheid van het bedrijf blijft echter een uitdaging, zoals blijkt uit de negatieve koers-winstverhouding van -14,18 en een aangepaste koers-winstverhouding van -14,62 voor dezelfde periode. Dit suggereert dat SI-BONE ondanks zijn inkomstengroei nog steeds geen winstgevendheid heeft bereikt. Bovendien staat de operationele winstmarge van het bedrijf op -30,39%, wat aangeeft dat het bedrijf momenteel verlies lijdt.
Vanuit het perspectief van InvestingPro Tips is het belangrijk om op te merken dat analisten hun winstverwachtingen voor de komende periode naar beneden hebben bijgesteld en ze verwachten niet dat SI-BONE dit jaar winstgevend zal zijn. Desondanks heeft het bedrijf bepaalde financiële sterke punten, zoals meer contanten dan schulden op de balans en liquide middelen die de kortetermijnverplichtingen overtreffen. Dit zijn positieve signalen voor de financiële stabiliteit van het bedrijf en het vermogen om haar onmiddellijke financiële verplichtingen na te komen. SI-BONE keert echter geen dividend uit aan aandeelhouders, wat een overweging kan zijn voor beleggers die op zoek zijn naar inkomstengenererende beleggingen.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse biedt InvestingPro aanvullende inzichten in SI-BONE, Inc. Er zijn momenteel nog 5 InvestingPro Tips beschikbaar, die te vinden zijn op: https://www.investing.com/pro/SIBN. Deze tips kunnen meer inzicht geven in de aandelenprestaties en financiële gezondheid van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.