NEW YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in kankertherapieën met een marktkapitalisatie van $80,24 miljoen, heeft bemoedigende nieuwe gegevens aangekondigd uit hun Fase 2 klinische studie voor het onderzoeksgeneesmiddel SLS009. Volgens gegevens van InvestingPro handhaaft het bedrijf een sterke liquiditeitspositie met meer contanten dan schulden op de balans, waardoor het goed gepositioneerd is voor verdere klinische ontwikkeling. Het geneesmiddel, een selectieve CDK9-remmer, wordt onderzocht op zijn effectiviteit bij de behandeling van patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (r/r AML).
De nieuwste resultaten van de studie geven aan dat de mediane algehele overleving (mOS) voor patiënten in het 30 mg BIW-cohort nog niet is bereikt, maar nu meer dan 7,7 maanden bedraagt. Dit cijfer steekt gunstig af tegen de historisch verwachte mOS van ongeveer 2,5 maanden voor patiënten in vergelijkbare omstandigheden.
Bovendien bereikte het algehele responspercentage (ORR) in twee expansiecohorten voor patiënten met AML met myelodysplasie-gerelateerde veranderingen (AML MRC) 56%, wat het vooraf gespecificeerde doelresponspercentage van 33% overtreft. Deze veelbelovende resultaten hebben de aandacht van analisten getrokken, waarbij InvestingPro meldt dat twee analisten onlangs hun winstverwachtingen naar boven hebben bijgesteld, met koersdoelen variërend van $4 tot $7,50 per aandeel. Deze cohorten omvatten patiënten met ASXL1-mutaties en patiënten met mutaties en cytogenetische veranderingen anders dan ASXL1.
Per 04.12.2024 waren 14 patiënten opgenomen in Cohort 3, met nog eens 14 verdeeld over Cohorten 4 en 5, waarvan er 9 evalueerbaar waren op het moment van analyse. Het geneesmiddel is goed verdragen zonder nieuwe veiligheidsproblemen naarmate de studie vordert.
De Fase 2 klinische studie, een open-label, eenarmig, multicenter onderzoek, heeft als doel de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van SLS009 in combinatie met venetoclax en azacitidine te evalueren. De studie omvat twee dosisniveaus, 45 en 60 mg, waarbij patiënten in het 60 mg cohort willekeurig worden toegewezen om ofwel een dosis van 60 mg wekelijks of een dosis van 30 mg tweewekelijks te ontvangen.
SELLAS benadrukt de snelle werving in de expansiecohorten, wat de dringende behoefte aan nieuwe behandelingen in deze patiëntenpopulatie onderstreept. De resultaten ondersteunen het potentieel van SLS009 als een nieuwe therapeutische optie voor patiënten met beperkte alternatieven.
De studie streeft er ook naar biomarkers te identificeren voor de doelpatiëntenpopulatie om verdere onderzoeken te verrijken. Voor meer informatie over de studie is de klinische studie geregistreerd onder identificatienummer NCT04588922.
SELLAS, gericht op nieuwe therapeutica voor een breed scala aan kankerindicaties, blijft zijn belangrijkste productkandiaat, GPS, en SLS009 ontwikkelen, wat de eerste CDK9-remmer in zijn klasse kan worden met potentiële voordelen ten opzichte van bestaande opties. Met een gezonde current ratio van 2,26 en een minimale schuld-eigen vermogen verhouding van 0,04, suggereert de analyse van InvestingPro dat het bedrijf voldoende financiële flexibiliteit heeft om zijn klinische programma's voort te zetten. Abonnees hebben toegang tot 6 aanvullende ProTips en uitgebreide financiële metrics om het investeringspotentieel van SELLAS beter te evalueren.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van SELLAS Life Sciences Group, Inc.
In ander recent nieuws heeft SELLAS Life Sciences Group aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen. De U.S. Food and Drug Administration heeft de Rare Pediatric Disease Designation toegekend aan het immunotherapeutische middel Galinpepimut-S (GPS) van het bedrijf voor de behandeling van pediatrische acute myeloïde leukemie. Deze aanduiding wijst op het potentieel van GPS om ernstige of levensbedreigende ziekten te behandelen die minder dan 200.000 mensen in de VS treffen, voornamelijk kinderen.
Daarnaast heeft het geneesmiddel SLS009 van het bedrijf dezelfde aanduiding gekregen voor zijn potentieel bij de behandeling van pediatrische acute lymfoblastische leukemie. Klinische studies hebben veelbelovende resultaten laten zien, waarbij de Fase 1-studie een responspercentage van 36,4% aantoonde bij patiënten met perifeer T-cellymfoom, en de Fase 2a-studie een algeheel responspercentage van 57% bereikte bij patiënten met acute myeloïde leukemie.
SELLAS heeft ook zijn huurovereenkomst voor zijn hoofdkantoor in de Times Square Tower verlengd tot september 2026, waarbij de jaarlijkse huur ongewijzigd blijft. Op financieel vlak staat het bedrijf op het punt om ongeveer $21 miljoen op te halen via een geregistreerde directe aanbieding, waarbij Maxim Group LLC optreedt als plaatsingsagent. Deze fondsen zullen naar verwachting de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen van het bedrijf ondersteunen. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor SELLAS Life Sciences Group.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.