BURLINGTON, Massachusetts. - scPharmaceuticals Inc. (NASDAQ:SCPH), een farmaceutisch bedrijf, kondigde positieve resultaten aan van een onderzoek naar SCP-111, zijn onderzoeksautoinjector ontworpen om furosemide subcutaan toe te dienen, als alternatief voor het door de FDA goedgekeurde FUROSCIX infuus op het lichaam. De studie voldeed aan de primaire farmacokinetische en secundaire farmacodynamische eindpunten.
Aan het open-label, single-center, gerandomiseerde cross-over onderzoek namen 21 gezonde vrijwilligers deel in de leeftijd van 45 tot 80 jaar. Het vergeleek de biologische beschikbaarheid van SCP-111 met intraveneuze (IV) furosemide. SCP-111 vertoonde een biologische beschikbaarheid van 107,3%, binnen het aanvaardbare bereik. De urineproductie en elektrolytenuitscheiding van de deelnemers was vergelijkbaar met die van intraveneuze furosemide, met een mediane pijnscore van 0 op alle tijdstippen.
De meest voorkomende bijwerkingen waren gelokaliseerd op de injectieplaats, terwijl systemische bijwerkingen consistent waren met bekende effecten van IV en orale furosemide. CEO John Tucker toonde zich optimistisch over de indiening van een Supplemental New Drug Application (sNDA) bij de FDA tegen het einde van 2024, omdat hij verwacht dat SCP-111 cardiologen, specialisten in hartfalen en patiënten een flexibele behandeling kan bieden.
Het bedrijf is van plan om de volledige dataset te presenteren op een toekomstige medische bijeenkomst of in een publicatie. Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht. De gepresenteerde informatie is onderworpen aan verdere verificatie en de mogelijke goedkeuring van SCP-111 zal afhangen van de resultaten van lopende klinische studies en regelgevende beoordelingsprocessen.
In ander recent nieuws heeft scPharmaceuticals een belangrijke financieringsovereenkomst gesloten, een door de FDA goedgekeurde uitbreiding voor FUROSCIX aangekondigd en de financiële cijfers voor het eerste kwartaal van 2024 gerapporteerd. Het biofarmaceutische bedrijf heeft tot 125 miljoen dollar aan financiering verkregen via schuld- en royaltyovereenkomsten met Perceptive Advisors. Deze financiering zal de commercialisering ondersteunen van FUROSCIX, een behandeling voor vochtoverbelasting bij patiënten met hartfalen.
In een belangrijke ontwikkeling heeft de FDA de uitbreiding van FUROSCIX goedgekeurd voor de behandeling van alle patiëntenklassen met chronisch hartfalen. Het bedrijf heeft ook een Supplemental New Drug Application (sNDA) ingediend voor FUROSCIX, met als doel de indicatie uit te breiden voor de behandeling van oedeem als gevolg van vochtoverbelasting bij patiënten met een chronische nierziekte.
scPharmaceuticals heeft ook plannen aangekondigd voor een openbaar aanbod van zijn gewone aandelen, beheerd door Leerink Partners en TD Cowen, afhankelijk van de marktomstandigheden. Het bedrijf rapporteerde Q1 2024 een netto-omzet van $6,1 miljoen en een nettoverlies van $14,1 miljoen, met geldmiddelen en kasequivalenten van $58,4 miljoen, ondanks een cyberaanval die resulteerde in 10% verlies van doses. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor het bedrijf.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl scPharmaceuticals Inc. (NASDAQ:SCPH) vooruitgang blijft boeken in de ontwikkeling van SCP-111, dat een veelbelovend alternatief biedt voor de traditionele toediening van furosemide, zijn beleggers mogelijk geïnteresseerd in de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf.
Volgens gegevens van InvestingPro heeft scPharmaceuticals een marktkapitalisatie van $156,12 miljoen, met een aanzienlijke inkomstengroei over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, met een indrukwekkend percentage van 754,68%. Deze aanzienlijke stijging van de inkomsten kan een weerspiegeling zijn van het potentieel van het bedrijf om marktaandeel te veroveren met zijn innovatieve behandelingen.
Ondanks de veelbelovende ontwikkelingen is scPharmaceuticals nog niet winstgevend, zoals blijkt uit een negatieve koers/winstverhouding van -2,97. Dit wordt verder bevestigd door een InvestingPro Tip, waarin staat dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn.
Toch is een ander positief aspect voor het bedrijf zijn liquiditeitspositie; scPharmaceuticals heeft meer contanten dan schulden op zijn balans en heeft liquide middelen die de kortetermijnverplichtingen overtreffen. Deze financiële stabiliteit zou de buffer kunnen vormen die nodig is om de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten te ondersteunen, zoals die voor SCP-111.
Hoewel het aandeel van het bedrijf een year-to-date price total return van -30,94% heeft gekend, wat wijst op enige volatiliteit, is het belangrijk voor geïnteresseerde partijen om het langetermijnpotentieel van de pijplijn van het bedrijf in overweging te nemen. Beleggers die op zoek zijn naar een meer gedetailleerde analyse kunnen aanvullende InvestingPro Tips voor scPharmaceuticals vinden, die dieper inzicht geven in de financiële gegevens en marktverwachtingen van het bedrijf. Er zijn momenteel nog 7 InvestingPro Tips beschikbaar op https://www.investing.com/pro/SCPH, die beleggers kunnen helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.