Op maandag handhaafde H.C. Wainwright zijn buy rating en $18,00 koersdoel voor NASDAQ:SCPH, scPharmaceuticals Inc. Het farmaceutische bedrijf rapporteerde een sterke financiële prestatie over het tweede kwartaal, met een netto Furoscix omzet van $8,1 miljoen.
Dit is een stijging van 33% ten opzichte van het vorige kwartaal. Furoscix is een behandeling voor volwassen patiënten met stuwing als gevolg van vochtoverbelasting geassocieerd met chronisch hartfalen (HF), nu goedgekeurd voor gebruik in NYHA klasse II, III en IV gevallen.
De recente goedkeuring van de supplemental New Drug Application (sNDA) voor Furoscix heeft het marktpotentieel van het geneesmiddel aanzienlijk vergroot. Volgens het management van het bedrijf valt ongeveer 10% van de HF-patiënten in de Verenigde Staten onder klasse IV, waarvoor 9-12 doses van de medicatie nodig kunnen zijn, afhankelijk van de ernst van de symptomen. Dit is een stijging ten opzichte van het gemiddelde van 6,3 doses per voorschrift dat in het tweede kwartaal werd waargenomen. Voorschriften voor klasse IV HF-patiënten zullen naar verwachting eind augustus van start gaan, na updates van de betaalsystemen.
Verwacht wordt dat de uitbreiding het voorschrijfproces zal stroomlijnen en vragen over terugbetaling zal beantwoorden. Bovendien ligt scPharmaceuticals op schema om het label van Furoscix uit te breiden naar patiënten met nierfalen. De FDA heeft een sNDA geaccepteerd voor Furoscix voor de behandeling van oedeem als gevolg van vochtoverbelasting bij patiënten met chronische nierziekte (CKD), met een PDUFA-datum (Prescription Drug User Fee Act) van 6 maart 2025.
Naast de labeluitbreiding meldde scPharmaceuticals positieve topline farmacokinetische en farmacodynamische (PK/PD) gegevens. De resultaten hebben aangetoond dat de Furoscix autoinjector voldoet aan primaire en secundaire eindpunten. Het bedrijf is van plan om tegen het einde van 2024 een sNDA in te dienen voor de autoinjector, met mogelijke goedkeuring door de FDA tegen het einde van 2025. De autoinjector maakt een efficiëntere toediening van furosemide mogelijk in vergelijking met intraveneuze methoden.
De voortdurende steun van H.C. Wainwright voor scPharmaceuticals weerspiegelt het optimisme van het bedrijf over het groeitraject en de mijlpalen in de productontwikkeling. Het analistenbureau heeft zijn vertrouwen in het aandeel herhaald met een duurzaam koersdoel van $18,00.
In ander recent nieuws rapporteerde scPharmaceuticals Inc. een netto-omzet van $8,1 miljoen in het tweede kwartaal van 2024, een sequentiële groei van 33%. Ondanks deze groei leed het bedrijf een nettoverlies van $17,1 miljoen voor het kwartaal. Het bedrijf kondigde ook aan dat de FDA akkoord ging met de uitbreiding van het FUROSCIX-label voor de behandeling van oedeem bij patiënten met chronische nierziekte, na positieve studieresultaten voor hun auto-injector met laag volume.
Als onderdeel van hun recente ontwikkelingen is scPharmaceuticals van plan om zijn verkoopgebieden uit te breiden naar 90 tegen het einde van het derde kwartaal. De liquide middelen en geldbeleggingen van het bedrijf bedroegen 38,5 miljoen dollar in juni 2024, een daling ten opzichte van de 76 miljoen dollar aan het einde van vorig jaar.
Vooruitkijkend is scPharmaceuticals optimistisch over toekomstige groei en verwacht het een toename van het gemiddelde aantal doses per voorschrift. Het bedrijf bereidt zich voor op een mogelijke goedkeuring voor CKD-patiënten met oedeem door het aantal veldwerkers uit te breiden. Ze verwachten op de lange termijn een bruto-om-nettaratio van 30% tot 35%, beïnvloed door IDN-activiteiten en Medicare-kortingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.