Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) behield dinsdag een Buy rating en een $10.00 koersdoel van H.C. Wainwright. De goedkeuring van de firma komt na de bekendmaking door Regulus Therapeutics van aanvullende verkennende resultaten van de Fase 1b-studie van RGLS8429, een behandeling voor Autosomaal Dominante Polycysteuze Nierziekte (ADPKD).
De recente studie richtte zich op patiënten met een hoog risico op snelle achteruitgang van de nierfunctie, geclassificeerd als MIC 1C/1D/1E, volgens de Mayo Imaging Classification die gebruikmaakt van het totale niervolume (TKV) om de nieruitkomsten bij ADPKD te voorspellen.
Uit de gegevens bleek dat RGLS8429, toegediend in doseringen van 2 mg/kg en 3 mg/kg, consistent het voor lengte gecorrigeerde totale niervolume (htTKV) in deze hoogrisicoklassen beïnvloedde. Bovendien kwamen toenames in PC1- en PC2-eiwitten overeen met grotere reducties in htTKV.
Belangrijk is dat het veiligheidsprofiel van RGLS8429 tijdens het onderzoek voldeed aan de verwachtingen met betrekking tot de nierfunctie. Het rapport van H.C. Wainwright benadrukte het geneesmiddel als een actief met beperkt risico op basis van de bijkomende gegevens. Het management van Regulus Therapeutics verwacht gegevens vrij te geven van cohort 4 van de studie eind 2024 of begin 2025. Bovendien wordt een einde-fase 1 vergadering met de FDA verwacht in het vierde kwartaal van 2024.
Vooruitblikkend wordt verwacht dat Regulus medio 2025 een cruciale Fase 2-studie zal starten, met als doel een versnelde goedkeuring. De daaropvolgende fase 3-studie na goedkeuring zal gegevens opleveren over de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) om de klinische voordelen van RGLS8429 te bevestigen. Met deze ontwikkelingen bevestigde H.C. Wainwright zijn positieve houding ten opzichte van het aandeel en zijn potentieel.
Ander recent nieuws is dat Regulus Therapeutics positieve toplineresultaten heeft gerapporteerd van het derde cohort van zijn Fase 1b-studie voor RGLS8429, een behandelingskandidaat voor Autosomaal Dominante Polycysteuze Nierziekte (ADPKD).
De studie toonde aan dat RGLS8429 goed werd verdragen en geen veiligheidsproblemen opleverde. De bevindingen wezen op een dosisrespons in urinaire biomarkers en een vermindering van het niervolume bij een meerderheid van de patiënten bij het dosisniveau van 3 mg/kg. Na de aankondiging verhoogde H.C. Wainwright zijn koersdoel voor Regulus Therapeutics-aandelen van $9 naar $10 en handhaafde het een Buy-rating op het aandeel.
Jones Trading herbevestigde ook hun buy rating voor Regulus en handhaafde een koersdoel van $8,00. Het bedrijf is begonnen met de inschrijving voor het vierde cohort van de studie, waarbij gedurende drie maanden een vaste dosis van 300 mg RGLS8429 om de andere week zal worden toegediend. Regulus verwacht een End-of-Phase 1-bijeenkomst met de FDA in het vierde kwartaal van dit jaar.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) beloften blijft tonen met zijn RGLS8429-behandeling, biedt een blik op de financiële gegevens van het bedrijf via InvestingPro een gemengd beeld. Met een marktkapitalisatie van $114,57 miljoen heeft Regulus meer contanten dan schulden op de balans, wat een positief teken is voor beleggers die kijken naar de financiële stabiliteit van het bedrijf.
Aan de andere kant blijven de brutowinstmarges van het bedrijf zwak, met een brutowinst van -$22,27 miljoen over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat de uitdagingen weerspiegelt waarmee het bedrijf wordt geconfronteerd bij het bereiken van winstgevendheid.
InvestingPro Tips geven aan dat het bedrijf weliswaar snel door zijn contanten heen brandt en de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was, maar dat de liquide middelen groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen, wat enige buffer kan bieden tegen financiële tegenwind.
Bovendien is de aandelenkoers nogal volatiel en verwachten analisten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Een opmerkelijke koersstijging in de afgelopen zes maanden zou echter een teken kunnen zijn van groeiend vertrouwen van beleggers in het potentieel van RGLS8429 en de pijplijn van het bedrijf.
Voor beleggers die een diepere duik willen nemen in de financiële gezondheid en aandelenprestaties van Regulus Therapeutics, biedt InvestingPro aanvullende tips en statistieken. Door de couponcode PRONEWS24 te gebruiken, kunt u tot 10% korting krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement, waardoor u toegang krijgt tot deze waardevolle inzichten. Er zijn nog 11 andere InvestingPro Tips beschikbaar voor RGLS, die beleggers kunnen helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.