GERMANTOWN, Md. - Precigen, Inc. (NASDAQ:PGEN), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft belangrijke veranderingen in haar activiteiten aangekondigd, waaronder een personeelsreductie van meer dan 20%, om prioriteit te geven aan de ontwikkeling en potentiële commercialisering van haar gentherapie PRGN-2012. Deze therapie is gericht op de behandeling van terugkerende respiratoire papillomatose (RRP), een zeldzame aandoening die wordt veroorzaakt door infecties met het humaan papillomavirus (HPV).
De strategische herprioritering van het bedrijf zal de middelen concentreren op PRGN-2012, met inbegrip van de indiening van een biologics license application (BLA) die verwacht wordt in de tweede helft van 2024 en de start van een bevestigende klinische studie. Deze stappen zijn in lijn met het versnelde goedkeuringstraject van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De studie is al begonnen met het opnemen van patiënten.
Naast de focus op PRGN-2012, zal Precigen Fase 2 studies van PRGN-2009 voor baarmoederhalskanker en HPV-geassocieerde orofaryngeale kanker voortzetten in samenwerking met het National Cancer Institute (NCI). De inschrijving op niet-NCI-locaties zal echter worden gepauzeerd. Het bedrijf heeft ook de Fase 1b studie voor PRGN-3006, gericht tegen acute myeloïde leukemie, afgerond en zal besprekingen aangaan met de FDA over de toekomstige stappen. Andere klinische programma's en preklinische activiteiten van UltraCAR-T zullen worden stopgezet en de in België gevestigde dochteronderneming ActoBio zal worden gesloten.
PRGN-2012 werd door de FDA aangeduid als een doorbraaktherapie en werd zowel in de VS als in Europa aangeduid als weesgeneesmiddel. De ontwikkeling ervan maakt deel uit van Precigen's bredere AdenoVerse platform, dat gebruik maakt van gepatenteerde adenovectors voor efficiënte genexpressie.
De President en CEO van het bedrijf, Helen Sabzevari, PhD, drukte haar vertrouwen uit in het potentieel van PRGN-2012 om de eerste en beste therapie in zijn klasse te worden voor RRP-patiënten. Precigen wil zich voorbereiden op een mogelijke marktintroductie in 2025, waarbij de inspanningen worden geleid door de nieuw benoemde Chief Commercial Officer, Phil Tennant.
In ander recent nieuws is Precigen Inc. gestart met een openbaar bod op haar gewone aandelen, met de bedoeling $30 miljoen op te halen. Stifel treedt op als exclusieve book-running manager voor dit aanbod, dat afhankelijk is van marktomstandigheden en andere factoren. Ondertussen heeft het biofarmaceutisch bedrijf Phil Tennant aangesteld als Chief Commercial Officer, een zet die komt als Precigen zich voorbereidt op de mogelijke lancering van PRGN-2012, een gentherapie voor terugkerende respiratoire papillomatose (RRP).
Naast deze ontwikkelingen heeft Precigen positieve resultaten gerapporteerd van een Fase 1/2 pivotale studie van PRGN-2012. De therapie leidde bij 51% van de deelnemers tot een complete respons, waarbij geen operaties voor RRP nodig waren in de 12 maanden na de behandeling. Deze resultaten zullen naar verwachting de indiening van een Biologics License Application ondersteunen, naar verwachting in de tweede helft van 2024.
Investeringsmaatschappij Stifel heeft positief gereageerd op deze recente ontwikkelingen en heeft het koersdoel van Precigen verhoogd van $7,00 naar $10,00 na de presentatie van de Fase 2-gegevens voor PRGN-2012. JMP Securities handhaafde ook een "Market Outperform" rating voor Precigen. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen in het traject van Precigen om nieuwe behandelingen op de markt te brengen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Precigen, Inc. (NASDAQ:PGEN) door strategische veranderingen navigeert om zijn gentherapieprogramma's te versterken, bieden de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf essentiële context voor beleggers. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Precigen een marktkapitalisatie van ongeveer $340,77 miljoen. Ondanks de focus van het bedrijf op de vooruitgang van haar PRGN-2012 therapie, is het vermeldenswaard dat analisten onlangs hun winstverwachtingen voor de komende periode naar beneden hebben bijgesteld, als gevolg van de uitdagingen die voor ons liggen.
InvestingPro Tips onthullen dat Precigen snel cash opgebruikt, wat een kritieke factor is om in overweging te nemen gezien de noodzaak van het bedrijf om lopende klinische studies te financieren en zich voor te bereiden op mogelijke commercialisering. Bovendien is het aandeel de afgelopen week volatiel met ongeveer 13,82% gedaald, wat aangeeft dat beleggers mogelijk reageren op de huidige cash burn rate van het bedrijf en de recente aankondiging van de afslanking.
Op de balans heeft Precigen meer cash dan schulden, wat op korte termijn voor wat financiële flexibiliteit zou kunnen zorgen. De brutowinstmarge van het bedrijf over de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 staat echter op een verontrustende -936,35%, wat de financiële druk waarmee het te maken heeft onderstreept. Zonder dividenduitkeringen aan aandeelhouders en met een hoge waarderingsmultiple voor inkomsten is het aandeel van het bedrijf misschien niet aantrekkelijk voor beleggers die op inkomsten zijn gericht, maar eerder voor beleggers die bereid zijn een hoger risico te nemen voor potentiële winst op de lange termijn.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiën en toekomstverwachtingen van Precigen, biedt InvestingPro aanvullende inzichten en tips, die te vinden zijn op https://www.investing.com/pro/PGEN.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.