AUSTIN, Texas - Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV), een farmaceutisch bedrijf in een klinische fase, kondigde resultaten aan van zijn FORESEE-studie, waaruit blijkt dat zijn CNSide-platform de klinische managementbeslissingen in gevallen van leptomeningeale metastasen (LM) aanzienlijk beïnvloedt.
De bevindingen, gepresenteerd op de recente Society for NeuroOncology/Clinical Oncology CNS Metastases Conference, toonden aan dat de diagnostische gevoeligheid van CNSide meer dan verdubbeld was in vergelijking met de gouden standaard CSF cytologie.
Aan de FORESEE-studie, een prospectieve, multicenter observationele studie, namen 39 patiënten deel met borstkanker of niet-kleincellige longkanker bij wie LM werd vermoed of bevestigd. Het primaire eindpunt was gericht op de invloed van de testresultaten op de klinische besluitvorming. De secundaire eindpunten van het onderzoek waren onder andere de diagnostische gevoeligheid van CNSide in vergelijking met CSF-cytologie en de rol van CNSide bij het personaliseren van de behandeling op basis van het moleculaire fenotype van de tumor.
CNSide beïnvloedde behandelingsbeslissingen in meer dan 90% van de gevallen, waarmee de doelstelling van 20% van het primaire eindpunt aanzienlijk werd overschreden. Het toonde een gevoeligheid van 80% bij het detecteren van tumorcellen vergeleken met 29% bij cytologie. Bovendien identificeerde CNSide bruikbare mutaties in de liquor, zoals HER2-amplificatie, die in 24% van de gevallen van invloed waren op de therapeutische selectiebeslissing.
"CNSide is een gevoeligere en meer definitieve test voor LM en heeft het potentieel om een vroegere diagnose mogelijk te maken, onze patiënten met meer diagnostische precisie te behandelen en hopelijk de therapeutische resultaten voor onze patiënten met LM te verbeteren", aldus Priya U. Kumthekar, arts, hoofdonderzoeker van de studie.
CNSide is een in het laboratorium ontwikkelde test die is gebaseerd op een gepatenteerde methode voor kwantitatieve vangst en detectie van tumorcellen, in combinatie met assays voor het identificeren van moleculaire behandelingsdoelen. De test is ontworpen voor serieel gebruik om de therapierespons effectiever te monitoren dan de huidige methoden.
LM is een zeldzame complicatie van kanker waarbij de primaire kanker zich verspreidt naar het hersenvocht en het leptomeninges. Het is meestal terminaal en patiënten sterven vaak binnen enkele weken tot maanden als ze niet behandeld worden. CNSide wordt ook gebruikt in de ReSPECT-LM studie om circulerende tumorcellen te kwantificeren als een verkennend eindpunt.
Plus Therapeutics ontwikkelt gerichte radiotherapeutica voor kankers van het centrale zenuwstelsel. De pijplijn omvat productkandidaten voor terugkerende glioblastoma en LM, met een focus op het verbeteren van de klinische resultaten voor patiënten.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Plus Therapeutics, Inc.
In ander recent nieuws heeft Plus Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische studies en financiële positie. Het bedrijf rapporteerde vooruitgang in zijn ReSPECT-LM klinische studie voor Rhenium (186Re) Obisbemeda, waarbij geen dosisbeperkende toxiciteiten werden waargenomen en een mediane totale overleving van 12 maanden onder de deelnemers.
Plus Therapeutics sloot ook met succes een private plaatsing af, waarbij $19,25 miljoen werd opgehaald, en ontving een subsidie van $3 miljoen van het Amerikaanse ministerie van Defensie voor onderzoek naar pediatrische kanker.
Bovendien heeft Plus Therapeutics Dr. Greg Fuller aangesteld als Vice President van Medical Affairs en Medical Director, die toezicht zal houden op de implementatie van de CNSide® cerebrospinaal vloeistof kankerdiagnostische portfolio. Het bedrijf verwacht een commerciële lancering van CNSide in het vierde kwartaal van 2024.
Plus Therapeutics ontving ook een vooruitbetaling van $3,3 miljoen van het Cancer Prevention & Research Institute of Texas om zijn radiotherapeutisch ontwikkelingsprogramma voor leptomeningeale kanker te bevorderen.
Bovendien onthulde Plus Therapeutics zijn financiële resultaten voor Q1 2024, met veelbelovende overlevingscijfers van zijn proeven met radio-emboltherapie voor glioblastoma en leptomeningeale metastasen. Het bedrijf is ook van plan om subsidies te ontvangen voor een totaal van $6,9 miljoen in 2024. Deze recente ontwikkelingen illustreren de toewijding van Plus Therapeutics om zijn klinische programma's te bevorderen en zijn financiële gezondheid te verbeteren.
InvesteringsPro Inzichten
Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV) heeft vooruitgang geboekt op medisch gebied met zijn CNSide platform, maar zijn financiële gezondheid en marktprestaties laten een gemengd beeld zien. Volgens recente gegevens van InvestingPro heeft het bedrijf een marktkapitalisatie van $8,04 miljoen, wat zijn small-cap status in de biofarmaceutische sector weerspiegelt. Ondanks een indrukwekkende omzetgroei over de afgelopen twaalf maanden, met een stijging van 733,42%, worstelt Plus Therapeutics met aanzienlijke uitdagingen. De brutowinstmarge van het bedrijf staat op een verontrustende -55,65%, wat aangeeft dat het bedrijf meer uitgeeft om zijn goederen te produceren dan het verdient met de verkoop.
Een van de Tips van InvestingPro benadrukt dat Plus Therapeutics zijn kasreserves snel aan het opgebruiken is. Dit is een cruciaal punt voor beleggers, omdat het vragen oproept over de duurzaamheid van het bedrijf op de lange termijn en zijn vermogen om lopend onderzoek en ontwikkeling te financieren. Bovendien heeft het aandeel van het bedrijf de afgelopen week en maand een opmerkelijke daling doorgemaakt, met een koers-totaalrendement op één maand van -22,53% en een totaalrendement op één week van -11,88%. Dit zou een signaal kunnen zijn van bezorgdheid onder beleggers of een bredere markttrend die de biotechindustrie beïnvloedt.
Het is ook opmerkelijk dat Plus Therapeutics geen dividend uitkeert, wat een factor kan zijn voor inkomstengerichte beleggers om te overwegen. De afwezigheid van dividendbetalingen is vaak typisch voor bedrijven in klinische stadia die prioriteit geven aan het herinvesteren van inkomsten in onderzoek en ontwikkeling.
Voor een meer diepgaande analyse en aanvullende InvestingPro Tips - zoals de implicaties voor de waardering van het bedrijf en de verwachtingen van analisten - kunnen geïnteresseerde lezers de inzichten onderzoeken op de InvestingPro pagina van Plus Therapeutics, die in totaal 11 tips bevat voor een uitgebreid beleggingsperspectief.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.