ZUG, Zwitserland - Pharvaris, een biofarmaceutisch bedrijf, heeft de komende start aangekondigd van een cruciale fase 3 klinische studie, CHAPTER-3, voor zijn kandidaat-geneesmiddel deucrictibant, een tablet met verlengde afgifte bedoeld voor de profylactische behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE). De studie zal naar verwachting eind 2024 van start gaan en focust op de werkzaamheid en veiligheid van dagelijkse dosering om de therapeutische plasmablootstelling te behouden en langdurige bescherming te bieden tegen HAE-aanvallen.
Het bedrijf onthulde ook zijn plannen om het gebruik van deucrictibant te onderzoeken voor de behandeling van verworven angio-oedeem door C1-remmerdeficiëntie (AAE-C1INH), na veelbelovende resultaten van een door onderzoekers geïnitieerde studie die in juli 2024 werd gepubliceerd. De studie, uitgevoerd aan het Amsterdam University Medical Center, toonde potentiële voordelen van deucrictibant bij het voorkomen en behandelen van AAE-C1INH, zonder ernstige bijwerkingen.
Op het 2024 Bradykinin Symposium zijn de resultaten van lopende studies gepresenteerd, waarbij de verdraagbaarheid en werkzaamheid van deucrictibant bij zowel profylaxe als behandeling op verzoek werden onderstreept. Pharvaris wil deucrictibant positioneren als een voorkeurstherapie voor de behandeling van HAE, door gebruik te maken van het gemak van orale toediening en de injecteerbare werkzaamheid.
De Chief Executive Officer van het bedrijf, Berndt Modig, benadrukte het potentieel van deucrictibant om een toonaangevende therapie te worden voor de behandeling van HAE en de toewijding van het team aan een efficiënte uitvoering van klinische studies. Verdere inzichten in het klinische profiel van deucrictibant zullen worden gedeeld tijdens de komende CIIC Fall 2024 Conferentie in Dallas, TX.
Pharvaris organiseert vandaag om 8:00 a.m. ET een conference call om deze ontwikkelingen in detail te bespreken, met toegang tot de presentatiedia's op de investor relations website van het bedrijf. De webcast zal gedurende 90 dagen gearchiveerd worden voor degenen die niet in staat zijn om live aanwezig te zijn.
Deucrictibant is een nieuwe, orale, kleine molecule bradykinine B2 receptor antagonist, ontworpen om HAE aanvallen te voorkomen en symptomen te behandelen wanneer deze optreden. Pharvaris ontwikkelt twee formuleringen: een tablet met verlengde afgifte voor profylactische behandeling en een capsule met onmiddellijke afgifte voor behandeling op verzoek.
Dit nieuwsartikel is gebaseerd op een persbericht en de verstrekte informatie is alleen bedoeld voor algemene informatiedoeleinden.
In ander recent nieuws heeft Oppenheimer zijn koersdoel voor Pharvaris B.V. verhoogd na veelbelovende vooruitgang in de behandeling van Hereditair Angio-oedeem (HAE). Het bedrijf paste zijn vooruitzichten aan na gesprekken met het management van Pharvaris over het toekomstige traject van de kandidaat-geneesmiddel deucrictibant van het bedrijf. Het geneesmiddel, waarvan verwacht wordt dat het tegen het einde van het jaar in Fase 3-studies zal komen, heeft bemoedigende resultaten laten zien bij zowel on-demand als profylactisch gebruik.
Verdere ontwikkelingen omvatten de benoeming van David Nassif, J.D., als de nieuwe Chief Financial Officer van Pharvaris. Nassif brengt meer dan drie decennia ervaring in financieel management mee en zal naar verwachting de financiële strategieën en operaties van het bedrijf verfijnen.
Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen het engagement van Pharvaris om zijn financiële strategie te versterken en zijn kandidaat-geneesmiddel deucrictibant verder te ontwikkelen. Het is echter belangrijk op te merken dat deze toekomstgerichte verklaringen onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden, waaronder interacties met regelgevende instanties en de voortgang van klinische ontwikkelingsprogramma's.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Pharvaris zich opmaakt voor de CHAPTER-3 klinische studie voor deucrictibant, blijven de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties van cruciaal belang voor beleggers. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Pharvaris een marktkapitalisatie van ongeveer $ 934,87 miljoen, wat de waardering van het bedrijf door de markt weerspiegelt. Ondanks het gebrek aan winstgevendheid in de afgelopen twaalf maanden, met een bedrijfsresultaat van ongeveer -$124,35 miljoen, behoudt Pharvaris een sterke liquiditeitspositie. Dit blijkt uit het feit dat het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, een geruststellend teken voor belanghebbenden gezien de kapitaalintensieve aard van klinische studies.
Beleggers vinden de recente koersbewegingen wellicht ook intrigerend. In de afgelopen zes maanden is het aandeel met 28,53% gedaald, maar het is licht opgeveerd met een stijging van 4,91% in de afgelopen drie maanden. Deze schommelingen zouden een indicatie kunnen zijn van het marktsentiment en de speculatieve aard van beleggen in biofarmaceutische bedrijven in de klinische testfase. Bovendien beweegt de aandelenkoers van Pharvaris vaak in de tegenovergestelde richting van de markt, wat zou kunnen wijzen op een zekere mate van veerkracht of onafhankelijkheid van bredere markttrends.
Vanuit een analytisch perspectief benadrukken twee InvestingPro Tips het potentieel voor Pharvaris op de korte termijn. Ten eerste hebben twee analisten hun winst voor de komende periode naar boven bijgesteld, wat kan duiden op vertrouwen in de toekomstige financiële prestaties van Pharvaris. Ten tweede, hoewel het bedrijf geen dividend uitkeert, wat wijst op een herinvestering van inkomsten in groei en ontwikkeling, zijn de liquide middelen groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat financiële stabiliteit biedt.
Voor degenen die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse biedt InvestingPro aanvullende inzichten. Er zijn momenteel meer tips beschikbaar op het platform, die een diepere duik in de financiële gegevens en het marktpotentieel van Pharvaris bieden. Geïnteresseerde lezers kunnen deze verder onderzoeken op de speciale pagina van het bedrijf op InvestingPro.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.