CARLSBAD, CA - Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft de start aangekondigd van een fase 1 klinische studie voor zijn geneesmiddelkandidaat PALI-2108, gericht op de behandeling van colitis ulcerosa (CU). De eerste deelnemer heeft een dosis ontvangen in een onderzoek dat is opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van de oraal toegediende PDE4-remmer prodrug te beoordelen.
Het onderzoek is een enkelcentrum, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met gezonde vrijwilligers, en zal een open-label segment met CU-patiënten bevatten. De studie zal de effecten van enkelvoudige en meervoudige oplopende doses van PALI-2108 onderzoeken, evenals de invloed van voedselinname op de farmacokinetiek van het geneesmiddel. De screening van patiënten voor het onderzoek is momenteel gaande.
PALI-2108 is een nieuwe chemische entiteit die nog niet eerder aan mensen is toegediend. Het wordt in de dikke darm biogeactiveerd en zou mogelijk een nieuwe behandelingsoptie kunnen bieden voor mensen met CU. In de studie zullen biomarkers zoals serum hoge gevoeligheid C-reactief proteïne en fecaal calprotectine worden gebruikt, samen met histologische beoordelingen van colonweefsel, om inzicht te krijgen in de effecten van het geneesmiddel.
JD Finley, CEO van Palisade Bio, gaf aan dat dit een belangrijke stap is voor het bedrijf nu het overgaat naar een klinische fase. De topline resultaten van de studie worden verwacht in de eerste helft van 2025.
De start van deze klinische studie maakt deel uit van de bredere inspanningen van Palisade Bio om therapieën te ontwikkelen voor auto-immuun-, ontstekings- en fibrotische ziekten. Voor aanvullende details over de fase 1 klinische studie kan referentie-identificatie NCT06663605 worden gevonden op clinicaltrials.gov.
Deze aankondiging bevat toekomstgerichte verklaringen met betrekking tot de klinische ontwikkelingsplannen van het bedrijf en potentiële marktkansen. Deze verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen.
De gerapporteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van Palisade Bio.
In ander recent nieuws boekt Palisade Bio, Inc. aanzienlijke vooruitgang met PALI-2108, een nieuwe behandeling voor colitis ulcerosa. Het biofarmaceutische bedrijf heeft goedkeuring ontvangen van Health Canada om een fase 1 klinische studie voor PALI-2108 te starten, waarbij de studie de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van het geneesmiddel bij gezonde vrijwilligers en patiënten met colitis ulcerosa zal evalueren. Daarnaast heeft Palisade Bio in samenwerking met Strand Life Sciences de strategieën voor patiëntenselectie voor PALI-2108 verfijnd, wat mogelijk de precisie van de behandeling verbetert.
Wat betreft financiële ontwikkelingen hebben analisten van Ladenburg Thalmann een koopadvies voor Palisade Bio gehandhaafd. De aandeelhouders van het bedrijf hebben onlangs drie bestuurders gekozen en de benoeming van Baker Tilly US, LLP als onafhankelijk geregistreerd openbaar accountantskantoor bekrachtigd.
Verder heeft Palisade Bio de arbeidsovereenkomst met CEO J.D. Finley geactualiseerd, waarin potentiële ontslagvergoedingen en voorwaarden voor aandelenopties worden beschreven. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen binnen het bedrijf.
InvestingPro Inzichten
Nu Palisade Bio (NASDAQ: PALI) begint met zijn fase 1 klinische studie voor PALI-2108, moeten beleggers zich bewust zijn van enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten die door InvestingPro worden verstrekt.
De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt een bescheiden €2,79 miljoen, wat de vroege fase van geneesmiddelontwikkeling weerspiegelt. Dit sluit aan bij de nadruk in het artikel op de overgang van Palisade Bio naar een klinisch stadium bedrijf.
InvestingPro Tips benadrukken dat Palisade Bio meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal is voor een biofarmaceutisch bedrijf in het kapitaalintensieve proces van klinische studies. Bovendien overtreffen de liquide activa de kortlopende verplichtingen, wat mogelijk enige financiële flexibiliteit biedt terwijl het bedrijf vordert met zijn PALI-2108 studie.
Beleggers moeten echter opmerken dat het bedrijf snel door zijn kasmiddelen heen brandt, een kenmerk dat vaak voorkomt bij biotech-bedrijven zonder inkomsten. Deze factor kan bijzonder relevant zijn gezien de verwachte tijdlijn voor de publicatie van topline gegevens in de eerste helft van 2025.
Het is vermeldenswaard dat InvestingPro 13 aanvullende tips biedt voor PALI, die verdere inzichten kunnen verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf terwijl het zijn klinisch programma voortzet.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.