TEL AVIV - PainReform Ltd. (NASDAQ:PRFX), een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf in een klinische fase, heeft bemoedigende veiligheidsgegevens bekendgemaakt voor PRF-110, zijn belangrijkste productkandidaat. Het bedrijf onthulde dat maximale bloedspiegels van PRF-110 werden geregistreerd op ongeveer 10% van de drempelwaarde die door de FDA als veilig wordt beschouwd, gebaseerd op farmacokinetische studies van recente klinische studies.
PRF-110 is ontworpen om lokale en verlengde postoperatieve analgesie te bieden door het rechtstreeks in het chirurgische wondbed aan te brengen vóór het sluiten. Deze heldere, viskeuze oplossing op oliebasis maakt gebruik van ropivacaïne, een langwerkend lokaal verdovingsmiddel dat bekend staat om zijn veiligheidsprofiel. De gecontroleerde afgifte van het actieve farmaceutische ingrediënt minimaliseert het risico op dumping en vermindert mogelijk de behoefte aan opioïden na de operatie.
De klinische studies, die procedures omvatten zoals herniorrhaphy en bunionectomie, suggereren dat PRF-110 ruim binnen de veilige grenzen voor Cmax-niveaus blijft. Deze niveaus zijn cruciaal omdat ze gecorreleerd zijn met het risico op cardiovasculaire toxiciteit en bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel bij lokale verdovingsmiddelen. De gegevens wijzen op een veelbelovend veiligheidsprofiel voor PRF-110 en het potentieel voor toepassing in een breder scala van chirurgische procedures.
Ehud Geller, voorzitter en interim CEO van PainReform, toonde zich optimistisch over de veiligheidsgegevens en verklaarde dat deze het geloof van het bedrijf ondersteunen in het vermogen van het product om de patiëntenzorg in chirurgische settings te verbeteren. Hij benadrukte de potentiële voordelen van PRF-110 bij het aanpakken van onbeantwoorde behoeften in postoperatieve pijnbehandeling.
PainReform richt zich op het herformuleren van gevestigde geneesmiddelen, waarbij PRF-110 zich richt op de postoperatieve pijnbestrijdingsmarkt. Het bedrijf wil een langere periode van pijnverlichting bieden zonder de noodzaak van herhaalde toediening van doses, terwijl het ook de afhankelijkheid van opiaten wil verminderen.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van PainReform Ltd. Toekomstgerichte verklaringen zijn geen garantie voor toekomstige prestaties en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden. Het bedrijf erkent de noodzaak om extra kapitaal aan te trekken en de uitdagingen waarmee het wordt geconfronteerd, waaronder concurrentie, naleving van regelgeving en de mogelijkheid om belangrijk personeel en intellectueel eigendom te behouden.
Ander recent nieuws is dat PainReform Ltd. een patent heeft aangevraagd voor een nieuw productieproces voor zijn belangrijkste product, PRF-110. Verwacht wordt dat deze ontwikkeling de productie-efficiëntie zal verhogen. Deze ontwikkeling zal naar verwachting de productie-efficiëntie verbeteren en de productiekosten verlagen.
Het nieuwe proces, dat met succes is getest, is ontworpen om de schaalbaarheid te vergroten en de productie te stroomlijnen in afwachting van een toekomstige marktintroductie. De patentaanvraag onderstreept PainReform's toewijding aan betaalbaarheid in pijnbestrijding en het beschermen van zijn innovaties.
Op het gebied van regelgeving heeft PainReform een bericht ontvangen van Nasdaq met betrekking tot het niet voldoen aan de vereiste minimum biedprijs. Het bedrijf heeft een deadline van 180 dagen gekregen, die loopt van 28 mei 2024 tot 25 november 2024, om weer aan de criteria te voldoen. Als het bedrijf er niet in slaagt om binnen deze termijn aan de criteria te voldoen, kan het mogelijk van de beurs worden gehaald.
Dit zijn recente ontwikkelingen voor PainReform, dat een Fase 3 studie heeft afgerond voor PRF-110 bij bunionectomie en zich blijft richten op de postoperatieve pijnbestrijdingsmarkt, waarbij de nadruk ligt op het verminderen van de behoefte aan opioïden.
InvesteringsPro Inzichten
PainReform Ltd. (NASDAQ:PRFX) heeft positieve klinische testresultaten gedeeld, maar beleggers moeten zich bewust zijn van de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties. Met een bescheiden marktkapitalisatie van $1,18 miljoen is de financiële positie van PainReform delicaat, zoals aangegeven door de InvestingPro Data die een bedrijfsresultaat van -$12,73 miljoen laat zien over de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024. Dit wordt weerspiegeld in de negatieve winst per aandeel (WPA) van het bedrijf van -$8,13 voor dezelfde periode.
InvestingPro Tips suggereren dat PainReform meer contanten dan schulden op zijn balans heeft staan, wat op korte termijn voor enige financiële flexibiliteit zou kunnen zorgen. Het bedrijf verbruikt echter snel geld, wat zorgen baart over de financiële duurzaamheid op de lange termijn. Bovendien zijn de prestaties van het aandeel zorgwekkend, met een koers-totaalrendement van één week van -19,85% en een duizelingwekkend koers-totaalrendement van -95,27% over één jaar, wat duidt op grote voorzichtigheid bij beleggers.
De InvestingPro Tips wijzen er ook op dat het aandeel zich volgens de Relative Strength Index (RSI) momenteel in het oververkochte gebied bevindt, wat kan duiden op potentieel voor een opleving als het marktsentiment verandert. Het is echter belangrijk om er rekening mee te houden dat het aandeel het afgelopen jaar een aanzienlijke daling heeft doorgemaakt en geen dividend uitkeert aan aandeelhouders, wat van invloed kan zijn op beleggingsbeslissingen.
Beleggers die op zoek zijn naar meer diepgaande analyses en aanvullende tips kunnen deze vinden op InvestingPro, waar momenteel nog 12 tips beschikbaar zijn voor PainReform Ltd.. Deze tips kunnen meer inzicht geven in de waardering, aandelenprestaties en winstgevendheid van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.