PARSIPPANY, N.J. - Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX) heeft nieuwe klinische gegevens bekendgemaakt waaruit blijkt dat hun gentherapiekandidaat, PCRX-201, aanhoudende verbeteringen biedt in kniepijn, stijfheid en functie tot 104 weken bij patiënten met matige tot ernstige artrose van de knie (OAK). Deze bevindingen zullen worden gepresenteerd op de ACR Convergence, de jaarlijkse bijeenkomst van het American College of Rheumatology.
De resultaten komen voort uit een fase 1-onderzoek met 72 patiënten, waaruit blijkt dat een enkele lokale injectie van PCRX-201 langdurige pijnverlichting kan bieden die verder gaat dan de typische drie tot zes maanden die bestaande pijnbehandelingsmethoden bieden. Dr. Stanley Cohen, de hoofdonderzoeker van de studie, benadrukte het potentieel van de therapie om de ontstekingsoorzaak van OAK-pijn aan te pakken, waardoor mogelijk jarenlange controle over het ongemak van patiënten kan worden geboden.
Patiënten in het onderzoek werden verdeeld in twee cohorten, waarbij het tweede cohort een gelijktijdige voorbehandeling met een corticosteroïde kreeg om de verdraagbaarheid van de genoverdracht te verbeteren. Deze groep ervoer een grotere pijnvermindering en minder bijwerkingen. Over alle doses heen varieerden de verbeteringen in pijn van 48% tot 65%, terwijl de stijfheid een verbetering van 53% tot 72% zag ten opzichte van de uitgangssituatie. Meer dan 70% van de deelnemers bereikte meer dan 50% pijnvermindering tegen week 16. Behandelingsgerelateerde gewrichtseffusies waren de meest voorkomende bijwerking, voornamelijk mild tot matig en verdwenen binnen een mediane tijd van 33 dagen in de voorbehandelde groep.
De CEO van Pacira, Frank D. Lee, uitte optimisme over het voortzetten van het klinisch onderzoek naar PCRX-201, met een fase 2-studie gepland voor 2025. Lee benadrukte de innovatieve aanpak van de therapie, die pijnverlichting direct in het kniegewricht levert en mogelijk de structurele progressie van de ziekte vertraagt.
PCRX-201, ontworpen om een ontstekingsremmend eiwit, IL-1Ra, direct op de plaats van de ziekte te produceren, heeft de Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) aanduiding van de FDA en de Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) aanduiding van het Europees Geneesmiddelenbureau ontvangen, wat het potentieel als een belangrijke therapeutische vooruitgang erkent.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en benadrukt Pacira's toewijding aan niet-opioïde pijntherapieën, waaronder de commerciële behandelingen EXPAREL, ZILRETTA en iovera°, naast de ontwikkeling van PCRX-201. Het bedrijf streeft ernaar patiëntenlevens te transformeren door innovatieve pijnbehandelingsoplossingen te bieden.
In ander recent nieuws rapporteerde Pacira Biosciences Inc. zijn financiële resultaten voor het derde kwartaal van 2024. Het bedrijf benadrukte zijn toewijding aan niet-opioïde pijntherapieën, met een focus op patiëntenzorg en een strategisch initiatief voor versnelde groei in 2025. Opmerkelijk is dat de verkoop van EXPAREL steeg van €128,7 miljoen het voorgaande jaar naar €132 miljoen. Pacira's niet-GAAP brutomarge bedroeg 78%, en de aangepaste EBITDA werd gerapporteerd op €54,7 miljoen. Ondanks uitdagingen met ZILRETTA blijft het optimisme bestaan, vooral met het aankomende NOPAIN-vergoedingsbeleid dat zal worden geïmplementeerd. Bovendien herhaalde het bedrijf zijn omzetprognose voor 2024 van €680 miljoen tot €705 miljoen, met aangepaste brutomarges tussen 74% en 76%. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen Pacira's voortdurende inspanningen op het gebied van niet-opioïde pijnbestrijding.
InvestingPro Inzichten
De veelbelovende klinische gegevens van Pacira BioSciences (NASDAQ: PCRX) voor PCRX-201 komen op een cruciaal moment voor het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens is de omzetgroei van Pacira bescheiden geweest met 4,4% over de afgelopen twaalf maanden, waarbij Q3 2024 een kwartaalstijging van 2,83% laat zien. Dit onderstreept het belang van nieuwe therapieën zoals PCRX-201 voor toekomstige groei.
Ondanks recente marktuitdagingen, met een aanzienlijke daling van 46,63% van het aandeel in de afgelopen zes maanden, heeft Pacira veerkracht getoond. InvestingPro Tips benadrukken een sterk rendement van 31,92% over de laatste drie maanden, wat wijst op optimisme van beleggers over de pijplijn en commerciële vooruitzichten van het bedrijf.
De focus van het bedrijf op niet-opioïde pijnbestrijding sluit goed aan bij zijn financiële gezondheid. Een InvestingPro Tip merkt op dat de liquide middelen van Pacira de kortlopende verplichtingen overtreffen, wat wijst op een solide financiële basis om lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen zoals PCRX-201 te ondersteunen.
Hoewel Pacira momenteel niet winstgevend is, voorspellen analisten dit jaar winstgevendheid, volgens een andere InvestingPro Tip. Deze voorspelling, in combinatie met het potentieel van PCRX-201 en de bestaande productportfolio van het bedrijf, zou een keerpunt kunnen betekenen voor de financiële prestaties van Pacira.
Voor beleggers die een dieper inzicht willen in het potentieel van Pacira, biedt InvestingPro 8 aanvullende tips, die een uitgebreid beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.