OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX), een immunotherapiebedrijf in een klinische fase, beweert bemoedigende resultaten te hebben ontvangen van zijn Fase 1b-studie met OST-HER2, gericht op de behandeling van HER2-positieve vaste tumoren, waaronder borstkanker.
De bevindingen van de studie, die ook positieve preklinische borstkankergegevens omvatten, die woensdag werden aangekondigd, merkten op dat in de Fase 1b-studie 12 patiënten met een voorgeschiedenis van HER2-positieve kankers, voornamelijk borstkanker, meededen.
Het bedrijf beweerde dat de resultaten aangaven dat de OST-HER2 immuuntherapie veilig was en goed werd verdragen, ook bij de doses die geselecteerd waren voor de lopende klinische studie van Fase 2b bij terugkerende, teruggeplaatste osteosarcomen. Deze lopende studie, bekend onder de naam AOST-2121, heeft tussentijdse positieve resultaten laten zien en besprekingen met de FDA over een Breakthrough Therapy Designation zijn momenteel gaande, voegde het bedrijf eraan toe.
In de preklinische studies toonde OST-HER2 een vermindering van 78% van de tumorgrootte in een transgeen muismodel voor de behandeling van borstkanker. Daarnaast toonde het een succespercentage van 33% in het voorkomen van borstkanker in behandelde muizen versus geen in de controlegroep.
In combinatie met HER2-gerichte antilichamen was er een afname van 20% van de tumorgrootte en een afname van 65% van de cellulaire concentratie van uitgezaaide cellen in het model voor hersenmetastase.
OST-HER2 maakt gebruik van de immuunstimulerende effecten van Listeria-bacteriën om een robuuste immuunrespons op te wekken gericht tegen het HER2-eiwit. De FDA heeft de behandeling Rare Pediatric Disease Designation, Orphan Drug Designation en Fast Track Designation toegekend voor osteosarcoom, een type botkanker. Hoewel de huidige focus ligt op osteosarcoom, is het bedrijf van plan om de ontwikkeling uit te breiden naar borstkanker en andere HER2-expressieve kankers.
OS Therapies boekt ook vooruitgang met zijn volgende-generatie Antilichaam Geneesmiddelconjugaat platform, dat een unieke siliconen linkertechnologie bevat die de toediening van meerdere payloads per linker mogelijk maakt.
De OST-HER2 Lm vectorplatformtechnologie werd toegediend aan meer dan 450 kankerpatiënten in verschillende klinische studies. Het bedrijf verwacht in het vierde kwartaal van 2024 resultaten van zijn volledig geïncludeerde Fase 2b klinische studie. Daarnaast heeft OST-HER2 werkzaamheid aangetoond in meerdere preklinische borstkankermodellen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.