MINNEAPOLIS - Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE), een medisch technologiebedrijf, heeft de eerste commerciële verkoop aangekondigd van de QUELIMMUNE therapie aan het Cincinnati Children's Hospital. Deze nieuwe therapie is ontwikkeld voor pediatrische patiënten met acute nierschade (AKI) als gevolg van sepsis of een septische aandoening met antibioticatherapie die een nierfunctievervangende therapie (KRT) nodig hebben.
QUELIMMUNE, ook bekend als het Selective Cytopheretic Device voor kinderen, is een immunomodulerende technologie die zich richt op ontstekingsbevorderende neutrofielen en monocyten tijdens KRT. Het doel is het verminderen van de hyperinflammatoire respons, inclusief cytokinestorm, die kan leiden tot ontstekingen, orgaanfalen en mogelijk de dood bij ernstig zieke patiënten.
De therapie werd toegankelijk gemaakt door een Humanitarian Device Exemption van de Food and Drug Administration (FDA) en wordt gedistribueerd door Nuwellis onder een exclusieve Amerikaanse licentieovereenkomst met SeaStar Medical, de ontwikkelaar van QUELIMMUNE. De eerste klinische gegevens wijzen op een overlevingskans van 77% voor patiënten die met QUELIMMUNE worden behandeld.
Dr. Stuart Goldstein, directeur van het Center for Acute Care Nephrology in het Cincinnati Children's Hospital en hoofdonderzoeker van de studies die leidden tot goedkeuring door de FDA, verwelkomde de nieuwe behandeling. "Deze innovatieve behandeling biedt nieuwe hoop voor deze populatie die de afgelopen 20 jaar geen verbetering in de resultaten heeft gezien," zei hij.
Nestor Jaramillo, President en CEO van Nuwellis, benadrukte het belang van deze eerste verkoop in de strategie van het bedrijf voor de ontwikkeling van de pediatrische markt. "We zijn verheugd om samen te werken met SeaStar Medical om deze levensreddende therapie te leveren aan ernstig zieke patiënten", aldus Jaramillo.
Het QUELIMMUNE-apparaat werkt door zich selectief te richten op sterk geactiveerde ontstekingsbevorderende neutrofielen en monocyten, deze om te zetten naar een herstellende staat en geactiveerde neutrofielen te stimuleren minder ontstekingsbevorderend te zijn. Het is geïntegreerd in KRT hemofiltratiesystemen en is gericht op het bevorderen van orgaanherstel op de lange termijn en het mogelijk elimineren van de noodzaak voor toekomstige KRT, inclusief dialyse.
Nuwellis is gespecialiseerd in ultrafiltratietherapie door middel van het Aquadex SmartFlow®-systeem en zet zich in om de resultaten voor patiënten met vochtoverbelasting te verbeteren. SeaStar Medical richt zich op de ontwikkeling van celgerichte extracorporale therapieën om de impact van overmatige ontsteking op vitale organen te verminderen.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht.
InvesteringsPro Inzichten
Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE) heeft een belangrijke stap gezet met de eerste commerciële verkoop van zijn QUELIMMUNE-therapie, wat mogelijk een nieuwe fase in zijn bedrijfsontwikkeling markeert. Als beleggers de financiële gezondheid van het bedrijf en de aandelenprestaties beoordelen, bieden bepaalde statistieken en tips van InvestingPro extra context.
InvestingPro-gegevens:
- Het bedrijf heeft momenteel een marktkapitalisatie van $32,48 miljoen USD, wat zijn omvang in de sector weerspiegelt.
- Nuwellis heeft een negatieve koers-winstverhouding van -0,34, wat aangeeft dat het bedrijf momenteel niet winstgevend is.
- In de afgelopen maand heeft het aandeel een indrukwekkend koers-totaalrendement van 99,74% laten zien, wat duidt op een sterk herstel op de korte termijn.
InvestingPro Tips:
- Nuwellis werkt met een gematigd schuldniveau, waarmee beleggers rekening moeten houden bij het evalueren van de financiële hefboomwerking en het risicoprofiel van het bedrijf.
- Het aandeel heeft een aanzienlijke prijsvolatiliteit gekend en heeft de neiging om in de tegenovergestelde richting van de markt te bewegen, wat een factor kan zijn voor beleggers die op zoek zijn naar stabiliteit of die willen profiteren van inefficiënties in de markt.
Beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse van Nuwellis kunnen een schat aan aanvullende tips vinden op InvestingPro, die inzicht bieden in de financiële gegevens en de aandelenprestaties van het bedrijf. Als u uw beleggingsstrategie wilt verbeteren, kunt u met de couponcode PRONEWS24 tot 10% korting krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+. Er zijn 9 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor Nuwellis, die beleggingsbeslissingen verder kunnen begeleiden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.