STONY BROOK, NY - Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), een bedrijf gespecialiseerd in PCR-gebaseerde DNA-technologieën, kondigde vandaag aan dat haar farmacogenomische (PGx) testservice, bekend als TR8™, is goedgekeurd door het New York State Department of Health (NYSDOH). De goedkeuring maakt de weg vrij voor het bedrijf om zijn testdiensten aan te bieden aan een breder scala van zorgverleners en patiënten in de staat New York.
De TR8 PGx test is ontworpen om zorgverleners te helpen bij het bepalen van de meest effectieve medicijnen voor patiënten op basis van hun genetische make-up. De test, waarvoor een recept nodig is, analyseert 120 genetische markers in meer dan 30 genen om individuele reacties te voorspellen op geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hart- en vaatziekten, oncologie, psychiatrische aandoeningen, infectieziekten en pijnbestrijding. De test wordt uitgevoerd met behulp van een simpel wanguitstrijkje.
Dr. James A. Hayward, president en CEO van Applied DNA, sprak zijn vertrouwen uit in de potentiële markt voor PGx-tests in New York en de plannen van het bedrijf om actief partnerschappen aan te gaan met werkgevers, gezondheidszorgsystemen en grootschalige bedrijven om voet aan de grond te krijgen in de markt. Hayward benadrukte het belang van de strenge normen van de NYSDOH en de toewijding van het bedrijf aan het bevorderen van gepersonaliseerde geneeskunde.
Applied DNA's dochteronderneming, Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), die zowel NYSDOH CLEP-vergunning als CLIA-gecertificeerd is, ontwikkelde de TR8 test. Hoewel de test nu beschikbaar is voor klinische doeleinden, is deze nog niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.
Onderzoek heeft aangetoond dat PGx-testen de kosten in de gezondheidszorg kunnen verlagen en de resultaten voor patiënten kunnen verbeteren als ze geïntegreerd worden in grootschalige toepassingen in de gezondheidszorg. Applied DNA gelooft dat hun service kan leiden tot verbeterde kwaliteit en effectiviteit van de gezondheidszorg.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Applied DNA Sciences, Inc. en vormt geen goedkeuring van het bedrijf of zijn diensten. De goedkeuring van de TR8-test door de NYSDOH markeert een mijlpaal in de regelgeving voor Applied DNA en kan mogelijk het landschap van gepersonaliseerde geneeskunde in de staat New York beïnvloeden.
In ander recent nieuws heeft Applied DNA Sciences belangrijke ontwikkelingen aangekondigd. Ten eerste heeft het bedrijf een patent verkregen van het U.S. Patent and Trademark Office voor de Linea RNAP enzym samenstelling, een integraal onderdeel van het Linea IVT platform. Deze ontwikkeling verlengt de levensduur van het patent tot 2041 en versterkt de positie van het bedrijf in de mRNA-productiesector.
Daarnaast kondigde Applied DNA Sciences een beursgang aan die naar verwachting ongeveer $12 miljoen aan bruto opbrengsten zal genereren. Deze middelen zullen worden gebruikt om de therapeutische DNA-productiediensten en MDx-testdiensten uit te breiden.
Op het gebied van strategische samenwerkingen is het bedrijf een partnerschap aangegaan met HDT Bio om de productie van vaccins te versnellen en met Alphazyme LLC om de productie van Linea RNA polymerase op te schalen.
H.C. Wainwright heeft echter zijn koersdoel voor aandelen van Applied DNA Sciences verlaagd naar $1,50 van de vorige $7,00. Desondanks blijft het bedrijf het aandeel ondersteunen met een Buy rating. Het bedrijf bevestigde ook een 1 voor 20 omgekeerde aandelensplitsing van zijn gewone aandelen, met als doel te voldoen aan de vereiste voor de minimum biedprijs van de Nasdaq.
Dit zijn recente ontwikkelingen en het valt nog te bezien hoe deze beslissingen de toekomstige activiteiten van het bedrijf zullen beïnvloeden.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) goedkeuring krijgt voor zijn TR8 farmacogenomische testservice in de staat New York, evalueren beleggers mogelijk de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf. Hier zijn de belangrijkste inzichten op basis van InvestingPro statistieken en tips:
Ondanks de recente wettelijke mijlpaal onthullen InvestingPro-gegevens een uitdagend financieel landschap voor Applied DNA Sciences. De market cap van het bedrijf staat op een bescheiden 5,1 miljoen USD en de inkomsten zijn de afgelopen twaalf maanden met 68,52% gedaald vanaf het tweede kwartaal van 2024. Met een brutowinstmarge van 33,98% behoudt het bedrijf bovendien enige operationele efficiëntie, hoewel deze wordt overschaduwd door een bedrijfsinkomstenmarge van -261,64%, wat wijst op aanzienlijke verliezen ten opzichte van de inkomsten.
Beleggers moeten er rekening mee houden dat de aandelenkoers van het bedrijf een duidelijke daling heeft doorgemaakt en in de buurt van het laagste punt van de 52-week wordt verhandeld, wat wordt weerspiegeld in een duizelingwekkende 98,11% één-jaars koers-totaalrendement vanaf de huidige datum in 2024. Deze prestatie komt overeen met InvestingPro Tips die benadrukken dat het aandeel de afgelopen week een grote klap heeft gekregen en de afgelopen maand slecht heeft gepresteerd. Bovendien heeft het bedrijf meer contanten dan schulden, wat een positief teken is, maar analisten verwachten dit jaar geen winstgevendheid en het aandeel handelt over het algemeen met een hoge prijsvolatiliteit.
Voor wie een investering in Applied DNA Sciences overweegt, is het cruciaal om deze financiële gegevens af te wegen tegen de potentiële marktkansen die de goedkeuring van hun TR8-test met zich meebrengt. De toewijding van het bedrijf aan gepersonaliseerde geneeskunde kan de weg vrijmaken voor toekomstige groei, maar de huidige financiële indicatoren wijzen op voorzichtigheid. Voor een uitgebreidere analyse hebben beleggers toegang tot aanvullende InvestingPro Tips door https://www.investing.com/pro/APDN te bezoeken. Er zijn 17 aanvullende tips beschikbaar die dieper inzicht geven in de prestaties en vooruitzichten van het bedrijf. Om deze waardevolle tips en meer te ontdekken, kunt u de couponcode PRONEWS24 gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.