WILMETTE, Ill. - Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR), een radiofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase, heeft toestemming gekregen van de Human Research Ethics Committee (HREC) in Australië om een Fase 1 klinische studie te beginnen voor zijn nieuwe radiofarmaceutisch middel, MNPR-101-Lu. Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met vergevorderde vaste kankers en volgt op de lopende MNPR-101-Zr klinische studie voor beeldvorming en dosimetrie.
MNPR-101-Lu is een combinatie van de therapeutische radio-isotoop lutetium-177 (Lu-177) met Monopars eigen gehumaniseerd monoklonaal antilichaam MNPR-101, dat gericht is tegen de urokinase plasminogeen activator receptor (uPAR) die vaak voorkomt in bepaalde agressieve kankers.
Preklinische studies hebben veelbelovende resultaten laten zien, met name in een 90-daagse werkzaamheidsstudie waarbij gebruik werd gemaakt van een humaan alvleesklierkanker xenograft muismodel. De behandeling zorgde voor volledige tumoreliminatie die gedurende de hele onderzoeksperiode aanhield na slechts één enkele injectie. Verdere beeldvormingsgegevens van deze preklinische studies wezen op een sterke en specifieke opname van MNPR-101-Lu in tumoren in vergelijking met normale weefsels.
Chandler Robinson, MD, CEO van Monopar Therapeutics, toonde zich optimistisch over de studie en noemde de potentiële klinische voordelen voor patiënten met uPAR-positieve tumoren, waaronder patiënten met triple-negatieve borstkanker en alvleesklierkanker. Het bedrijf wil de studie snel starten.
Monopar Therapeutics houdt zich bezig met de ontwikkeling van behandelingen voor kankerpatiënten, met een portefeuille die het fase 1-fase MNPR-101-Zr voor beeldvorming van gevorderde kankers omvat, en de laat preklinische fase MNPR-101-Lu en MNPR-101-Ac225 voor de behandeling van gevorderde kankers.
Deze aankondiging bevat toekomstgerichte uitspraken, die onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden. Deze omvatten de mogelijkheid dat de MNPR-101-Lu studie niet verloopt zoals gepland, dat de MNPR-101-Zr beeldvormingsstudie niet de verwachte resultaten oplevert en de inherente risico's aan de ontwikkeling en commercialisering van nieuwe therapeutica.
Beleggers worden gewaarschuwd dat de werkelijke resultaten kunnen verschillen van de verwachte resultaten. Monopar Therapeutics neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken. De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws meldde Monopar Therapeutics zijn financiële resultaten voor het tweede kwartaal van 2024, met geen gegenereerde inkomsten, in lijn met de consensusramingen, en een nettoverlies van $0,10 per aandeel. Het bedrijf kondigde ook een 5-voor-1 omgekeerde aandelensplitsing aan, waardoor het totale aantal uitstaande aandelen daalde van ongeveer 17,6 miljoen naar ongeveer 3,5 miljoen. H.C. Wainwright en Jones Trading hebben beide een buy rating voor Monopar gehandhaafd, waarbij H.C. Wainwright het koersdoel heeft verhoogd van $2,00 naar $6,00.
Monopar heeft zijn samenwerking met NorthStar Medical Radioisotopes uitgebreid en een langetermijncontract afgesloten voor de levering van actinium-225, een radio-isotoop die wordt gebruikt bij de behandeling van kanker. Het bedrijf is nu volledig eigenaar van het MNPR-101 radiofarmaceutisch platform en bepaalde gezamenlijk ontwikkelde intellectuele eigendommen.
Monopar kondigde de pensionering aan van CFO Kim R. Tsuchimoto en Karthik Radhakrishnan zal haar taken overnemen. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen bij Monopar Therapeutics, een bedrijf dat actief is op het gebied van radiofarmaceutica voor de behandeling van kanker.
Inzichten van InvestingPro
Nu Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR) een nieuwe fase van klinische proeven ingaat met zijn veelbelovende radiofarmaceut MNPR-101-Lu, houden investeerders en waarnemers in de sector de prestatiecijfers van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Monopar een marktkapitalisatie van $8,73 miljoen, wat de omvang en marktwaarde van het bedrijf binnen de biofarmaceutische sector weerspiegelt.
De Tips van InvestingPro suggereren dat Monopar haar financiën voorzichtig heeft beheerd en meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat een positief teken is voor beleggers die zich zorgen maken over de financiële gezondheid van het bedrijf. Bovendien zijn de liquide middelen van het bedrijf groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat duidt op een stabiele financiële positie op korte termijn. Deze factoren zouden een buffer kunnen vormen wanneer het bedrijf investeert in zijn klinische tests.
Het bedrijf staat echter voor uitdagingen, aangezien analisten niet verwachten dat Monopar dit jaar winstgevend zal zijn en het de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend is geweest. Bovendien heeft het aandeel volatiliteit gekend met een aanzienlijk rendement in de afgelopen week, maar een slechte prestatie in de afgelopen maand, wat de inherente risico's weerspiegelt die verbonden zijn aan biofarmaceutische bedrijven in een klinische fase.
InvestingPro biedt een uitgebreide reeks aanvullende tips, met nog 7 tips beschikbaar voor Monopar Therapeutics op hun platform, die beleggers kunnen helpen weloverwogen beslissingen te nemen over de potentiële risico's en kansen van het aandeel.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gegevens en prognoses van Monopar, biedt InvestingPro een schatting van de reële waarde van $ 2,73, die kan dienen als referentiepunt voor het evalueren van de huidige aandelenkoers van het bedrijf en de toekomstige groeivooruitzichten.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.