CAMBRIDGE, MA - Moderna , Inc. (NASDAQ:MRNA) heeft succesvolle resultaten aangekondigd van de Fase 3-studie met het mRNA-1283-vaccin, dat het primaire eindpunt voor werkzaamheid heeft gehaald.
Het vaccin toonde een niet-inferieure werkzaamheid tegen COVID-19 in vergelijking met het eerder goedgekeurde vaccin van het bedrijf, Spikevax, bij personen van 12 jaar en ouder. Met name mRNA-1283 toonde een hogere werkzaamheid in de volwassen populatie, vooral bij personen van 18 jaar en ouder, waaronder een subset van deelnemers van 65 jaar en ouder.
Tijdens het gerandomiseerde, observatieblinde, actief gecontroleerde onderzoek werden ongeveer 11.400 deelnemers ingeschreven. Zij kregen ofwel een dosis van 10 µg mRNA-1283 of een dosis van 50 µg van het eerdere vaccin, Spikevax (mRNA-1273). De gegevens toonden aan dat mRNA-1283 hogere neutraliserende antilichaamresponsen opwekte tegen zowel de Omicron BA.4/5-varianten als de originele SARS-CoV-2-stam, waarbij de meest significante toename werd waargenomen in de volwassen cohorten.
De studie bevestigde ook dat mRNA-1283 een vergelijkbaar veiligheidsprofiel heeft als Spikevax. De meest gemelde bijwerkingen waren pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, hoofdpijn en spierpijn. Deze bevindingen komen overeen met de tussentijdse immunogeniciteitsresultaten die in maart 2024 werden gerapporteerd.
De CEO van Moderna, Stéphane Bancel, toonde zich tevreden met de resultaten en benadrukte dat het succes van mRNA-1283 in Fase 3 bijdraagt aan de staat van dienst van het bedrijf op het gebied van de ontwikkeling van effectieve vaccins. Het mRNA-platform van de onderneming heeft een belangrijke rol gespeeld bij het aanpakken van behoeften op het gebied van de volksgezondheid, zoals blijkt uit het feit dat meerdere vaccinprogramma's positieve Fase 3-resultaten hebben opgeleverd.
Bovendien is mRNA-1283 ook een component van Moderna's combinatievaccin tegen influenza en COVID-19, mRNA-1083, dat onlangs positieve resultaten heeft laten zien in een aparte Fase 3 studie.
Moderna is van plan om de volledige data van de mRNA-1283 studie te presenteren op een aankomende conferentie en in te dienen voor publicatie in een peer-reviewed tijdschrift. De onderneming is ook van plan om de volgende stappen voor het vaccinprogramma te bespreken met regelgevende instanties.
Dit persbericht is gebaseerd op informatie verstrekt door Moderna, Inc.
In ander recent nieuws heeft Moderna's samenwerking met Merck ook veelbelovende resultaten opgeleverd. Hun gecombineerde therapie van mRNA-4157 en KEYTRUDA heeft een significante vermindering laten zien van het risico op terugkeer of overlijden bij melanoompatiënten met een hoog risico, zoals gerapporteerd in een Fase 2b klinische studie. Piper Sandler en RBC Capital Markets hebben beide hun positieve beoordeling van het Moderna aandeel gehandhaafd, als gevolg van deze recente ontwikkelingen.
Moderna's mRESVIA, een op mRNA gebaseerd vaccin tegen het Respiratoir Syncytieel Virus (RSV), is goedgekeurd door de FDA, wat opnieuw een belangrijke mijlpaal is.
Inzichten van InvestingPro
Nu Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) de veelbelovende resultaten van haar mRNA-1283-vaccinstudie bekendmaakt, zijn investeerders en belanghebbenden benieuwd naar de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens staat de marktkapitalisatie van Moderna op een robuuste $ 56,61 miljard. Ondanks de uitdagingen in de biotechsector heeft Moderna uitzonderlijke koersprestaties laten zien met een rendement van 17,55% in de afgelopen maand en een indrukwekkend rendement van 87,94% in de afgelopen zes maanden.
InvestingPro Tips suggereren dat terwijl Moderna een sterke kaspositie heeft ten opzichte van haar schuld, analisten een omzetdaling verwachten in het lopende jaar. Dit kan worden toegeschreven aan de volatiele aard van de biotechmarkt en de snelle evolutie van de COVID-19 pandemie die de vraag naar vaccins beïnvloedt. Bovendien zijn de brutowinstmarges van het bedrijf zwak geweest, waarbij de afgelopen twaalf maanden een aanzienlijke daling van de winstgevendheid lieten zien.
Voor beleggers die op zoek zijn naar meer diepgaande analyses en aanvullende tips, zijn er nog 12 InvestingPro Tips beschikbaar voor Moderna, die waardevolle inzichten kunnen bieden in de financiële resultaten en marktvooruitzichten van het bedrijf. Om deze verder te onderzoeken kunnen geïnteresseerden de speciale pagina voor Moderna bezoeken op https://www.investing.com/pro/MRNA. Bovendien kunnen gebruikers door gebruik te maken van de couponcode PRONEWS24 10% extra korting krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement, waarmee ze een schat aan financiële gegevens en deskundige analyses krijgen om hun investeringsbeslissingen te onderbouwen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.