MIAMI, FL - MIRA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIRA) heeft gemeld dat zijn nieuwe orale ketamine-analoog, Ketamir-2, in preklinische studies superieure pijnverlichting heeft aangetoond in vergelijking met bestaande door de FDA goedgekeurde behandelingen voor neuropathische pijn. De nieuwste bevindingen van het bedrijf geven aan dat Ketamir-2, een niet-opioïde pijnstiller, een effectief alternatief zou kunnen bieden zonder de verslavende risico's en bijwerkingen die gepaard gaan met huidige medicaties.
Belangrijkste studieresultaten:
In een model van door zenuwligatie geïnduceerde neuropathie bij vrouwelijke ratten, zorgde Ketamir-2 voor aanzienlijke pijnverlichting op de 15e dag van de behandeling. Op de 22e dag toonden de resultaten tot 112% meer effectiviteit dan Pregabaline en 70% meer verlichting dan Gabapentine bij hogere doses. Deze werkzaamheid was consistent met eerdere studies bij mannelijke ratten, waardoor Ketamir-2 een veelbelovende kandidaat is voor orale toediening.
Beperkingen van huidige behandelingen:
Neuropathische pijn, vaak het gevolg van aandoeningen zoals diabetes en door chemotherapie veroorzaakte zenuwschade, kent een groeiende vraag naar betere behandelingsmogelijkheden. Ondanks het wijdverbreide gebruik van Gabapentine en Pregabaline worden deze geneesmiddelen geassocieerd met bijwerkingen zoals slaperigheid, duizeligheid en de mogelijkheid tot misbruik of afhankelijkheid.
Voordelen van Ketamir-2:
MIRA Pharmaceuticals benadrukt verschillende voordelen van Ketamir-2, waaronder de niet-verslavende aard en het potentieel om superieure pijnverlichting te bieden met minder cognitieve bijwerkingen. Het bedrijf onderzoekt ook de toepassing van Ketamir-2 voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) en zoekt overheidssubsidies om de ontwikkeling ervan voor verschillende neuropsychiatrische aandoeningen te ondersteunen.
Volgende stappen voor MIRA:
Het bedrijf is van plan om tegen het einde van dit jaar een Investigational New Drug (IND) aanvraag in te dienen voor Ketamir-2, waarbij fase 1 klinische proeven naar verwachting in het eerste kwartaal van 2025 zullen beginnen. Fase 2 proeven staan gepland voor het laatste kwartaal van 2025, met de hoop om tegen het einde van het jaar de eerste tekenen van menselijke werkzaamheid waar te nemen.
MIRA werkt ook aan wetenschappelijke publicaties om haar bevindingen te verspreiden en voert aanvullende preklinische studies uit voor door chemotherapie geïnduceerde en diabetische neuropathie. Succes in deze studies zou kunnen leiden tot een FDA-doorbraakstatus, wat het goedkeuringsproces mogelijk zou kunnen versnellen.
Volgens een persbericht is MIRA Pharmaceuticals vastbesloten om Ketamir-2 door het ontwikkelingsproces te loodsen, met als doel een innovatieve behandelingsoptie te bieden voor patiënten die lijden aan neuropathische pijn en andere aandoeningen.
In ander recent nieuws heeft MIRA Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt in haar geneesmiddelenontwikkelingsprogramma's, met name met Ketamir-2 en MIRA-55. De orale ketamine-analoog van het bedrijf, Ketamir-2, heeft veelbelovende preklinische werkzaamheid tegen neuropathische pijn getoond, waarbij het beter presteert dan momenteel goedgekeurde behandelingen. MIRA Pharmaceuticals is van plan om tegen eind 2024 een Investigational New Drug (IND) aanvraag in te dienen en in 2025 fase I klinische proeven te starten.
Daarnaast overweegt het bedrijf overheidsfinanciering om potentiële PTSS-proeven te ondersteunen, wat wijst op een verbreding van hun onderzoeksgebied. Het analistenbureau Ascendiant Capital is begonnen met de dekking van MIRA Pharmaceuticals met een 'Koop'-advies, waarbij de innovatieve aanpak van het bedrijf in het ontwikkelen van neurowetenschappelijke programma's wordt erkend.
Michelle Yanez, de Chief Financial Officer van MIRA Pharmaceuticals, heeft ingestemd met een verlaagd jaarlijks basissalaris, wat haar voortdurende toewijding aan het bedrijf aantoont. Het bedrijf heeft ook met succes opnieuw voldaan aan de minimale biedprijsvereiste van de Nasdaq, waardoor de notering op de Nasdaq Capital Market gewaarborgd blijft. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij MIRA Pharmaceuticals.
InvestingPro Inzichten
Terwijl MIRA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIRA) vordert met zijn veelbelovende Ketamir-2 behandeling, zouden beleggers enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro moeten overwegen. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt een bescheiden €14,92 miljoen, wat de vroege fase van geneesmiddelenontwikkeling weerspiegelt.
InvestingPro Tips benadrukken dat MIRA meer contanten dan schulden op de balans heeft, wat cruciaal is voor een farmaceutisch bedrijf in de onderzoeks- en ontwikkelingsfase. Deze financiële buffer zou de nodige ruimte kunnen bieden voor de klinische proeven en potentiële commercialisering van Ketamir-2.
Het aandeel heeft recent een sterke momentum laten zien, met een rendement van 59,7% over de laatste drie maanden. Deze stijging zou het optimisme van beleggers over de preklinische resultaten van Ketamir-2 en de plannen van het bedrijf voor IND-indiening en klinische proeven kunnen weerspiegelen.
Het is echter belangrijk op te merken dat MIRA momenteel niet winstgevend is, met een negatief bedrijfsresultaat van €8,92 miljoen in de laatste twaalf maanden. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase, maar het onderstreept het belang van succesvolle klinische proeven en regelgevende goedkeuringen voor de toekomst van MIRA.
Beleggers moeten zich ervan bewust zijn dat het aandeel van MIRA met hoge koersvolatiliteit handelt, wat typisch is voor small-cap biotechbedrijven met binaire gebeurtenissen zoals klinische proefresultaten in het verschiet. De koers-boekwaardeverhouding van het bedrijf van 7,33 suggereert dat de markt aanzienlijke groeiverwachtingen inprijst, waarschijnlijk gebaseerd op het potentieel van Ketamir-2.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiën en vooruitzichten van MIRA, biedt InvestingPro 10 aanvullende tips, die een meer uitgebreide analyse van het investeringspotentieel van het bedrijf geven.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.