Op woensdag herbevestigde Goldman Sachs zijn Buy rating op Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MLYS) met een vast koersdoel van $29,00. Het standpunt van de firma komt nadat MLYS haar financiële resultaten voor het tweede kwartaal bekendmaakte, met een GAAP EPS van -$0,83. De uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling (R&D) bedroegen $39,3 miljoen, terwijl de algemene en administratieve kosten (G&A) $5,9 miljoen bedroegen. De liquide middelen van het bedrijf, ongeveer $311 miljoen, zullen naar verwachting de activiteiten tot 2026 financieren.
Mineralys kondigde aan dat de Advance-HTN studie ongeveer 90% van de inschrijvingen heeft bereikt, hoewel de gegevens nu worden verwacht in het eerste kwartaal van 2025, een verschuiving ten opzichte van het eerder verwachte vierde kwartaal van 2024. Op dezelfde manier zullen de resultaten van de Explore-CKD studie nu in de eerste helft van 2025 worden gepubliceerd, in plaats van het oorspronkelijke tijdschema van het vierde kwartaal van 2024 tot het eerste kwartaal van 2025.
Ondanks het lichte uitstel van de Advance-HTN studie, heeft het bedrijf opgemerkt dat de Fase 3 Launch-HTN studie eerder dan gepland deelnemers rekruteert. De topline gegevens voor deze studie zullen naar verwachting nog steeds beschikbaar zijn in de tweede helft van 2025. Goldman Sachs benadrukte dat de algemene regulatoire tijdlijn onaangetast blijft, met geen wijzigingen in de verwachte lanceringsdata volgens hun model.
Een bijkomend interessant punt is de beslissing om het primaire eindpunt voor de Advance-HTN studie te handhaven op een 12 weken durende verandering in systolische bloeddruk (SBP), in plaats van de oorspronkelijk geplande 4 weken. Deze wijziging volgt op richtlijnen van de FDA, aangezien de studie al meer dan de helft van de deelnemers had ingeschreven. Niettemin zal er nog steeds een volledige gegevensanalyse worden uitgevoerd met een interval van 4 weken. Het management bevestigde ook dat het primaire eindpunt voor de Launch-HTN studie op 6 weken zal blijven.
Het koersdoel van Goldman Sachs voor MLYS is gebaseerd op de potentiële resultaten van de Advance-HTN studie in het eerste kwartaal van 2025, die volgens het bedrijf nog steeds een opwaartse trend bieden.
In ander recent nieuws heeft Mineralys Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische studies en bedrijfsontwikkelingen. Het bedrijf kondigde onlangs de financiële resultaten voor het eerste kwartaal van 2024 aan, met de nadruk op een robuuste financiering van $ 338,6 miljoen en het potentieel van zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, lorundrostat, om de bloeddruk aanzienlijk te verlagen bij patiënten met ongecontroleerde of resistente hypertensie.
Stifel handhaafde zijn Buy rating en $45,00 koersdoel voor Mineralys, met vermelding van het vertrouwen in het gestage inschrijvingsritme van het bedrijf voor zijn centrale programma. H.C. Wainwright startte ook een coverage van het bedrijf en benadrukte het potentieel van lorundrostat, dat momenteel in Fase 3 van het centrale programma zit. De belangrijkste gegevens van de studies worden eind 2024 en medio 2025 verwacht.
In het kader van de bedrijfsontwikkelingen kondigde Mineralys de benoeming aan van Dr. Alexander M. Gold als lid van de Raad van Bestuur, die uitgebreide ervaring meebrengt uit zijn loopbaan bij verschillende biofarmaceutische bedrijven. Tegelijkertijd nam Dr. Olivier Litzka ontslag uit de Raad van Bestuur, een beslissing die niets te maken had met onenigheid over de activiteiten van het bedrijf.
Het bedrijf neemt momenteel deelnemers op voor de ADVANCE-HTN Fase 2/3 studie en de LAUNCH-HTN Fase 3 studie, die beide gericht zijn op de doeltreffendheid van lorundrostat bij de behandeling van hyperaldosteronisme. Bovendien evalueert de EXPLORE-HTN studie lorundrostat bij patiënten met een verminderde nierfunctie, waarvan de resultaten worden verwacht in de eerste helft van 2025. Deze ontwikkelingen vertegenwoordigen de recente stappen van Mineralys Therapeutics in zijn voortdurende inspanningen om het behandelingslandschap voor hypertensie en nieraandoeningen te beïnvloeden.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MLYS) door zijn klinische tests en financiële mijlpalen navigeert, bieden InvestingPro-gegevens en tips een dieper inzicht in de huidige marktpositie van het bedrijf. Met een marktkapitalisatie van ongeveer $ 587,34 miljoen is MLYS een bedrijf dat beleggers nauwlettend in de gaten houden. Opvallend is dat het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat overeenkomt met de gerapporteerde $ 311 miljoen aan contanten en kasequivalenten, wat een solide aanloop biedt om de activiteiten tot 2026 te financieren.
Ondanks de positieve vooruitzichten van Goldman Sachs is het belangrijk op te merken dat twee analisten hun winst voor de komende periode naar beneden hebben bijgesteld, zoals blijkt uit Tips van InvestingPro. Bovendien wordt verwacht dat het nettoresultaat van het bedrijf dit jaar zal dalen en analisten verwachten niet dat MLYS binnen dit tijdsbestek winstgevend zal zijn. Dit wordt weerspiegeld in de negatieve koers-winstverhouding van het bedrijf van -5,87 en de aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 van -6,47, wat aangeeft dat beleggers het winstpotentieel van het bedrijf voorzichtig waarderen.
De prestaties van het aandeel zijn de afgelopen maand met 18,3% gedaald, wat beïnvloed kan zijn door de vertraagde uitkomsten van de studies en de herziene tijdschema's voor de Advance-HTN en Explore-CKD studies. De InvestingPro schatting van de reële waarde staat echter op $9,93, wat wijst op een potentiële onderwaardering tegen de huidige prijs van $11,83. Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die meer inzicht geven in de financiële gezondheid en marktvooruitzichten van MLYS.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.