MIAMI - Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), een biotechbedrijf gespecialiseerd in regeneratieve geneeskunde, heeft belangrijke bevindingen bekendgemaakt over zijn Lomecel-B™-therapie voor milde ziekte van Alzheimer (AD) tijdens de Clinical Trials on Alzheimer's Disease Conference (CTAD24) in Madrid, Spanje. De gegevens, afkomstig uit de fase 2a CLEAR MIND klinische studie, wijzen erop dat het vermogen van Lomecel-B™ om MMP14 te remmen mogelijk correleert met verbeterde klinische resultaten en biomarkers voor patiënten met milde AD.
Het gepresenteerde onderzoek suggereert dat overmatige MMP14-activiteit zou kunnen bijdragen aan de pathogenese van AD door TIE2-receptoren te beschadigen, die cruciaal zijn voor de gezondheid van endotheelcellen en ontstekingsreacties. Lomecel-B™, dat wordt gewonnen uit beenmerg van jonge, gezonde volwassen donoren, heeft potentieel getoond in het remmen van MMP14, waardoor de integriteit van de TIE2-receptor behouden blijft. Dit mechanisme zou bijdragen aan de immunomodulerende en pro-vasculaire effecten van de therapie.
Deelnemers aan de klinische studie die Lomecel-B™-doses met een hogere MMP14-remmende activiteit ontvingen, vertoonden betere responsen in vergelijking met degenen die doses met lagere potentie kregen. Deze responsen werden gemeten aan de hand van de samengestelde Alzheimer's disease score (CADS), MoCA, ADCS-ADL en het volume van de linker hippocampus. Bovendien werd een hogere MMP14-remmende activiteit geassocieerd met verminderde niveaus van oplosbaar TIE2, wat wijst op een beschermend effect bij de behandeling van AD.
Lomecel-B™ maakt deel uit van Longeveron's productpijplijn, die potentiële behandelingen omvat voor verschillende ouderdomsgerelateerde ziekten. Het bedrijf heeft verschillende Amerikaanse FDA-designaties ontvangen voor zijn onderzoeksproducten, waaronder Fast Track en Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designaties voor zijn Alzheimer-programma.
De bevindingen, die bijdragen aan het groeiende klinische bewijs ter ondersteuning van Lomecel-B™, werden ook opgenomen in een speciale CTAD-editie van het Journal of Prevention of Alzheimer's Disease. Longeveron's toewijding aan de ontwikkeling van celgebaseerde therapieën voor levensbedreigende en chronische ouderdomsgerelateerde aandoeningen gaat door terwijl het bedrijf streeft naar regelgevende goedkeuringen en verder onderzoek.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van Longeveron Inc.
In ander recent nieuws heeft Longeveron Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn lopende ontwikkelingen. Het hoofdproduct van het bedrijf, Lomecel-B, heeft veelbelovende resultaten laten zien bij de behandeling van de ziekte van Alzheimer en hypoplastisch linkerhartsyndroom, wat mogelijk een marktpotentieel van €9,18 miljard tot €16,53 miljard vertegenwoordigt. Bovendien tonen de financiële resultaten van Longeveron over het tweede kwartaal van 2024 een aanzienlijke omzetstijging van 105% ten opzichte van het voorgaande jaar, gepaard gaande met een jaar-op-jaar daling van 22% in operationele kosten.
Verder heeft het bedrijf vooruitgang geboekt in zijn fase 3 ELPIS II-studie voor Lomecel-B, waarbij meer dan 70% van de beoogde werving is bereikt. Volgens H.C. Wainwright was de recente bijeenkomst van Longeveron met de FDA succesvol, wat mogelijk de weg vrijmaakt voor een Biologics License Application (BLA) indiening in de eerste helft van 2026.
In ander bedrijfsnieuws heeft Longeveron zijn Raad van Bestuur versterkt met de toevoeging van drie veteranen uit de industrie en heeft het plannen om de regelgevingsstrategie voor Lomecel-B in het Alzheimer-programma met de FDA te bespreken. Ondanks dat het bedrijf met een nettoverlies opereert, wordt verwacht dat de kasreserves van het bedrijf de activiteiten tot het vierde kwartaal van 2025 kunnen ondersteunen, wat de robuuste financiële gezondheid van het bedrijf onderstreept.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN) vooruitgang boekt met zijn veelbelovende Lomecel-B™-therapie voor de ziekte van Alzheimer, zouden beleggers enkele belangrijke financiële maatstaven en inzichten van InvestingPro moeten overwegen.
De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt een bescheiden €28,67 miljoen, wat de vroege fase van het bedrijf in de biotechsector weerspiegelt. Ondanks de positieve klinische studieresultaten is Longeveron nog niet winstgevend, met een negatieve K/W-verhouding van -1,16 over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase, aangezien zij vaak prioriteit geven aan onderzoek en klinische studies boven onmiddellijke winstgevendheid.
Interessant genoeg heeft Longeveron een aanzienlijke omzetgroei laten zien, met een stijging van 115,67% in de kwartaalomzet per Q2 2024. Deze groei zou kunnen worden toegeschreven aan de toenemende interesse in zijn regeneratieve geneeskundetherapieën en potentiële partnerschappen of subsidies.
InvestingPro Tips benadrukken dat Longeveron meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal is voor een biotechbedrijf dat dure klinische studies voortzet. Bovendien verwachten analisten een omzetgroei in het huidige jaar, wat aansluit bij de recente positieve studieresultaten van het bedrijf en potentiële marktkansen.
Beleggers moeten echter opmerken dat Longeveron snel door zijn kasmiddelen heen brandt, een veelvoorkomende uitdaging voor biotechbedrijven die zwaar investeren in R&D. De aandelenkoers van het bedrijf heeft ook aanzienlijke volatiliteit ervaren, met een daling over het afgelopen jaar maar een grote stijging in de laatste zes maanden, mogelijk als gevolg van marktreacties op updates van klinische studies.
Voor een uitgebreidere analyse biedt InvestingPro 5 aanvullende tips die waardevolle inzichten kunnen verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van Longeveron.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.