THE WOODLANDS, Texas - Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LXRX), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft vandaag een ingrijpend herstructureringsplan aangekondigd, waaronder het opheffen van zijn commerciële activiteiten om zich te concentreren op de vooruitgang van zijn klinische ontwikkelingspijplijn. Deze strategische zet zal naar verwachting de operationele kosten met €100 miljoen verlagen voor het volledige jaar 2025, bovenop de eerder aangekondigde kostenbesparingen.
Het besluit komt nadat het bedrijf een brief heeft ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) waarin tekortkomingen worden aangegeven in de New Drug Application voor Zynquista™, een behandeling voor type 1 diabetes en chronische nierziekte. Als gevolg hiervan geeft Lexicon prioriteit aan zijn onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's, met name die met potentieel voor grote impact op patiënten en waardecreatie.
De herstructurering zal resulteren in de volledige verwijdering van het commerciële veldteam en een vermindering in andere functies, wat ongeveer 60 procent van de werknemers treft, waarbij de meeste veranderingen effectief zijn per 31 december. Ondanks deze bezuinigingen zal Lexicon doorgaan met het produceren en leveren van INPEFA® aan huidige patiënten en voorschrijvers.
Lexicon's hernieuwde inspanningen zullen zich concentreren op verschillende belangrijke R&D-projecten, waaronder de Fase 2b PROGRESS-studie van LX9211 voor diabetische perifere neuropathische pijn (DPNP), waarvan topline gegevens worden verwacht in het eerste kwartaal van 2025, en de Fase 3 SONATA HCM-studie van sotagliflozin voor hypertrofische cardiomyopathie (HCM), waarvoor momenteel deelnemers worden geworven. Daarnaast voert het bedrijf IND-enabling studies uit voor LX9851, een nieuwe orale kandidaat voor obesitas en geassocieerde cardiometabole aandoeningen, en verkent het strategische partnerschappen om de waarde van zijn pijplijn te vergroten.
Vandaag zal het management van Lexicon om 15:00 uur CET een conference call en webcast houden om de herstructurering te bespreken. Geïnteresseerden kunnen de live webcast bekijken op de website van het bedrijf of zich registreren om deel te nemen aan de oproep.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Lexicon Pharmaceuticals. De toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden, en er is geen garantie dat de verwachte kostenbesparingen of de ontwikkeling van zijn geneesmiddelenkandidaten zullen verlopen zoals gepland.
In ander recent nieuws is Lexicon Pharmaceuticals het middelpunt geweest van verschillende ontwikkelingen. Het bedrijf rapporteerde een nettoverlies van €64,8 miljoen in Q3 2024, grotendeels door verhoogde R&D- en SG&A-uitgaven van investeringen in late-stage programma's en marketinginspanningen. De verkoop van het hartfalenmedicijn INPEFA zag echter een kwartaal-op-kwartaal groei van 8%, tot €1,7 miljoen.
Het bedrijf boekt vooruitgang in zijn Fase 3-studie voor sotagliflozin en een Fase 2b-studie voor LX9211, waarvan de resultaten worden verwacht in Q1 2025. Ondanks de stem van het FDA-adviescomité tegen ZYNQUISTA voor de primaire populatie, werd steun aangegeven voor het gebruik bij oudere patiënten, en Lexicon bereidt zich voor op mogelijke goedkeuring tegen Q1 2025.
Lexicon Pharmaceuticals heeft onlangs Ivan H. Cheung benoemd tot zijn Raad van Bestuur, samenvallend met het pensioen van Dr. Robert J. Lefkowitz na 23 jaar. Cheung brengt meer dan 25 jaar ervaring in de gezondheidszorgindustrie mee, waaronder zijn huidige functies als CEO en directeur bij NextPoint Therapeutics en senior adviseur bij TPG Growth.
Het bedrijf eindigde Q3 met €258,4 miljoen aan contanten en investeringen, waarbij een voorzichtige benadering van zijn kaspositie wordt gehandhaafd. Lexicon is optimistisch over zijn pijplijn, waaronder LX9211 voor DPNP en LX9851 voor obesitas, en verwacht ZYNQUISTA beschikbaar te maken tegen Q1 2025 indien goedgekeurd. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor Lexicon Pharmaceuticals.
InvestingPro Inzichten
De recente herstructureringsaankondiging van Lexicon Pharmaceuticals sluit aan bij verschillende belangrijke metrics en inzichten van InvestingPro. Het besluit van het bedrijf om zich te concentreren op zijn klinische ontwikkelingspijplijn terwijl het kosten bespaart, wordt weerspiegeld in zijn financiële gegevens en marktprestaties.
Volgens InvestingPro-gegevens is de omzetgroei van Lexicon aanzienlijk geweest, met een stijging van 980,25% in het meest recente kwartaal. Deze groei wordt echter overschaduwd door de uitdagingen op het gebied van winstgevendheid van het bedrijf. De bruto winstmarge staat op een zorgwekkende -1294,05% voor de laatste twaalf maanden, wat de noodzaak van de aangekondigde kostenbesparende maatregelen onderstreept.
InvestingPro Tips benadrukken dat Lexicon "meer contanten dan schulden op zijn balans heeft" en "liquide activa de kortetermijnverplichtingen overtreffen". Deze factoren kunnen enige financiële flexibiliteit bieden terwijl het bedrijf zijn herstructurering navigeert en zich richt op R&D. De tip dat Lexicon "snel door zijn contanten heen brandt" benadrukt echter de urgentie van het kostenreductieplan.
De reactie van de markt op recente ontwikkelingen is duidelijk zichtbaar in de prestaties van het aandeel. InvestingPro-gegevens tonen aan dat het aandeel van Lexicon een aanzienlijke klap heeft gekregen, met een rendement van -20,87% over de afgelopen week en -60,22% over de afgelopen maand. Het aandeel handelt ook dicht bij zijn 52-weeks dieptepunt, wat de zorgen van beleggers over de toekomstperspectieven van het bedrijf weerspiegelt.
Ondanks deze uitdagingen geven InvestingPro Tips aan dat "analisten omzetgroei verwachten in het huidige jaar" en "3 analisten hun winstverwachtingen naar boven hebben bijgesteld voor de komende periode". Deze positieve signalen suggereren dat sommige marktobservators potentieel zien in Lexicon's hernieuwde strategie en pijplijnontwikkelingen.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 16 aanvullende tips voor Lexicon Pharmaceuticals, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.