Op dinsdag handhaafde H.C. Wainwright zijn Neutral-standpunt voor aandelen van Kyverna Therapeutics Inc (NASDAQ: KYTX) met een ongewijzigd koersdoel van $8,00. De positie van de firma volgt op Kyverna's aankondiging op maandag dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation heeft toegekend aan haar KYV-101, een CD19 CAR-T-therapie, voor de behandeling van refractair stiff-person syndroom (SPS).
Kyverna Therapeutics had eerder vorige maand de goedkeuring van een Investigational New Drug (IND) aanvraag gemeld, waardoor het bedrijf verder kan gaan met de Fase 2 studie van KYV-101 voor de behandeling van SPS die resistent is tegen de huidige therapieën.
Ondanks deze vooruitgang op het gebied van regelgeving uitte H.C. Wainwright bedenkingen bij het potentieel van KYV-101 om auto-immuunziekten op lange termijn effectief aan te pakken, waarbij het bedrijf de inherente beperkingen van op DNA gebaseerde CAR-T-therapieën aanhaalde.
Het bedrijf benadrukte de bezorgdheid over de voorlopige gegevens van KYV-101, die mogelijk niet indicatief zijn voor het vermogen van de therapie om langdurige en diepgaande reacties te genereren bij auto-immuunziekten.
De scepsis strekt zich uit tot de bredere categorie van DNA-gebaseerde CAR-T behandelingen, vooral in vergelijking met alternatieve benaderingen zoals mRNA-gemodificeerde CAR-T therapieën, die mogelijk superieure resultaten bieden.
De voorzichtige vooruitzichten van H.C. Wainwright zijn ook ingegeven door het concurrentielandschap in de CAR-T therapieruimte. Het bedrijf gaf aan dat het wacht op klinische gegevens die significante en blijvende reacties aantonen voordat het een optimistischer standpunt inneemt over de vooruitzichten van Kyverna.
Samenvattend herhaalde H.C. Wainwright zijn Neutral rating op Kyverna Therapeutics, met een koersdoel van $8,00 voor de komende 12 maanden. De positie van het bedrijf blijft ongewijzigd ondanks de recente FDA RMAT-aanwijzing voor KYV-101, omdat het vraagt om meer overtuigend bewijs van de werkzaamheid van de therapie bij de behandeling van auto-immuunziekten.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.