Op donderdag heeft H.C. Wainwright zijn koersdoel voor aandelen van Precigen Inc. (NASDAQ:PGEN) bijgesteld van $6,00 naar $4,00, terwijl het de aandelen blijft ondersteunen met een Buy rating. Deze herziening volgt op de aankondiging van het bedrijf in juni met betrekking tot de centrale Fase 1/2 studie van PRGN-2012, een behandeling voor terugkerende respiratoire papillomatose (RRP).
De studie bereikte haar primaire en secundaire eindpunten en toonde de blijvende doeltreffendheid van het geneesmiddel aan bij het voorkomen van chirurgische ingrepen bij RRP-patiënten over een periode van 12 maanden.
Precigen ligt naar verluidt op schema om een doorlopende Biologics License Application (BLA) in te dienen voor versnelde goedkeuring in de tweede helft van 2024. Het bedrijf is ook begonnen met het opnemen van patiënten voor de bevestigende Fase 3-studie. De analist verwacht een snel inschrijvingsproces vanwege de overtuigende gegevens van de centrale studie en de aanzienlijke behoefte aan behandeling voor deze zeldzame ziekte.
De prognoses van de analist omvatten de verwachting dat PRGN-2012 in 2026 zal beginnen met het genereren van voor risico gecorrigeerde inkomsten, geschat op $ 106 miljoen, en voorziet een groei naar $ 521 miljoen tegen 2030. Ondanks het verlaagde koersdoel blijft het bedrijf positief over Precigen, met de verwachting dat de geneesmiddelenontwikkeling van het bedrijf de komende jaren belangrijke mijlpalen zal bereiken.
In ander recent nieuws heeft Precigen, Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt met zijn gentherapieprogramma PRGN-2012 voor de behandeling van terugkerende respiratoire papillomatose (RRP). De therapie heeft veelbelovende klinische studieresultaten laten zien, waarbij meer dan de helft van de patiënten een complete respons vertoonde en het aantal operaties aanzienlijk verminderde.
De FDA heeft PRGN-2012 een doorbraakstatus gegeven en Precigen is van plan om tegen eind 2024 een Biologics License Application (BLA) in te dienen.
Ter voorbereiding van een mogelijke commercialisering in 2025 heeft Precigen Phil Tennant aangesteld als Chief Commercial Officer en is het gestart met een confirmatory trial. Het bedrijf heeft ook strategische stappen ondernomen, zoals de inkrimping van het personeelsbestand en kostenbesparende maatregelen om prioriteit te geven aan PRGN-2012. Bovendien heeft Precigen een aantal klinische studies gepauzeerd en is het op zoek naar partnerschappen voor zijn UltraCAR-T platform.
Deze recente ontwikkelingen maken deel uit van Precigen's strategische focus op PRGN-2012, en het bedrijf heeft $31,4 miljoen opgehaald via een aandelenemissie om zijn cash runway te verlengen tot begin 2025.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.