NEW YORK - Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), een bedrijf dat zich bezighoudt met medische technologie, heeft aangekondigd dat de biocompatibiliteitstests voor haar drugsscreeningsysteem met succes zijn afgerond. Dit is een belangrijke stap op weg naar goedkeuring door de FDA 510(k). De tests, die voldoen aan de ISO 10993 normen, verzekeren dat de materialen van het systeem veilig zijn voor medisch gebruik.
Harry Simeonidis, President en CEO van INBS, verklaarde: "Deze mijlpaal is een belangrijk element van ons FDA 510(k) traject voor goedkeuring." Rafael da Luz, Vice President Regulatory Affairs, voegde eraan toe dat de FDA eerder had ingestemd met de voorgestelde testaanpak voor een premarket 510(k) indiening.
Het Intelligent Fingerprinting Drug Screening System, dat is ontworpen voor niet-invasieve drugstesten door middel van zweetanalyse van vingerafdrukken, zal naar verwachting in het vierde kwartaal van 2024 worden ingediend voor beoordeling door de FDA, met als doel een Amerikaanse marktintroductie in 2025.
Het systeem bestaat uit een cartridge voor drugsscreening, een DSR-Plus lezer en een verzamelkit voor laboratoriumanalyse en biedt een snelle en hygiënische methode voor het detecteren van drugs zoals opiaten, cocaïne, methamfetamine en cannabis.
De technologie zal naar verwachting een waardevol hulpmiddel zijn voor werkgevers in veiligheidskritische industrieën, met monsterafname in enkele seconden en resultaten beschikbaar in minder dan tien minuten. Het bredere biosensorplatform van INBS wordt ook ontwikkeld om te testen op verschillende indicaties, waaronder immunologische aandoeningen en overdraagbare ziekten.
INBS bedient klantensegmenten waaronder de bouw, productie, transport, organisaties voor medicijnbehandeling en lijkschouwers. Dit persbericht dient als basis voor de verstrekte informatie.
In ander recent nieuws heeft het medische technologiebedrijf Intelligent Bio Solutions Inc. (INBS) zijn activiteiten en marktaanwezigheid aanzienlijk zien groeien. Het bedrijf rapporteerde een omzetstijging van 80% voor het fiscale derde kwartaal en een stijging van 193% voor de negen maanden eindigend op 31 maart 2024, voornamelijk gedreven door een aanzienlijke toename in de verkoop van producten.
INBS breidde ook haar Britse klantennetwerk uit door haar Intelligent Fingerprinting Drug Screening System te introduceren bij drie grote Britse retailers, en verzekerde zich van een nieuwe samenwerking met een grote Europese transportaanbieder om haar drugsscreeningsysteem in het Verenigd Koninkrijk te implementeren.
Onlangs toonde INBS haar drugsscreeningtechnologie op The Health & Safety Event 2024 in het Verenigd Koninkrijk, wat wees op grote belangstelling van industrieleiders. Het bedrijf besprak ook een proefprogramma om de technologie te introduceren in Chileense ziekenhuizen en hulpdiensten.
Bovendien verwierf INBS ongeveer $10,1 miljoen aan financiering via een private plaatsingstransactie, bestemd voor de voortgang van klinische tests en marktexpansie-inspanningen.
Het bedrijf verkreeg een nieuw Europees patent voor zijn DSR-Plus Cartridge Reader, waarmee het zijn intellectuele eigendomsportfolio in 17 Europese landen uitbreidt. Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen de voortdurende groei en marktaanwezigheid van het bedrijf. Het is belangrijk op te merken dat alle informatie is gebaseerd op persberichten van Intelligent Bio Solutions Inc. en analyses van analisten.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) stappen zet in de richting van FDA 510(k) goedkeuring, biedt het financiële landschap van het bedrijf een essentieel perspectief voor investeerders. Het bedrijf heeft een marktkapitalisatie van 5,72 miljoen USD, wat zijn relatieve grootte in de sector aangeeft. Ondanks de positieve ontwikkelingen in het reglementaire traject heeft INBS een aanzienlijke volatiliteit in haar aandelenkoers gekend, zoals blijkt uit een daling van 93,57% in het totale rendement op 1 jaar. Dit niveau van volatiliteit is een kritieke factor voor potentiële beleggers om in overweging te nemen.
Analisten voorspellen een omzetgroei voor INBS in het lopende jaar, wat een veelbelovend teken is tegen de achtergrond van een omzetgroei van 247,42% in de laatste twaalf maanden vanaf Q3 2024. Dit groeimomentum is opmerkelijk, vooral gezien het innovatieve drugscreeningsysteem van het bedrijf dat klaar is voor FDA-beoordeling. Toch is het belangrijk op te merken dat INBS momenteel een negatieve koers-winstverhouding heeft van -0,16, wat suggereert dat het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend is geweest.
InvestingPro Tips benadrukken dat INBS weliswaar meer geld in kas heeft dan schuld, wat een positieve indicator is van financiële gezondheid, maar dat het bedrijf ook snel geld opgebruikt. Bovendien keert het bedrijf geen dividend uit aan aandeelhouders, wat van invloed kan zijn op de investeringsbeslissingen van beleggers die op zoek zijn naar regelmatige inkomstenstromen. Voor beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiën en toekomstverwachtingen van INBS, zijn er 11 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar, die kunnen worden geraadpleegd op https://www.investing.com/pro/INBS. Om deze inzichten verder te onderzoeken, kunt u de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.