IRVINE, Calif. - InMode Ltd. (NASDAQ: INMD), een vooraanstaande wereldwijde leverancier van medische technologie, kondigde vandaag aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een aanvullende 510(k) goedkeuring heeft verleend voor haar Morpheus8 technologie. De goedkeuring positioneert Morpheus8 als de eerste en enige gefractioneerde radiofrequente (FRF) microneedlingtechnologie die is goedgekeurd voor het samentrekken van zacht weefsel.
De recente goedkeuring van de FDA staat het gebruik van Morpheus8 Applicators toe bij dermatologische huidprocedures waarbij coagulatie of samentrekking van zacht weefsel, of hemostase, vereist is. Deze uitbreiding van de mogelijkheden van Morpheus8 onderstreept het aanpassingsvermogen van de technologie voor zowel artsen als patiënten.
Samen met deze FDA goedkeuring lanceert InMode twee nieuwe platforms, IgniteRF en OptimasMAX, die de Morpheus8 handstukken bevatten. De modulaire tips van de platforms, waaronder Prime 12 pin, Morpheus8 24 pin, Resurfacing 24 pin en Morpheus8 40 pin, zijn ontworpen om een veelzijdige reeks behandelingen te bieden.
De IgniteRF en OptimasMAX platforms ondersteunen 14 verschillende technologieën, waaronder zowel minimaal invasieve als niet-invasieve procedures voor huid en zacht weefsel.
Moshe Mizrahy, CEO van InMode, benadrukte de toewijding van het bedrijf aan voortdurend onderzoek en ontwikkeling om medische professionals te voorzien van geavanceerde hulpmiddelen voor hoogwaardige zorg. De nieuwe goedkeuring van de FDA voor het samentrekken van weke delen zal naar verwachting de patiëntenbasis voor Morpheus8-beoefenaars verbreden.
Sinds de lancering heeft Morpheus8 een aanzienlijke wereldwijde naamsbekendheid, met meer dan 2,5 miljoen uitgevoerde procedures wereldwijd, met een gemiddelde van 8,2 behandelingen per minuut. De populariteit van het merk strekt zich uit tot aanbevelingen van consumenten en beroemdheden, die bekend staan om de natuurlijke en diepgaande resultaten.
InMode's portfolio omvat een verscheidenheid aan medische apparaten die radiofrequentietechnologie gebruiken voor chirurgische en niet-chirurgische procedures in verschillende medische specialismen, waaronder plastische chirurgie, dermatologie en gynaecologie. Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van InMode Ltd.
In ander recent nieuws heeft InMode Ltd. een reeks ontwikkelingen doorgemaakt. Het medische technologiebedrijf rapporteerde winst over het eerste kwartaal van 2024 met een totale omzet van $80,3 miljoen. Als gevolg van tegenwind in de sector verlaagde het bedrijf echter zijn verwachtingen voor het hele jaar, onder vermelding van een vertraging in de verkoop.
In reactie hierop hebben Jefferies en UBS beide hun koersdoelen voor InMode aangepast, waarbij Jefferies het verlaagde van $ 24 naar $ 21 en UBS van $ 26 naar $ 20, terwijl ze hun respectievelijke Buy en Neutral ratings handhaafden.
De pro forma omzet van InMode voor het tweede kwartaal bleef achter bij de consensusschatting, wat resulteerde in een verlaging van hun pro forma omzetverwachting voor het volledige jaar 2024 naar een bereik van $ 430 miljoen tot $ 440 miljoen. In een poging om deze uitdagingen het hoofd te bieden, lanceerde het bedrijf twee platforms, IgniteRF en Optimus Max, en verwacht het dat de marktvraag in de tweede helft van 2024 zal aantrekken gezien een gunstiger renteklimaat.
Ondanks een significante misser op de operationele marges, die uitkwamen op 27,5% in vergelijking met de verwachte 40%, blijft InMode zich richten op het vervullen van pre-orders en het voortzetten van haar bedrijfsinvesteringen. De bijgewerkte richtlijn voor 2024 omvat niet-GAAP brutomarges van 82%-84% en niet-GAAP EPS van $2,01-$2,05. Deze ontwikkelingen maken deel uit van InMode's recente strategische inspanningen om door het huidige economische landschap te navigeren.
Inzichten van InvestingPro
Na de recente goedkeuring door de FDA van InMode Ltd.'s Morpheus8, zijn de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf van bijzonder belang voor beleggers die de potentiële impact van deze ontwikkeling in de gaten houden. InMode heeft een robuuste positie, zoals blijkt uit een marktkapitalisatie van 1,61 miljard USD, wat wijst op een sterke aanwezigheid in de sector.
InvestingPro's gegevens laten zien dat de koers-winstverhouding van het bedrijf 8,91 is, gecorrigeerd voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024. Deze metriek suggereert dat de aandelen van InMode worden verhandeld tegen een waarde die de winst weerspiegelt, wat waardegerichte beleggers zou kunnen aantrekken. De brutowinstmarge van het bedrijf voor dezelfde periode is een indrukwekkende 83,1%, wat wijst op een efficiënte bedrijfsvoering en een sterke beheersing van de kosten.
Een InvestingPro Tip die het vermelden waard is, is dat InMode meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat het bedrijf financiële flexibiliteit en veerkracht geeft. Bovendien voorspellen analisten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat een geruststellend teken is voor belanghebbenden gezien het groeitraject van het bedrijf te midden van de laatste FDA-goedkeuring.
Voor degenen die op zoek zijn naar meer inzicht in de financiële prestaties en vooruitzichten van InMode, biedt InvestingPro aanvullende tips, waaronder recente winstherzieningen door analisten en volatiliteit van de aandelenkoers. Er zijn nog 11 andere InvestingPro Tips beschikbaar voor InMode, die toegankelijk zijn via: https://www.investing.com/pro/INMD. Om uw beleggingsstrategie te verbeteren met deze inzichten, gebruikt u de couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.