NEW YORK - IN8bio, Inc. (NASDAQ:INAB), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich specialiseert in gamma-delta T celtherapieën voor de behandeling van kanker, heeft veelbelovende klinische studie-updates en FDA-richtlijnen aangekondigd voor zijn onderzoekstherapieën INB-100 en INB-200. Het bedrijf deelde mee dat alle acute myeloïde leukemie (AML) patiënten behandeld met INB-100 in Fase 1 studies in complete remissie blijven, en de typische progressievrije overlevingspercentages overtreffen.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft IN8bio richtlijnen gegeven voor de registratie van INB-100 als onderhoudstherapie na transplantatie voor AML, met recidiefvrije overleving als primair eindpunt. Het bedrijf is van plan om in het eerste kwartaal van 2025 een aanvraag voor een Investigational New Drug (IND) in te dienen en, in afwachting van goedkeuring, in hetzelfde jaar te beginnen met een registratiestudie.
IN8bio's gamma-delta T celtherapieën, waaronder INB-100 voor AML en INB-200 voor GBM, zijn gestart met Fase 2 klinische ontwikkeling. De therapieën zijn ontworpen om achtergebleven kankercellen te elimineren en mogelijk een revolutie teweeg te brengen in de behandeling van kanker. Het veiligheidsprofiel werd beoordeeld als beheersbaar en goed verdragen, waarbij geen significante celtherapiegerelateerde toxiciteiten werden waargenomen.
Bovendien is het INB-400 programma van het bedrijf, een Fase 2 studie met autologe gamma-delta T-cellen voor eerstelijns GBM-behandeling in combinatie met standaardbehandeling, actief bezig met de inschrijving en behandeling van patiënten in meerdere Amerikaanse kankercentra.
William Ho, CEO van IN8bio, toonde zich optimistisch over het vermogen van de therapieën om de heterogeniteit van kankers aan te pakken en immuunontsnapping en het terugvallen van de ziekte te voorkomen. Het bedrijf zal vandaag een conference call en webcast organiseren om deze ontwikkelingen verder te bespreken.
IN8bio Inc. is het middelpunt geweest van verschillende belangrijke ontwikkelingen. Laidlaw & Company handhaafde zijn Buy rating voor IN8bio, met een koersdoel van $7,50, na de aankondiging van positieve Fase I studieresultaten voor de INB-100 behandeling voor Acute Myeloïde Leukemie. De resultaten werden gepresenteerd op de bijeenkomst van de European Hematology Association en werden door de analist van Laidlaw geprezen voor hun mogelijke positieve impact op lopende studies.
Jones Trading verhoogde ook zijn koersdoel voor de aandelen van IN8bio naar $6,50 en handhaafde een Buy rating. Deze beslissing werd beïnvloed door de aankondiging van IN8bio dat alle leukemiepatiënten in hun studie duurzame complete remissie bereikten na één jaar stamceltransplantatie.
Bovendien meldde IN8bio dat 92% van de patiënten die behandeld werden met INB-200 de mediane progressievrije overleving van zeven maanden in hun Fase 1 studie overtroffen. De aanpak van het bedrijf voor de behandeling van glioblastoom, zoals aangetoond in de Fase 1-studie van INB-200, heeft consistente behandelingseffecten laten zien over een langere periode.
IN8bio is bezig met een Fase 2 studie met INB-400, een verwante therapie, en blijft de langetermijnresultaten van de Fase 1 studie volgen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl IN8bio, Inc. (NASDAQ:INAB) vooruitgang blijft boeken in zijn klinische studies en de weg aflegt naar mogelijke goedkeuring door de FDA, houden investeerders de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro heeft IN8bio meer contanten dan schulden op de balans, wat een positief teken is voor de financiële stabiliteit van het bedrijf. Dit kan van cruciaal belang zijn voor de voortgang van de klinische programma's van het bedrijf, waaronder de veelbelovende INB-100 en INB-200 therapieën.
Het is echter belangrijk om op te merken dat IN8bio snel geld opgebruikt, wat een punt van zorg is gezien de hoge kosten die gepaard gaan met klinische tests en de ontwikkeling van medicijnen. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt een bescheiden $30,84 miljoen, wat de huidige waardering van het potentieel door de markt weerspiegelt. Met een aangepaste koers-winstverhouding van -0,97 berekent de markt het gebrek aan winstgevendheid van het bedrijf over de afgelopen twaalf maanden. Bovendien geven de InvestingPro-gegevens aan dat het aandeel van het bedrijf de afgelopen maand een aanzienlijke daling heeft doorgemaakt, met een daling van 20,38% in het totale koersrendement.
InvestingPro Tips laten ook zien dat analisten hun winstverwachtingen voor de komende periode naar beneden hebben bijgesteld en niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Bovendien keert IN8bio geen dividend uit aan aandeelhouders, wat gebruikelijk is voor bedrijven in de biofarmaceutische industrie die zich in de ontwikkelingsfase bevinden en nog geen significante inkomsten genereren.
Voor beleggers die op zoek zijn naar meer inzichten en analyses biedt InvestingPro aanvullende tips over IN8bio, die te vinden zijn op https://www.investing.com/pro/INAB.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.