GUILFORD, Conn. - Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR), een pionier op het gebied van medische apparaattechnologie, heeft de goedkeuring door de FDA aangekondigd van zijn kunstmatige intelligentie (AI)-gestuurde software van de negende generatie voor het Swoop® Portable MR Imaging®-systeem.
Deze nieuwste ontwikkeling zou de scantijden aanzienlijk verkorten zonder afbreuk te doen aan de beeldkwaliteit, een cruciale factor in acute zorgomgevingen waar een snelle diagnose van vitaal belang is, met name voor aandoeningen zoals beroertes.
Deze ontwikkeling plaatst Hyperfine in de voorhoede van de FDA's Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML) -Enabled Medical Devices lijst. Het Swoop®-systeem, dat bekend staat om zijn draagbaarheid en ultra-lage veld magnetische resonantie beeldvorming, is ontworpen om beeldvorming van de hersenen te leveren op verschillende plaatsen in de zorg waar traditioneel diagnostisch onderzoek mogelijk niet haalbaar is.
Professor Adnan Siddiqui, MD, PhD, van de Universiteit van Buffalo, benadrukte de potentiële impact van het Swoop®-systeem op de diagnose van beroertes en wees op het belang van tijdige MR-beeldvorming van de hersenen bij het nemen van cruciale beslissingen over de behandeling.
De ACTION PMR-studie, waaraan de Universiteit van Buffalo deelneemt, beoordeelt het nut van het Swoop®-systeem bij de diagnose van beroertes en verwacht wordt dat de nieuwe software de technologie verder zal integreren in de workflows van de beroertezorg.
Tom Teisseyre, Chief Operating Officer bij Hyperfine, benadrukte de toewijding van het bedrijf om het Swoop®-systeem te verbeteren op basis van klinische feedback en de behoefte aan evenwicht tussen beeldvormingssnelheid en -kwaliteit.
Het Swoop® Portable MR Imaging®-systeem is goedgekeurd door de FDA voor beeldvorming van de hersenen voor alle leeftijdsgroepen en is CE-gecertificeerd in de Europese Unie en UKCA-gecertificeerd in het Verenigd Koninkrijk. Het is commercieel verkrijgbaar in geselecteerde internationale markten.
Hyperfine's missie is om wereldwijd een revolutie teweeg te brengen in de patiëntenzorg door middel van toegankelijke, klinisch relevante diagnostische beeldvorming. Het bedrijf is opgericht door Dr. Jonathan Rothberg binnen de 4Catalyzer technologie-incubator en heeft als doel de methodologie voor hersenbeeldvorming en de toepassing ervan in de patiëntenzorg opnieuw te definiëren.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Hyperfine, Inc. en bevat geen promotionele inhoud of goedkeuring van claims. De gepresenteerde informatie is gericht op de feitelijke aspecten van de goedkeuring door de FDA en de mogelijke implicaties voor zorgverleners en patiënten.
In ander recent nieuws meldde Hyperfine Inc. een opmerkelijke omzetstijging van 25% in het eerste kwartaal van 2024, tot $3,3 miljoen. Deze groei is te danken aan de toevoeging van nieuwe vlaggenschipinstellingen in de VS en een uitgebreide internationale marktaanwezigheid.
De lopende projecten van het bedrijf, waaronder het Alzheimer-programma en de studie naar beroertes, vorderen goed en de nieuwste AI-software voor de Swoop Brain MRI-scanner zal naar verwachting later dit jaar worden onthuld. Hyperfine heeft ook zijn omzetverwachting voor 2024 bevestigd en verwacht een omzet tussen $12 miljoen en $15 miljoen, met verwachte brutomarges tussen 45% en 50%.
Het bedrijf verwacht een totale cash burn van ongeveer $40 miljoen voor dat jaar, met voldoende kasreserves voor begin 2026. Deze recente ontwikkelingen benadrukken Hyperfine's toewijding aan innovatie en softwareontwikkeling, terwijl het ook een sterke financiële basis aantoont.
Inzichten van InvestingPro
Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR) heeft onlangs een belangrijke wettelijke mijlpaal bereikt met de goedkeuring door de FDA van zijn AI-gestuurde software voor het Swoop® Portable MR Imaging®-systeem. Terwijl het bedrijf blijft innoveren op het gebied van medische apparaattechnologie, is het belangrijk voor beleggers om rekening te houden met verschillende financiële statistieken en inzichten van analisten die van invloed kunnen zijn op hun beleggingsbeslissingen.
InvestingPro-gegevens geven aan dat Hyperfine een marktkapitalisatie heeft van $86,41 miljoen. Het bedrijf heeft een opmerkelijke omzetgroei doorgemaakt in de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, met een stijging van 47,25%, wat duidt op een sterke vraag naar zijn producten. Bovendien staat de brutowinstmarge op 42,39%, wat suggereert dat het bedrijf een gezond verschil houdt tussen de kosten van verkochte goederen en de inkomsten.
Ondanks deze positieve indicatoren is Hyperfine momenteel niet winstgevend, met een operationele winstmarge van -391,12% voor dezelfde periode. Dit kan een punt van zorg zijn voor beleggers die op zoek zijn naar onmiddellijke winstgevendheid; de innovatie en marktpositionering van het bedrijf kunnen echter worden gezien als beleggingskansen voor de lange termijn.
InvestingPro Tips voor Hyperfine laten een gemengd beeld zien. Aan de ene kant heeft het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans en heeft het liquide middelen die hoger zijn dan de kortetermijnverplichtingen, wat zorgt voor financiële stabiliteit. Aan de andere kant hebben analisten hun winst voor de komende periode naar beneden bijgesteld en verwachten ze niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Het aandeel bevindt zich volgens de Relative Strength Index (RSI) in het overboughtgebied, wat zou kunnen duiden op een mogelijke terugval van de aandelenkoers.
Ondanks deze uitdagingen heeft Hyperfine de afgelopen week, maand en drie maanden aanzienlijke rendementen geboekt, met een totaal koersrendement van respectievelijk 12,15%, 41,41% en 31,87%. Deze sterke kortetermijnrendementen zouden beleggers kunnen aantrekken die op zoek zijn naar mogelijkheden voor sterke groei, zelfs als ze de risico's afwegen die gepaard gaan met de huidige financiële prestaties van het bedrijf.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse biedt InvestingPro aanvullende inzichten en statistieken. Door gebruik te maken van de couponcode PRONEWS24 kunnen lezers tot 10% korting krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+, waarmee ze toegang krijgen tot in totaal 11 InvestingPro Tips voor Hyperfine, die beleggingsstrategieën verder kunnen informeren.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.