Goldman Sachs heeft vrijdag de 'buy'-rating en het koersdoel van $342,00 voor Biogen (NASDAQ:BIIB) gehandhaafd, ondanks de recente uitdagingen die het bedrijf heeft gehad met Leqembi, het geneesmiddel tegen Alzheimer. Het Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft onlangs een negatief advies uitgebracht over het medicijn, omdat het vreest dat de voordelen niet opwegen tegen de risico's, vooral voor bepaalde patiëntengroepen. Het management van Biogen verwacht volgende week een gedetailleerde formele opinie van het CHMP, die de redenering van het comité zal verduidelijken en de volgende stappen van het bedrijf zal helpen bepalen.
De bezorgdheid van het CHMP richt zich op de veiligheidsrisico's van Leqembi, waaronder amyloïd-gerelateerde beeldafwijkingen (ARIA), met name voor patiënten met twee kopieën van het ApoE4-gen. Biogen, in samenwerking met Eisai, is van plan om binnen 15 dagen na ontvangst van de formele opinie in beroep te gaan tegen de beslissing. Het beroepsproces zal een actieve herzieningsperiode van 60 dagen omvatten die zich kan uitstrekken tot verdere besprekingen.
Goldman Sachs merkte ook op dat het besluit van de CHMP beïnvloed zou kunnen zijn door het huidige gebrek aan infrastructuur in de Europese Unie voor het monitoren van ARIA, een punt dat werd herhaald door Key Opinion Leaders (KOL's) op de Innovation Clinic van Goldman Sachs. De investeringsfirma wacht op verdere inzichten van Biogen's earnings call op 1 augustus, die naar verwachting zal gaan over de onzekere toekomst van het geneesmiddel in Europa, inclusief kwesties met betrekking tot de goedkeuring, etikettering en mogelijke vergoeding.
Naast de uitdagingen met Leqembi in Europa heeft Goldman Sachs vragen over de financiële prestaties van het geneesmiddel in het tweede kwartaal en de impact van de goedkeuring van Kisunla, het Alzheimermedicijn van Eli Lilly. Op de langere termijn is er interesse in de strategie van Biogen om de daling van de basisactiviteiten tegen te gaan door de lancering van belangrijke producten en initiatieven voor bedrijfsontwikkeling.
In ander recent nieuws kreeg Biogen een tegenslag te verwerken toen het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een negatief advies gaf voor de behandeling van Alzheimer, Leqembi. Het bedrijf, samen met zijn partners Eisai en BioArctic, is van plan om het product opnieuw te laten onderzoeken. Desondanks hebben Piper Sandler en RBC Capital hun koersdoelen voor Biogen bijgesteld naar respectievelijk $307 en $282, met behoud van een positieve beoordeling.
Daarnaast heeft Biogen zijn Fase 2-studie van SAGE-324, een geneesmiddel voor essentiële tremor, beëindigd omdat het primaire eindpunt niet werd gehaald. Het bedrijf voltooide onlangs ook de overname van Human Immunology Biosciences, waarmee het zijn therapeutische kandidaat in een laat stadium, felzartamab, integreert in zijn immunologiepijplijn. Tot slot heeft Biogen in samenwerking met Eisai Leqembi gelanceerd in China. Dit zijn de laatste ontwikkelingen voor Biogen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Biogen (NASDAQ:BIIB) zich door de wettelijke hindernissen in Europa worstelt voor haar Alzheimer geneesmiddel Leqembi, is het essentieel om de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties in ogenschouw te nemen. InvestingPro-gegevens geven aan dat Biogen een marktkapitalisatie heeft van $31,11 miljard en een solide koers/winstverhouding van 26,6, die vanaf het eerste kwartaal van 2024 wordt bijgesteld naar een aantrekkelijkere 18,74 op basis van de laatste twaalf maanden. Dit weerspiegelt een bedrijf dat, ondanks recente uitdagingen, door de markt wordt gewaardeerd voor zijn winstpotentieel. Bovendien blijft de brutowinstmarge van Biogen met 75,49% hoog, wat aantoont dat Biogen in staat is om de winstgevendheid van haar activiteiten te handhaven.
InvestingPro Tips benadrukken ook dat Biogen een prominente speler is in de biotechnologie-industrie en dat het aandeel over het algemeen wordt verhandeld met een lage prijsvolatiliteit. Dit zou een geruststelling kunnen zijn voor beleggers die zich zorgen maken over de risico's van het negatieve advies van de CHMP over Leqembi. Bovendien is er een gevoel van optimisme rond de financiële vooruitzichten van het bedrijf, nu analisten hun inkomsten voor de komende periode naar boven hebben bijgesteld en winstgevendheid voor het jaar voorspellen.
Voor lezers die dieper willen ingaan op de marktdynamiek en toekomstverwachtingen van Biogen zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar. Om deze inzichten te onderzoeken en beter geïnformeerde investeringsbeslissingen te nemen, kunt u de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement op https://www.investing.com/pro/BIIB.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.