Op maandag bevestigde Goldman Sachs zijn buy rating en $45,00 koersdoel voor Day One Biopharmaceuticals (NASDAQ:DAWN), na de financiële resultaten van het bedrijf die de verwachtingen overtroffen. Day One rapporteerde aanzienlijke inkomsten uit de initiële verkoop van Ojemda, met cijfers die opliepen tot $8,2 miljoen, ruim boven de consensusramingen van $1,1 miljoen tot $1,0 miljoen. De sterke omzet omvat een voorraadopbouw van $2,1 miljoen, die naar verwachting zal normaliseren tot twee tot vier weken voorraad in de tweede helft van 2024.
De robuuste verkoopprestaties werden toegeschreven aan de aanzienlijke vraag van patiënten, met 157 patiënten die het geneesmiddel ontvingen, waaronder zowel patiënten die overstapten van het programma voor vroege toegang (84) als nieuwe patiënten (73). Het bedrijf zag ook een positieve respons van zorgverleners, met meer dan 100 voorschrijvers tot nu toe, en gunstige beslissingen over verzekeringsdekking, met meer dan 70% van Medicaid en commerciële patiënten die goedkeuring kregen.
Goldman Sachs merkte het vroege succes van de marktintroductie van Ojemda op en wees op gesprekken met belangrijke opinieleiders die wijzen op een sterke bereidheid om het geneesmiddel voor te schrijven. De hoge recidiefpercentages bij pediatrische laaggradige gliomen (pLGG) wijzen op een potentieel voor patiënten om over te stappen op Ojemda. Langetermijngegevens van de FIREFLY-1 studie, die een mediane behandelingsduur van 23,7 maanden laten zien vanaf 10 mei 2024, ondersteunen verder de mogelijkheid van verlengd gebruik en positioneren Ojemda als een potentiële blockbuster met een geschatte piekomzet van $1,2 miljard in de Amerikaanse markt voor recidief/refractair pLGG.
Naast de financiële gegevens gaf Day One Biopharmaceuticals updates over zijn productpijplijn. Het bedrijf heeft onlangs DAY301 overgenomen, een veelbelovend PTK7-gericht antilichaam-drug-conjugaat (ADC) voor solide tumoren. De eerste patiënt wordt naar verwachting gedoseerd in de Fase 1/2a studie in het vierde kwartaal van 2024 of het eerste kwartaal van 2025. Deze ontwikkeling voegt nog een laag potentiële groei toe voor het biofarmaceutische bedrijf dat zijn portfolio van kankerbehandelingen blijft uitbreiden.
In ander recent nieuws heeft Day One Biopharmaceuticals ongeveer $175 miljoen binnengehaald in een overtekende onderhandse plaatsing, waarbij de fondsen zullen worden gebruikt voor het verbeteren van de commerciële capaciteiten, onderzoek en ontwikkeling, en mogelijke strategische overnames. Het bedrijf verkocht ook zijn Priority Review Voucher voor een aanzienlijke $108 miljoen, met de bedoeling de lancering van zijn geneesmiddel OJEMDA te ondersteunen en verder te investeren in de ontwikkeling van kankerbehandelingen.
Op het vlak van klinische ontwikkelingen heeft Day One zijn lopende FIREFLY-2 Fase 3 klinische studie, die tovorafenib evalueert als eerstelijnstherapie voor pediatrisch laaggradig glioom, geüpdatet. De herzieningen omvatten een nieuw doseringsschema en de toevoeging van een eenmaal-maandelijks carboplatineregime als vierde standaardzorgoptie, na feedback van de Amerikaanse Food and Drug Administration.
In de analistenwereld bevestigde Piper Sandler zijn Overweight-rating op het bedrijf, verwijzend naar het sterke vroege gebruik van Ojemda en verwachtend dat de resultaten voor het tweede kwartaal waarschijnlijk de verwachtingen zullen overtreffen. H.C. Wainwright paste het koersdoel voor Day One Biopharmaceuticals aan en verlaagde het van $50,00 naar $40,00, maar handhaafde een Buy rating. Tot slot verhoogde Jones Trading zijn koersdoel voor het bedrijf naar $38,00 na de goedkeuring van OJEMDA door de FDA. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor Day One Biopharmaceuticals.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.