Op vrijdag herhaalde Goldman Sachs zijn buy rating voor Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) met een koersdoel van $223,00, na de beslissing van de Food and Drug Administration (FDA) om het label voor Sarepta's gentherapie Elevidys uit te breiden.
Deze uitbreiding omvat nu zowel ambulante als niet-ambulante patiënten die minstens vier jaar oud zijn. De therapie, die wordt gebruikt voor de behandeling van Duchenne spierdystrofie, was eerder goedgekeurd voor ambulante kinderen in de leeftijd van 4-5 jaar onder de versnelde goedkeuringsprocedure.
De beslissing van de FDA wordt gezien als een weerspiegeling van de huidige regelgevende omgeving, die bereidheid toont om flexibel te zijn en goedkeuringen te versnellen. Deze flexibiliteit werd onlangs aangetoond toen de directeur van het Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) ervoor koos om de aanbeveling van het beoordelingsteam voor een Complete Response terzijde te schuiven. De Fase 3 ENVISION-studie, die naar verwachting in 2027 zal worden afgerond, zal dienen als bevestigingsstudie voor de versnelde goedkeuring.
Goldman Sachs verwacht dat Sarepta Elevidys met succes zal blijven lanceren en noemt hiervoor de sterke vraag, de gereedheid van de locaties en de gunstige dynamiek bij de betalers. Het bedrijf verwacht dat de omzet van Sarepta in het boekjaar 2024 zal worden gericht op de tweede helft van het jaar, met prognoses die overeenkomen met de consensus van Goldman Sachs en FactSet van respectievelijk $ 909 miljoen en $ 1.006 miljoen.
Tegen 2025 zal de omzet naar verwachting stijgen tot $ 1.820 miljoen en $ 1.981 miljoen. Ondanks het feit dat er op de korte termijn potentiële beperkingen zijn voor de locatiecapaciteit en de productie, blijven de vooruitzichten voor Sarepta positief.
Goldman Sachs verwacht dat de piek Elevidys-inkomsten voor Sarepta tegen 2028 $ 2,6 miljard zullen bedragen. Het bedrijf wijst ook op het potentieel voor expansie buiten de Verenigde Staten via de samenwerking met ROG en de mogelijkheid van fusies en overnames.
Het waarderingsmodel dat Goldman Sachs gebruikt, suggereert dat het opnemen van alle ambulante patiënten een waardering van ongeveer $150 per aandeel ondersteunt, wat zou kunnen stijgen tot meer dan $200 per aandeel als ook niet-ambulante patiënten worden meegerekend.
Ander recent nieuws is dat Sarepta Therapeutics grote vooruitgang heeft geboekt in de farmaceutische industrie. Elevidys, het geneesmiddel van het bedrijf, werd goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van Duchenne spierdystrofie (DMD) bij patiënten van vier jaar en ouder.
Deze goedkeuring heeft geleid tot een verhoging van het koersdoel voor Sarepta's aandelen door RBC Capital Markets van $142 naar $182. Het bedrijf is positief over het inkomstenpotentieel van Elevidys en schat het marktpotentieel in de VS op $2,8 miljard.
Bovendien heeft Sarepta Therapeutics toegezegd een gerandomiseerde, gecontroleerde Fase 3-studie uit te voeren om het klinische voordeel van ELEVIDYS bij niet-ambulante DMD-patiënten te bevestigen.
Analisten van bedrijven als BMO Capital Markets en JPMorgan hebben een positieve visie op Sarepta gehandhaafd en hun respectievelijke koersdoelen van $170 en $175 herhaald.
De recente mislukking van Pfizer's fase 3 studie voor een gentherapie gericht op DMD wordt gezien als een positieve ontwikkeling voor Sarepta's Elevidys. Analisten van verschillende bedrijven zoals Mizuho Securities en Morgan Stanley hebben zich optimistisch uitgelaten over Sarepta, door positieve ratings te handhaven en koersdoelen te verhogen op basis van het potentieel voor het uitgebreide label van Elevidys.
Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen die Sarepta Therapeutics in de schijnwerpers hebben gezet. De vooruitgang van het bedrijf met Elevidys wordt nauwlettend gevolgd door beleggers en de DMD-gemeenschap, en markeert een belangrijke mijlpaal in het behandelingslandschap voor deze slopende spierverslindende ziekte.
Inzichten van InvestingPro
In navolging van de optimistische vooruitzichten van Goldman Sachs over Sarepta Therapeutics, ondersteunen InvestingPro-gegevens een sterke financiële positie van het bedrijf. Sarepta's marktkapitalisatie staat op $11,67 miljard, wat de significante aanwezigheid in de biofarmaceutische markt weerspiegelt. De omzet van het bedrijf heeft een opmerkelijke groei laten zien van 43,83% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat duidt op een positieve trend in de financiële prestaties. Daarnaast onderstreept de robuuste kwartaalomzetgroei van 63,1% in Q1 2024 de succesvolle commerciële strategieën van het bedrijf en het potentieel voor voortdurende expansie.
Volgens InvestingPro Tips voorspellen analisten dat Sarepta dit jaar winstgevend zal zijn, wat in lijn is met de recente prestaties van het bedrijf die de afgelopen twaalf maanden winstgevendheid lieten zien. Bovendien zijn de liquide middelen van het bedrijf groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat duidt op een gezonde liquiditeitspositie die de lopende activiteiten en strategische initiatieven kan ondersteunen. Met deze factoren in gedachten zouden beleggers het huidige traject van Sarepta veelbelovend kunnen vinden. Voor meer gedetailleerde analyses en aanvullende InvestingPro Tips kunt u kijken op https://www.investing.com/pro/SRPT. Gebruik de couponcode PRONEWS24 om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement. Er zijn 9 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die beleggingsbeslissingen met betrekking tot Sarepta Therapeutics verder kunnen begeleiden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.