AUDUBON, Pa. - Globus Medical, Inc. (NYSE: GMED), een vooraanstaand bedrijf in musculoskeletale oplossingen, heeft 510(k) goedkeuring gekregen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor zijn ExcelsiusFlex™ met Total Knee Arthroplasty (TKA) toepassing. Deze goedkeuring geldt ook voor het ACTIFY™ 3D Total Knee System, dat is ontworpen om samen met ExcelsiusFlex™ te worden gebruikt.
ExcelsiusFlex™ is een robotnavigatieplatform dat tot doel heeft de controle en nauwkeurigheid te verbeteren voor chirurgen die primaire totale knieartroplastieprocedures uitvoeren. Het biedt verschillende workflows en maakt jigless resecties mogelijk, wat chirurgen meer controle over de procedure kan bieden. De gebruikerssoftware van het systeem is bedoeld om het chirurgische proces te stroomlijnen.
Het ACTIFY™ 3D Total Knee System is ontworpen voor cementloze knie-reconstructie, met de nadruk op operatieve efficiëntie en anatomische pasvorm. Het systeem combineert stevigheid met een poreuze roosterinterface voor botintegratie en biedt een reeks implantaten en instrumenten om tegemoet te komen aan de uiteenlopende anatomie van de patiënt en de voorkeuren van de chirurg.
Dan Scavilla, president en CEO van Globus Medical, toonde zich enthousiast over de nieuwe technologieën en benadrukte hun potentieel om precisie, efficiëntie en flexibiliteit te bieden bij knieprothese-operaties.
Met de recente FDA-goedkeuringen bereidt Globus Medical zich voor op een commerciële lancering van deze systemen, met als doel de introductie van wat zij beschouwen als de volgende generatie robot- en implantaattechnologieën op de orthopedische markt.
De ExcelsiusFlex™, indien gebruikt in combinatie met ExcelsiusHub™, helpt chirurgen bij het lokaliseren van anatomische structuren en bij het ruimtelijk positioneren van chirurgische instrumenten. Het is geïndiceerd voor gebruik met GENflex2™ en ACTIFY™ Total Knee Systems. De ExcelsiusHub™ is bedoeld voor het navigeren van compatibele chirurgische instrumenten bij diverse procedures, waaronder het plaatsen van orthopedische botschroeven en interbody fusie-apparaten.
De ACTIFY™ Total Knee Systems zijn geïndiceerd voor gebruik bij knieprothese-operaties als gevolg van verschillende degeneratieve aandoeningen en kunnen worden gebruikt in zowel gecementeerde als ongecementeerde toepassingen, afhankelijk van de specifieke component.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Globus Medical, dat zich richt op de ontwikkeling van technologieën en producten om te voldoen aan onvervulde klinische behoeften op het gebied van het bewegingsapparaat. De toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachte resultaten.
In ander recent nieuws heeft Globus Medical een reeks positieve ontwikkelingen doorgemaakt. Truist Securities heeft zijn koersdoel voor het bedrijf in medische hulpmiddelen bijgesteld van $ 63,00 naar $ 78,00 en handhaaft de rating 'hold'. Deze aanpassing is gebaseerd op een waarderingsmultiple van ongeveer 12,5 keer de verwachte EBITDA van het bedrijf voor 2025. De beslissing om de rating 'hold' te houden weerspiegelt de visie van Truist Securities op de groeivooruitzichten van Globus Medical en de risico's die gepaard gaan met de recente fusie.
De fusie met NuVasive heeft de inkomsten van Globus Medical aanzienlijk gestimuleerd, wat leidde tot een jaar-op-jaar stijging van 119,3% in de totale inkomsten van Q1 2024, die $606,7 miljoen bedroegen. De aangepaste EBITDA van het bedrijf voor Q1 2024 bedroeg $166,6 miljoen en overtrof daarmee de verwachtingen van analisten.
Verschillende bedrijven op Wall Street, waaronder Barclays Capital Inc, RBC Capital Markets en BTIG, hebben de sterke groeivooruitzichten van Globus Medical erkend. Deze bedrijven hebben het bedrijf respectievelijk een Overweight en Outperform rating gegeven, met koersdoelen variërend van $70,00 tot $85,00.
Piper Sandler heeft zijn standpunt over Globus Medical opgewaardeerd van Neutraal naar Overwogen en het koersdoel verhoogd van $60 naar $80. Dit weerspiegelt een positieve kijk op de prestaties van het bedrijf na de fusie. Dit zijn recente ontwikkelingen die de sterke prestaties en strategische fusies van het bedrijf weerspiegelen.
InvesteringsPro Inzichten
Nu Globus Medical (NYSE: GMED) vooruitgang boekt in de sector van musculoskeletale oplossingen met zijn recente goedkeuring door de FDA voor ExcelsiusFlex™ en ACTIFY™ 3D Total Knee System, kunnen beleggers de volgende inzichten van InvestingPro waardevol vinden.
De marktkapitalisatie van Globus Medical bedraagt een robuuste $9,74 miljard, wat de aanzienlijke aanwezigheid van het bedrijf in de sector weerspiegelt. Bovendien heeft het bedrijf een opmerkelijke omzetgroei laten zien over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, met een indrukwekkende stijging van 77,59%, en een nog opvallender kwartaalomzetgroei van 119,26% in Q1 2024. Deze financiële kracht is een bewijs van het groeitraject van het bedrijf en zijn potentieel om te profiteren van nieuwe productlanceringen.
Een InvestingPro Tip geeft aan dat het management agressief aandelen heeft ingekocht, wat een signaal van vertrouwen in de toekomstige prestaties van het bedrijf kan zijn en mogelijk de aandeelhouderswaarde kan verhogen. Het nettoresultaat van het bedrijf zal dit jaar naar verwachting stijgen, wat de financiële positie van het bedrijf verder kan versterken en een aantrekkingskracht kan hebben op beleggers die op zoek zijn naar groeimogelijkheden.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse en aanvullende InvestingPro Tips, zoals de acht analisten die hun winst voor de komende periode naar boven hebben bijgesteld, bezoek https://www.investing.com/pro/GMED. Er zijn nog 15 andere InvestingPro Tips beschikbaar, die inzichten van onschatbare waarde kunnen zijn voor weloverwogen beleggingsbeslissingen. Om toegang te krijgen tot deze tips en meer, gebruik de couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.