AUSTIN, Texas - Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), een biotechnologiebedrijf in de klinische fase met een marktkapitalisatie van ongeveer $10 miljoen, heeft het fase 1 dosisescalatie-onderdeel van zijn Acclaim-3 klinische studie voor Reqorsa® Gentherapie in combinatie met Tecentriq® als onderhoudstherapie voor uitgebreide stadium kleincellige longkanker (ES-SCLC) afgerond, zo maakte het bedrijf vandaag bekend. Na een gunstig veiligheidsprofiel en geen dosisbeperkende toxiciteit, zal de studie nu overgaan naar fase 2, waarbij de werving al is begonnen. Volgens InvestingPro gegevens handhaaft het bedrijf een gunstige kaspositie ten opzichte van zijn schulden, hoewel de algehele financiële gezondheidsscore wijst op enkele uitdagingen in de toekomst.
Het Safety Review Committee (SRC) heeft de aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) van REQORSA vastgesteld op 0,12 mg/kg, het hoogste dosisniveau getest in fase 1. De fase 2 uitbreiding zal de 18-weken progressievrije overlevingspercentage evalueren bij ongeveer 50 patiënten op 10 tot 15 locaties in de VS. Hoewel het aandeel aanzienlijke volatiliteit heeft vertoond, met een bèta van -1,38, blijven analisten optimistisch met een koersdoel van $7,50.
Ryan Confer, President en CEO van Genprex, uitte zijn tevredenheid over de voortgang van de studie en de samenwerking met oncologiepraktijken in de gemeenschap die succesvolle wervingspercentages hebben gefaciliteerd. Het bedrijf verwacht de fase 1 resultaten te presenteren op een klinische bijeenkomst in 2025, waarbij vroege werkzaamheidsgegevens bij ES-SCLC patiënten bemoedigend zijn.
De Acclaim-3 studie maakt deel uit van Genprex's bredere focus op gentherapiebehandelingen voor kanker en diabetes. Hun belangrijkste kandidaat, Reqorsa® Gentherapie, heeft Fast Track en Orphan Drug Designations ontvangen van de FDA voor SCLC-behandeling. Het bedrijf benadrukte ook eerdere positieve resultaten van gehumaniseerde muismodelstudies, die aangaven dat de combinatie van REQORSA en Tecentriq de tumorlast effectiever zou kunnen beheersen dan elk middel afzonderlijk.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Genprex. Het bedrijf heeft geen aanvullende informatie vrijgegeven over de toekomstige uitkomsten van de studie of de potentiële commercialisering van de behandeling. Voor diepere inzichten in Genprex's financiële gezondheid en groeimogelijkheden hebben InvestingPro abonnees toegang tot 13 aanvullende belangrijke metrieken en analysetools. Investeerders en belanghebbenden wordt geadviseerd deze ontwikkeling te beschouwen als onderdeel van de lopende onderzoeksinspanningen van het bedrijf.
In ander recent nieuws heeft Genprex, Inc. een exclusieve licentie verkregen van de Universiteit van Michigan voor een gepatenteerde gentherapietechnologie voor de potentiële behandeling van ALK-positieve longkanker. Het bedrijf heeft ook veelbelovende preklinische gegevens gerapporteerd voor zijn belangrijkste geneesmiddelkandidaat, Reqorsa® Gentherapie, die potentieel laat zien in het moduleren van immuunresponsen bij kanker. Ondanks een mogelijke delisting van de Nasdaq Capital Market vanwege een vermogenstekort, heeft Genprex weer voldaan aan Nasdaq's minimale biedprijsvereiste. Analistenfirma H.C. Wainwright is begonnen met de dekking van Genprex's aandeel met een Koop-rating. Verder heeft Genprex plannen aangekondigd om zijn diabetes-gentherapieprogramma af te splitsen in een nieuwe dochteronderneming, NewCo, om zich te concentreren op de ontwikkeling van GPX-002, een gentherapie-geneesmiddelkandidaat voor Type 1 en Type 2 diabetes. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen bij Genprex, Inc. in zijn voortdurende inzet voor het bevorderen van gentherapieën voor grote patiëntenpopulaties met beperkte behandelingsmogelijkheden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.