ST. LOUIS en SHANGHAI - Stereotaxis (NYSE: STXS) en Shanghai MicroPort EP Medtech Co., Ltd. (688351.SH, MicroPort EP) hebben vandaag aangekondigd dat het Genesis RMN® System goedkeuring heeft gekregen van de National Medical Products Administration (NMPA) van China. Deze goedkeuring markeert een belangrijke stap in het introduceren van de nieuwste robottechnologie voor minimaal invasieve procedures op de Chinese markt.
Het Genesis RMN-systeem, dat al FDA-goedkeuring en CE-markering heeft verkregen, staat bekend om zijn robotische precisie en veiligheid bij endovasculaire procedures. Stereotaxis, een pionier in robotische magnetische navigatietechnologie, heeft gemeld dat het systeem is gebruikt bij de behandeling van duizenden patiënten in de Verenigde Staten en Europa.
MicroPort EP, een toonaangevend Chinees medisch technologiebedrijf gespecialiseerd in de diagnose en behandeling van hartritmestoornissen, staat klaar om de volledige commerciële lancering van Genesis te starten, waarbij het gebruik maakt van zijn gevestigde verkoopteams binnen de elektrofysiologische gemeenschap.
De goedkeuring van Genesis speelt een cruciale rol in de bredere samenwerking tussen Stereotaxis en MicroPort EP, die in augustus 2021 begon. Hun partnerschap richt zich op de ontwikkeling, integratie en commercialisering van Stereotaxis' robotsystemen, robotisch navigeerbare katheters en het Columbus™ 3D-mappingsysteem van MicroPort EP.
Dr. Yiyong Sun, president van MicroPort EP, uitte zijn enthousiasme over de introductie van het Genesis-systeem in China en de voortdurende samenwerking met Stereotaxis gericht op het leveren van geavanceerde oplossingen aan de elektrofysiologische gemeenschap.
David Fischel, voorzitter en CEO van Stereotaxis, benadrukte dat de NMPA-goedkeuring een belangrijke mijlpaal is in de strategie van het bedrijf om zijn aanwezigheid in belangrijke geografische markten uit te breiden. Hij herhaalde Stereotaxis' toewijding aan het bevorderen van medische technologie om de resultaten voor patiënten met hart- en vaatziekten wereldwijd te verbeteren.
De missie van Stereotaxis omvat de ontwikkeling en levering van robotsystemen en oplossingen die de precisie, veiligheid en efficiëntie van interventionele laboratoriumprocdures verbeteren. De technologie van het bedrijf is gebruikt om wereldwijd meer dan 150.000 patiënten te behandelen.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen die risico's en onzekerheden inhouden waardoor de werkelijke resultaten kunnen afwijken. Deze verklaringen zijn geen garanties voor toekomstige prestaties, en Stereotaxis neemt geen verplichting op zich om ze bij te werken.
In ander recent nieuws heeft Stereotaxis, Inc. belangrijke ontwikkelingen doorgemaakt, waarbij Piper Sandler een Overweight-rating op het bedrijf handhaaft, na het derde kwartaal verkooprapport. Het bedrijf rapporteerde een omzetstijging van 18% naar $9,2 miljoen, wat de verwachting van analisten van $7,1 miljoen overtrof. Deze groei werd gedreven door sterke verkopen in zowel de systeem- als de disposable-inkomstenstromen, met name de levering van drie Genesis-systemen aan Europese ziekenhuizen.
De operationele verliezen stegen echter tot $6,3 miljoen door hogere operationele kosten, waaronder kosten in verband met de recente overname van APT. Stereotaxis heeft ook zijn volledige jaarprognose voor 2024 bevestigd, waarbij wordt verwacht dat de inkomsten consistent blijven met het voorgaande jaar. Het bedrijf heeft verschillende katalysatoren geïdentificeerd die naar verwachting de aandeelhouderswaarde zullen vergroten en mogelijk de omzetgroei richting 2025 zullen versnellen, waaronder de vernieuwing van zijn Robotic Magnetic Navigation (RMN) portfolio en de aanstaande regelgevende goedkeuring voor de MAGiC-katheter in Europa.
De analyse van Piper Sandler suggereert een aanhoudend vertrouwen in de strategische initiatieven en marktpositie van Stereotaxis. Het bedrijf benadrukte de voortdurende inspanningen van het bedrijf om zijn RMN-portfolio te updaten en gelooft dat deze verbeteringen, samen met aankomende katalysatoren, een cruciale rol zullen spelen bij het voortstuwen van Stereotaxis en het genereren van verhoogde inkomsten in 2025. Ondanks de uitdagingen blijft Stereotaxis zich inzetten voor investeringen in groeitechnologieën en het handhaven van een prudent financieel beheer.
InvestingPro Inzichten
De recente regelgevende goedkeuring van Stereotaxis' (NYSE: STXS) Genesis RMN® System in China markeert een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf, die mogelijk nieuwe inkomstenstromen opent in een grote markt. Investeerders moeten echter verschillende belangrijke factoren in overweging nemen bij het evalueren van de vooruitzichten van het bedrijf.
Volgens InvestingPro-gegevens heeft Stereotaxis momenteel een marktkapitalisatie van $173,7 miljoen USD, wat zijn positie als kleinere speler in de medische apparatenindustrie weerspiegelt. De omzet van het bedrijf voor de laatste twaalf maanden tot en met Q3 2023 bedroeg $25,14 miljoen USD, met een opmerkelijke kwartaal-op-kwartaal omzetgroei van 17,91% in Q3 2023. Deze recente groei zou een vroege indicator kunnen zijn van de positieve impact van het uitbreidende mondiale bereik van het Genesis RMN® System.
Ondanks deze ontwikkelingen wijzen InvestingPro Tips op enkele uitdagingen. Het bedrijf is momenteel niet winstgevend, met een negatieve K/W-verhouding van -7,92 voor de laatste twaalf maanden. Bovendien verwachten analisten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit sluit aan bij de focus van het bedrijf op expansie en marktpenetratie, wat vaak aanzienlijke investeringen vereist voordat winstgevendheid wordt bereikt.
Het is vermeldenswaard dat Stereotaxis opereert met een gematigd schuldniveau, wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het nastreven van groeimogelijkheden in China en andere markten. Investeerders moeten zich er echter van bewust zijn dat de koersbewegingen van het aandeel vrij volatiel zijn, wat niet ongebruikelijk is voor kleinere medische technologiebedrijven met zich ontwikkelende productlijnen.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten over Stereotaxis. Er zijn 7 extra InvestingPro Tips beschikbaar, die waardevolle context kunnen bieden voor het begrijpen van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf terwijl het aan deze nieuwe fase van expansie in China begint.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.