PALO ALTO, Californië - Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH), een precisie oncologie bedrijf, kondigde de commerciële beschikbaarheid aan van zijn Shield™ bloedtest, de eerste door de FDA goedgekeurde bloedtest voor primaire screening van colorectale kanker (CRC), nu gedekt door Medicare. De Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) zullen de Shield-test eens in de drie jaar vergoeden voor begunstigden die hiervoor in aanmerking komen, waardoor miljoenen mensen met een gemiddeld risico op de ziekte toegang krijgen tot de test.
De goedkeuring van de Shield-test door de FDA is gebaseerd op het ECLIPSE-onderzoek, waaraan meer dan 20.000 volwassenen met een gemiddeld risico deelnamen en dat een gevoeligheid van 83% aantoonde bij de detectie van CRC met een specificiteit van 90% voor vergevorderde neoplasie. Deze percentages zijn vergelijkbaar met de huidige niet-invasieve screeningsmethoden, waarbij de gevoeligheid voor CRC varieert van 74% tot 92%. De onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.
Met Medicare-dekking wordt de test een meer toegankelijke optie voor CRC-screening, vooral voor mensen die mogelijk niet voldoen aan de aanbevelingen voor colonoscopie. Guardant Health co-CEO AmirAli Talasaz benadrukte het potentieel van de test om de vroegtijdige opsporing en behandeling van CRC te verbeteren, evenals de belangrijke kansen die het biedt voor het bedrijf. Hij wees ook op het lopende proces om Shield op te nemen in klinische richtlijnen, wat de dekking verder zou kunnen uitbreiden naar meer patiënten.
De hoge therapietrouw van patiënten aan de Shield-test, die is vastgesteld op meer dan 90% in meer dan 20.000 bestelde tests, staat in contrast met de 28-71% therapietrouw aan colonoscopieën en tests op basis van ontlasting. Bovendien bleek uit een gerandomiseerd onderzoek van Kaiser Permanente dat het aanbieden van Shield als extra keuze het aantal mensen dat werd gescreend op CRC verdrievoudigde.
Een model voor gezondheidsuitkomsten, dat de potentiële impact van de test verder onderstreept, toonde aan dat Shield beter presteerde dan twee door richtlijnen aanbevolen tests op basis van ontlasting in termen van gewonnen levensjaren en vermeden gevallen en sterfgevallen van CRC.
De Shield-test detecteert veranderingen in het bloed die geassocieerd worden met CRC en is bedoeld voor personen met een gemiddeld risico van 45 jaar of ouder. De test is niet bedoeld voor mensen met een hoog risico. Een positief resultaat geeft aan dat een colonoscopie nodig is.
Zorgverleners kunnen de Shield-test tijdens routinebezoeken uitvoeren en de resultaten zijn ongeveer twee weken nadat het monster het laboratorium van Guardant Health heeft bereikt, beschikbaar.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Guardant Health, Inc.
In ander recent nieuws is Guardant Health het onderwerp geweest van verschillende belangrijke ontwikkelingen. De Shield CRC-bloedtest van het bedrijf, een primaire screeningoptie voor darmkanker, is goedgekeurd door de FDA, wat een belangrijke mijlpaal is in de wereld van vloeibare biopsie. Deze goedkeuring kwam eerder dan verwacht, waardoor BTIG zijn koersdoel voor Guardant Health verhoogde van $45,00 naar $50,00, met behoud van een Buy rating.
Het adviescomité van de FDA heeft de Shield-test ook goedgekeurd, wat mogelijk nieuwe mogelijkheden biedt op de markt voor kankerscreening. Na deze goedkeuring verhoogde Canaccord Genuity zijn koersdoel voor Guardant Health naar $ 38, wat het toegenomen vertrouwen in de omzetvooruitzichten voor de Shield-test weerspiegelt. Jefferies gaf Guardant Health ook een Buy-rating en een koersdoel van $32,00, met erkenning van de sterke positie van het bedrijf in de markt voor minimale restziekten en de positieve vrije kasstroom.
Deze recente ontwikkelingen benadrukken het aanhoudende vertrouwen in de marktpositie en het toekomstige groeipotentieel van Guardant Health. De innovatieve benadering van kankerdetectie en -behandeling van het bedrijf blijft de aandacht en steun trekken van zowel grote makelaarskantoren als regelgevende instanties. Het is echter belangrijk op te merken dat dit verwachtingen van analisten zijn en niet moeten worden gezien als gegarandeerde uitkomsten.
InvesteringsPro Inzichten
Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) heeft onlangs een cruciale mijlpaal bereikt met de commerciële lancering van zijn Shield™ bloedtest voor colorectale kanker, nu ondersteund door Medicare-dekking. Deze ontwikkeling kan een belangrijke impact hebben op de financiële gezondheid van het bedrijf en de aandelenprestaties. Hier zijn enkele belangrijke inzichten van InvestingPro:
De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt $ 4,3 miljard, wat de waardering van de markt weerspiegelt voor zijn innovatieve benadering van kankerscreening. Ondanks het positieve momentum verwachten analisten niet dat Guardant Health dit jaar winstgevend zal zijn, wat wordt weerspiegeld in de negatieve koers-winstverhouding van -9,08 voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024. Dit wordt verder benadrukt door de aangepaste koers-winstverhouding van -10,58, wat suggereert dat beleggers het groeipotentieel van het bedrijf inprijzen in plaats van de huidige winst.
Het aandeel Guardant Health heeft de afgelopen week een aanzienlijk rendement laten zien met een stijging van 10,02%, en zelfs nog sterkere prestaties over de afgelopen maand en drie maanden, met rendementen van respectievelijk 24,31% en 92,39%. Dit zou kunnen wijzen op een groeiend vertrouwen van beleggers in de toekomstperspectieven van het bedrijf, vooral in het licht van de recente goedkeuring van de Medicare-dekking voor de Shield-test.
Het is belangrijk op te merken dat het bedrijf werkt met een matig schuldenniveau en dat de liquide middelen groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen, wat voor enige financiële stabiliteit kan zorgen terwijl het blijft investeren in onderzoek en ontwikkeling. Het bedrijf wordt echter verhandeld tegen een hoge Price / Book multiple van 62,95, wat bij sommige beleggers vragen kan oproepen over de waardering.
Voor degenen die verder willen kijken, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar voor Guardant Health, die te vinden zijn op InvestingPro. Deze tips geven dieper inzicht in de financiële gezondheid en operationele prestaties van het bedrijf, wat van onschatbare waarde kan zijn voor het maken van weloverwogen investeringsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.